Effektiviteten af ​​CES på følelsesmæssigt og cellulært velvære

Denne undersøgelse har til formål at teste en aurikulær kraniel elektroterapi-stimulering (CES) enhed, Alpha-Stim, for at vurdere for ændringer i markører for cellulær sundhed og forbedring af følelsesmæssigt velvære forbundet med angst og depression.

Returning Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner har en høj forekomst af angst, depression, søvnløshed, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kroniske smerter, hvilket fører til reduktioner i følelsesmæssigt velvære. Denne type kronisk følelsesmæssig nød kan føre til skadelige biologiske resultater. Vi vil sammenligne som et undersøgende resultat Veteraner vs. ikke-veteraners respons på Alpha-Stim behandling. På celleniveau kan svækkelse af telomer/telomerase-systemet være et resultat af denne dysregulering, givet beskrivelserne af kortere telomerer (en markør for cellulær aldring), samt øgede markører for inflammation hos personer med depression, angst og PTSD, sammenlignet med ældre matchede raske populationer. Disse negative cellulære virkninger af følelsesmæssig nød er ikke blevet undersøgt godt i denne population og kan give betydelige fordele.

I en undersøgelse af aurikulær CES ved hjælp af den samme protokol foreslået her, blev 115 patienter med angst eller angst og komorbid depression undersøgt over 5 uger i et randomiseret, sham-kontrolleret forsøg, der viste signifikante forbedringer i både angst- og depressionssymptomer. På grund af kompleksiteten af ​​overlappende negative affektsymptomer, der fører til svækket følelsesmæssigt velvære hos veteraner, valgte efterforskerne i dette forslag at evaluere et sammensat mål for følelsesmæssig nød (en kombineret angst- og depressionsscore) som det primære resultat. Ud over depression og angst er CES blevet forbundet med reduktion af søvnløshed og smerte, som begge også er betydelige problemer hos veteraner, hvilket sandsynligvis bidrager til reduceret følelsesmæssigt velvære.

Primært vil alle interesserede og relevante undersøgelsespersoner gennemgå en screening ved University of California, Los Angeles (UCLA) G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR). Efterforskerne forventer at tilmelde og screene ikke mindre end 55 forsøgspersoner for at færdiggøre 22 evaluerbare emner til analyse i hver behandlingsgruppe.

Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) vil vurdere symptomsværhedsgrad defineret som normalt område (0-7), mild (8-10), moderat (11-14) eller svær (15-20). Forsøgspersoner med nedsat følelsesmæssigt velvære med let til moderat angst og/eller depression på HADS-skalaen vil blive inkluderet. Emner med en maksimal kombineret HADS-score på 28 vil blive inkluderet. Forsøgspersoner, der behandles for angst, depression, psykiatrisk eller mental sundhedsbehandling, skal have et stabilt regime (farmakologisk eller ikke-farmakologisk) i de seneste 3 måneder.

Hvis berettiget, vil studiekoordinatoren kontakte dem for at planlægge et screeningsbesøg på UCLA. Under dette besøg vil forskerholdet udføre baseline-målinger via undersøgelsesspørgeskemaer, historie og fysisk undersøgelse og en standardiseret psykiatrisk evaluering (MINI). Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil have træning i brugen af ​​Alpha-Stim-apparatet og vil have deres første 1 times behandling. Forsøgspersoner, der tolererer CES-behandlingen, vil få udtaget blod til biologiske mål og vil tage enheden med hjem til brug dagligt i 8 uger. Midt i studiet vil forsøgspersonerne vende tilbage til UCLA for at udfylde spørgeskemaer og få målt vitale tegn og vægt. I slutningen af ​​de 8 uger vil forsøgspersonerne vende tilbage til UCLA, returnere enheden, få målt vitale tegn og vægt, få den sidste blodprøvetagning og udfylde et sidste sæt spørgeskemaer.

Alt i alt, for at fuldføre undersøgelsen, vil forsøgspersonerne have en indledende screening, midt- og sidste studiebesøg, før-, midt- og sidste undersøgelsesspørgeskemaer og blodudtagning i det første og sidste besøg.