Efficacité du CES sur le bien-être émotionnel et cellulaire

Cette étude vise à tester un dispositif de stimulation par électrothérapie crânienne auriculaire (CES), Alpha-Stim, pour évaluer les changements dans les marqueurs de la santé cellulaire et l'amélioration du bien-être émotionnel associés à l'anxiété et à la dépression.

Les anciens combattants de retour de l'opération Iraqi Freedom (OIF) et de l'opération Enduring Freedom (OEF) présentent une incidence élevée d'anxiété, de dépression, d'insomnie, de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de douleur chronique, ce qui entraîne une réduction du bien-être émotionnel. Ce type de détresse émotionnelle chronique peut entraîner des résultats biologiques néfastes. Nous comparerons à titre de résultat exploratoire la réponse des vétérans à celle des non-vétérans au traitement Alpha-Stim. Au niveau cellulaire, une altération du système télomères/télomérases peut être le résultat de cette dérégulation, compte tenu des descriptions de télomères plus courts (un marqueur du vieillissement cellulaire), ainsi que des marqueurs accrus d'inflammation chez les sujets souffrant de dépression, d'anxiété et de SSPT, par rapport à des populations en bonne santé appariées âgées. Ces effets cellulaires négatifs de la détresse émotionnelle n'ont pas été bien étudiés dans cette population et peuvent offrir des avantages significatifs.

Dans une étude de CES auriculaire utilisant le même protocole proposé ici, 115 patients souffrant d'anxiété ou d'anxiété et de dépression comorbide ont été étudiés pendant 5 semaines dans un essai contrôlé randomisé, montrant des améliorations significatives des symptômes d'anxiété et de dépression. En raison de la complexité des symptômes d'affects négatifs qui se chevauchent et qui entraînent une altération du bien-être émotionnel chez les vétérans, les chercheurs ont choisi dans cette proposition d'évaluer une mesure composite de la détresse émotionnelle (un score combiné d'anxiété et de dépression) comme résultat principal. Au-delà de la dépression et de l'anxiété, la CES a été associée à des réductions de l'insomnie et de la douleur, qui sont également des problèmes importants chez les vétérans, contribuant probablement à un bien-être émotionnel réduit.

Principalement, tous les sujets d'étude intéressés et appropriés subiront un dépistage au Centre G. Oppenheimer de neurobiologie du stress et de la résilience (CNSR) de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Les enquêteurs prévoient de recruter et de sélectionner pas moins de 55 sujets afin de compléter 22 sujets évaluables pour analyse dans chaque groupe de traitement.

L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) évaluera la gravité des symptômes définie comme normale (0-7), légère (8-10), modérée (11-14) ou sévère (15-20). Les sujets présentant une altération du bien-être émotionnel avec une anxiété et/ou une dépression légère à modérée sur l'échelle HADS seront inclus. Les sujets avec un score HADS combiné maximum de 28 seront inclus. Les sujets traités pour anxiété, dépression, traitement psychiatrique ou de santé mentale doivent suivre un régime stable (pharmacologique ou non pharmacologique) depuis les 3 derniers mois.

Si éligible, le coordinateur de l'étude les contactera pour planifier une visite de dépistage à l'UCLA. Au cours de cette visite, l'équipe de recherche effectuera des mesures de base via des questionnaires d'étude, des antécédents et un examen physique, ainsi qu'une évaluation psychiatrique standardisée (MINI). Les sujets répondant aux critères d'inclusion recevront une formation à l'utilisation de l'appareil Alpha-Stim et auront leur premier traitement d'une heure. Les sujets qui tolèrent le traitement CES subiront une prise de sang pour des mesures biologiques et emporteront l'appareil à la maison pour l'utiliser quotidiennement pendant 8 semaines. Au milieu de l'étude, les sujets reviendront à l'UCLA pour remplir des questionnaires et faire mesurer leurs signes vitaux et leur poids. À la fin des 8 semaines, les sujets retourneront à l'UCLA, rendront l'appareil, feront mesurer leurs signes vitaux et leur poids, subiront la dernière prise de sang et rempliront une dernière série de questionnaires.

Dans l'ensemble, pour terminer l'étude, les sujets auront un dépistage initial, une visite d'étude intermédiaire et finale, des questionnaires d'étude pré, intermédiaire et final, et du sang prélevé lors de la première et de la dernière visite.