Effektiviteten til CES på emosjonell og mobil velvære

Denne studien tar sikte på å teste en aurikulær kranial elektroterapistimulering (CES) enhet, Alpha-Stim, for å vurdere endringer i markører for cellulær helse og emosjonell velværeforbedring assosiert med angst og depresjon.

Returning Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner har en høy forekomst av angst, depresjon, søvnløshet, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kronisk smerte, noe som fører til reduksjoner i følelsesmessig velvære. Denne typen kroniske følelsesmessige plager kan føre til skadelige biologiske utfall. Vi vil sammenligne som et utforskende resultat Veterans vs. ikke-veteraners respons på Alpha-Stim-behandling. På cellenivå kan svekkelse av telomer/telomerase-systemet være et resultat av denne dysreguleringen, gitt beskrivelsene av kortere telomerer (en markør for cellulær aldring), samt økte markører for betennelse hos personer med depresjon, angst og PTSD, sammenlignet med eldre matchede friske populasjoner. Disse negative cellulære effektene av emosjonell nød har ikke blitt godt studert i denne populasjonen og kan gi betydelig fordel.

I en studie av aurikulær CES ved bruk av samme protokoll foreslått her, ble 115 pasienter med angst eller angst og komorbid depresjon studert over 5 uker i en randomisert, falsk kontrollert studie, som viste betydelige forbedringer i både angst- og depresjonssymptomer. På grunn av kompleksiteten til overlappende negative affektsymptomer som fører til svekket emosjonelt velvære hos veteraner, valgte etterforskerne i dette forslaget å evaluere et sammensatt mål på emosjonell nød (en kombinert angst- og depresjonsscore) som det primære resultatet. Utover depresjon og angst, har CES vært assosiert med reduksjoner i søvnløshet og smerte, som begge er betydelige problemer hos veteraner, som sannsynligvis bidrar til redusert følelsesmessig velvære.

Primært vil alle interesserte og passende studieemner gjennomgå en screening ved University of California, Los Angeles (UCLA) G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR). Etterforskerne forventer å registrere og screene ikke mindre enn 55 forsøkspersoner for å fullføre 22 evaluerbare emner for analyse i hver behandlingsgruppe.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil vurdere symptomalvorlighet definert som normalområde (0-7), mild (8-10), moderat (11-14) eller alvorlig (15-20). Personer med nedsatt følelsesmessig velvære med lett til moderat angst og/eller depresjon på HADS-skalaen vil bli inkludert. Emner med en maksimal HADS-poengsum på 28 vil bli inkludert. Personer som behandles for angst, depresjon, psykiatrisk eller psykisk helsebehandling må være på et stabilt regime (farmakologisk eller ikke-farmakologisk) de siste 3 månedene.

Hvis kvalifisert, vil studiekoordinatoren kontakte dem for å planlegge et screeningbesøk ved UCLA. Under dette besøket vil forskerteamet gjennomføre baselinemålinger via studiespørreskjemaer, historie og fysisk undersøkelse, og en standardisert psykiatrisk evaluering (MINI). Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil få opplæring i bruk av Alpha-Stim-apparatet og vil ha sin første 1 times behandling. Forsøkspersoner som tåler CES-behandlingen vil få blodtappet for biologiske tiltak og vil ta med enheten hjem til bruk daglig i 8 uker. Underveis i studien vil forsøkspersonene komme tilbake til UCLA for å fylle ut spørreskjemaer og få målt vitale tegn og vekt. På slutten av de 8 ukene vil forsøkspersonene returnere til UCLA, returnere enheten, få målt vitale funksjoner og vekt, ta den siste blodprøven og fylle ut et siste sett med spørreskjemaer.

Alt i alt, for å fullføre studien, vil forsøkspersonene ha en innledende screening, midt- og siste studiebesøk, før-, midt- og siste spørreskjemaer, og blodprøvetaking i det første og siste besøket.