Efektivita CES na emoční a buněčnou pohodu

Tato studie si klade za cíl otestovat zařízení pro stimulaci ušní kraniální elektroterapie (CES), Alpha-Stim, za účelem posouzení změn markerů buněčného zdraví a zlepšení emoční pohody spojené s úzkostí a depresí.

Operace Návrat Irácká svoboda (OIF) a Operace Trvalá svoboda (OEF) Veteráni mají vysoký výskyt úzkosti, deprese, nespavosti, posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a chronické bolesti, což vede ke snížení emocionální pohody. Tento typ chronické emoční úzkosti může vést ke škodlivým biologickým výsledkům. Jako explorativní výsledek porovnáme reakci veteránů vs. neveteránů na léčbu Alpha-Stim. Na buněčné úrovni může být poškození systému telomer/telomerasa výsledkem této dysregulace, vzhledem k popisům kratších telomer (marker buněčného stárnutí), stejně jako zvýšených markerů zánětu u subjektů s depresí, úzkostí a PTSD, ve srovnání se zdravou populací stejného věku. Tyto negativní buněčné účinky emočního stresu nebyly v této populaci dobře studovány a mohou nabídnout významný přínos.

V jedné studii aurikulárního CES za použití stejného protokolu navrženého zde bylo 115 pacientů s úzkostí nebo úzkostí a komorbidní depresí studováno po dobu 5 týdnů v randomizované, falešně kontrolované studii, která prokázala významné zlepšení symptomů úzkosti i deprese. Vzhledem ke složitosti překrývajících se symptomů negativního afektu, které vedou ke zhoršení emoční pohody u veteránů, se výzkumníci v tomto návrhu rozhodli vyhodnotit jako primární výsledek složenou míru emočního stresu (kombinované skóre úzkosti a deprese). Kromě deprese a úzkosti je CES spojován se snížením nespavosti a bolesti, což jsou oba také významné problémy u veteránů, které pravděpodobně přispívají ke snížené emocionální pohodě.

Primárně všechny zainteresované a vhodné studijní subjekty podstoupí screening na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA) G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR). Vyšetřovatelé očekávají, že zapíší a vyšetří ne méně než 55 subjektů, aby dokončili 22 hodnotitelných subjektů pro analýzu v každé léčebné skupině.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) posoudí závažnost symptomů definovanou jako normální rozsah (0-7), mírný (8-10), střední (11-14) nebo těžký (15-20). Budou zahrnuti jedinci s narušenou emoční pohodou s mírnou až střední úzkostí a/nebo depresí na škále HADS. Budou zahrnuti subjekty s maximálním kombinovaným skóre HADS 28. Subjekty léčené pro úzkost, depresi, psychiatrickou nebo duševní léčbu musí být na stabilním režimu (farmakologickém nebo nefarmakologickém) po dobu posledních 3 měsíců.

Pokud je to způsobilé, koordinátor studie je bude kontaktovat, aby naplánoval screeningovou návštěvu na UCLA. Během této návštěvy výzkumný tým provede základní měření prostřednictvím studijních dotazníků, anamnézy a fyzického vyšetření a standardizovaného psychiatrického hodnocení (MINI). Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou zaškoleny v používání zařízení Alpha-Stim a absolvují první hodinovou léčbu. Subjektům, které tolerují léčbu CES, bude odebrána krev na biologická měření a zařízení si odnesou domů k dennímu používání po dobu 8 týdnů. V polovině studie se subjekty vrátí na UCLA, aby vyplnily dotazníky a nechaly si změřit vitální funkce a hmotnost. Na konci 8 týdnů se subjekty vrátí na UCLA, vrátí zařízení, nechají se změřit vitální funkce a hmotnost, podstoupí konečný odběr krve a vyplní poslední sadu dotazníků.

Celkově vzato, pro dokončení studie budou subjekty absolvovat úvodní screening, střední a závěrečnou návštěvu studie, dotazníky před, střední a závěrečné studie a odběr krve při první a poslední návštěvě.