Влияние CES на эмоциональное и клеточное благополучие

Это исследование направлено на тестирование устройства для электростимуляции ушной раковины (CES), Alpha-Stim, для оценки изменений маркеров клеточного здоровья и улучшения эмоционального благополучия, связанных с тревогой и депрессией.

Возвращение операции «Иракская свобода» (OIF) и операции «Несокрушимая свобода» (OEF) Ветераны часто страдают тревогой, депрессией, бессонницей, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и хронической болью, что приводит к снижению эмоционального благополучия. Этот тип хронического эмоционального стресса может привести к пагубным биологическим последствиям. В качестве исследовательского результата мы сравним реакцию ветеранов и не ветеранов на лечение Alpha-Stim. На клеточном уровне нарушение системы теломер/теломераз может быть результатом этой дисрегуляции, учитывая описания более коротких теломер (маркер клеточного старения), а также повышенных маркеров воспаления у субъектов с депрессией, тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством. по сравнению с пожилыми сопоставимыми здоровыми популяциями. Эти негативные клеточные эффекты эмоционального дистресса не были хорошо изучены в этой популяции и могут принести значительную пользу.

В одном исследовании аурикулярной CES с использованием того же протокола, предложенного здесь, 115 пациентов с тревогой или тревогой и коморбидной депрессией изучались в течение 5 недель в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, которое показало значительное улучшение симптомов как тревоги, так и депрессии. Из-за сложности перекрывающихся симптомов негативного аффекта, которые приводят к нарушению эмоционального благополучия у ветеранов, исследователи выбрали в этом предложении оценку комплексного показателя эмоционального дистресса (комбинированный показатель тревоги и депрессии) в качестве основного результата. Помимо депрессии и беспокойства, CES был связан с уменьшением бессонницы и боли, которые также являются серьезными проблемами у ветеранов, что, вероятно, способствует снижению эмоционального благополучия.

В первую очередь все заинтересованные и подходящие предметы исследования пройдут скрининг в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA) в Центре нейробиологии стресса и устойчивости (CNSR) им. Г. Оппенгеймера. Исследователи рассчитывают зарегистрировать и провести скрининг не менее 55 субъектов, чтобы завершить 22 поддающихся оценке субъекта для анализа в каждой группе лечения.

Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) оценивает тяжесть симптомов, определяемую как нормальный диапазон (0–7), легкую (8–10), умеренную (11–14) или тяжелую (15–20). В исследование будут включены субъекты с нарушением эмоционального самочувствия, тревожностью и/или депрессией от легкой до умеренной по шкале HADS. Будут включены субъекты с максимальным совокупным баллом HADS 28. Субъекты, получающие лечение от беспокойства, депрессии, психиатрического или психического здоровья, должны находиться на стабильном режиме (фармакологическом или немедикаментозном) в течение последних 3 месяцев.

Если они соответствуют требованиям, координатор исследования свяжется с ними, чтобы запланировать визит для скрининга в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. Во время этого визита исследовательская группа проведет базовые измерения с помощью опросников, анамнеза и физического осмотра, а также стандартизированной психиатрической оценки (MINI). Субъекты, отвечающие критериям включения, пройдут обучение использованию устройства Alpha-Stim и пройдут первый час лечения. У субъектов, которые переносят лечение CES, возьмут кровь для биологических измерений, и они возьмут устройство домой для ежедневного использования в течение 8 недель. В середине исследования испытуемые вернутся в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, чтобы заполнить анкеты и измерить жизненные показатели и вес. По истечении 8 недель испытуемые вернутся в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, вернут устройство, измерят основные показатели жизнедеятельности и вес, сделают последний забор крови и заполнят окончательный набор анкет.

В целом, для завершения исследования у испытуемых будет первоначальный скрининг, посещение в середине и в конце исследования, анкеты до, в середине и в конце исследования, а также забор крови во время первого и последнего визита.