Effectiviteit van CES op emotioneel en cellulair welzijn

Deze studie is gericht op het testen van een apparaat voor auriculaire craniale elektrotherapiestimulatie (CES), Alpha-Stim, om te beoordelen op veranderingen in markers van cellulaire gezondheid en verbetering van emotioneel welzijn geassocieerd met angst en depressie.

Terugkerende Operation Iraqi Freedom (OIF) en Operation Enduring Freedom (OEF) Veteranen hebben een hoge incidentie van angst, depressie, slapeloosheid, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en chronische pijn, wat leidt tot vermindering van emotioneel welzijn. Dit soort chronische emotionele stress kan leiden tot schadelijke biologische gevolgen. We zullen als verkennend resultaat de reactie van veteranen versus niet-veteranen op Alpha-Stim-behandeling vergelijken. Op cellulair niveau kan een verslechtering van het telomeer/telomerase-systeem het gevolg zijn van deze ontregeling, gezien de beschrijvingen van kortere telomeren (een marker van cellulaire veroudering), evenals verhoogde markers van ontsteking bij personen met depressie, angst en PTSS, in vergelijking met leeftijd gematchte gezonde populaties. Deze negatieve cellulaire effecten van emotioneel leed zijn bij deze populatie niet goed bestudeerd en kunnen aanzienlijke voordelen bieden.

In een studie van auriculaire CES waarbij hetzelfde hier voorgestelde protocol werd gebruikt, werden 115 patiënten met angst of angst en comorbide depressie gedurende 5 weken bestudeerd in een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie, die significante verbeteringen in zowel angst- als depressiesymptomen aantoonde. Vanwege de complexiteit van overlappende negatieve affectsymptomen die leiden tot verminderd emotioneel welzijn bij veteranen, kozen de onderzoekers er in dit voorstel voor om een ​​samengestelde maatstaf voor emotioneel leed (een gecombineerde angst- en depressiescore) te evalueren als de primaire uitkomst. Naast depressie en angst wordt CES in verband gebracht met vermindering van slapeloosheid en pijn, die beide ook significante problemen zijn bij veteranen, die waarschijnlijk bijdragen aan een verminderd emotioneel welzijn.

In de eerste plaats zullen alle geïnteresseerde en geschikte proefpersonen een screening ondergaan aan het G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR) van de University of California, Los Angeles (UCLA). De onderzoekers verwachten niet minder dan 55 proefpersonen in te schrijven en te screenen om 22 evalueerbare proefpersonen te voltooien voor analyse in elke behandelingsgroep.

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beoordeelt de ernst van de symptomen, gedefinieerd als normaal bereik (0-7), mild (8-10), matig (11-14) of ernstig (15-20). Onderwerpen met een verminderd emotioneel welzijn met milde tot matige angst en/of depressie op de HADS-schaal zullen worden opgenomen. Onderwerpen met een maximale gecombineerde HADS-score van 28 worden opgenomen. Proefpersonen die worden behandeld voor angst, depressie, psychiatrische of geestelijke gezondheidszorg moeten gedurende de afgelopen 3 maanden een stabiel regime volgen (farmacologisch of niet-farmacologisch).

Indien in aanmerking komend, zal de studiecoördinator contact met hen opnemen om een ​​screeningbezoek bij UCLA te plannen. Tijdens dit bezoek voert het onderzoeksteam nulmetingen uit via onderzoeksvragenlijsten, anamnese en lichamelijk onderzoek en een gestandaardiseerde psychiatrische evaluatie (MINI). Proefpersonen die aan de opnamecriteria voldoen, krijgen training in het gebruik van het Alpha-Stim-apparaat en krijgen hun eerste behandeling van 1 uur. Proefpersonen die de CES-behandeling verdragen, zullen bloed laten afnemen voor biologische maatregelen en zullen het apparaat 8 weken lang dagelijks mee naar huis nemen. Halverwege de studie komen de proefpersonen terug naar UCLA om vragenlijsten in te vullen en vitale functies en gewicht te laten meten. Aan het einde van de 8 weken keren de proefpersonen terug naar UCLA, brengen het apparaat terug, laten de vitale functies en het gewicht meten, laten de laatste bloedafname doen en vullen een laatste reeks vragenlijsten in.

Al met al, om het onderzoek af te ronden, zullen de proefpersonen een eerste screening ondergaan, een tussentijds en laatste studiebezoek, pre-, midden- en laatste studievragenlijsten en bloedafname tijdens het eerste en laatste bezoek.