Wirksamkeit von CES auf emotionales und zelluläres Wohlbefinden

Diese Studie zielt darauf ab, ein aurikuläres kraniales Elektrotherapie-Stimulationsgerät (CES), Alpha-Stim, zu testen, um Veränderungen der Marker für die Zellgesundheit und die Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen zu beurteilen.

Zurückkehrende Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF) und der Operation Enduring Freedom (OEF) leiden häufig unter Angstzuständen, Depressionen, Schlaflosigkeit, posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) und chronischen Schmerzen, was zu einer Verringerung des emotionalen Wohlbefindens führt. Diese Art von chronischem emotionalem Stress kann zu schädlichen biologischen Folgen führen. Wir werden als exploratives Ergebnis die Reaktion von Veteranen gegenüber Nicht-Veteranen auf die Alpha-Stim-Behandlung vergleichen. Auf zellulärer Ebene kann eine Beeinträchtigung des Telomer/Telomerase-Systems eine Folge dieser Dysregulation sein, angesichts der Beschreibungen kürzerer Telomere (ein Marker für Zellalterung) sowie erhöhter Entzündungsmarker bei Patienten mit Depressionen, Angstzuständen und PTBS, im Vergleich zu altersentsprechenden gesunden Populationen. Diese negativen zellulären Auswirkungen von emotionalem Stress wurden in dieser Population nicht gut untersucht und können einen erheblichen Nutzen bieten.

In einer Studie über aurikuläres CES unter Verwendung des gleichen hier vorgeschlagenen Protokolls wurden 115 Patienten mit Angstzuständen oder Angstzuständen und komorbider Depression über 5 Wochen in einer randomisierten, scheinkontrollierten Studie untersucht, die signifikante Verbesserungen sowohl bei Angst- als auch bei Depressionssymptomen zeigte. Aufgrund der Komplexität überlappender negativer Affektsymptome, die bei Veteranen zu einem beeinträchtigten emotionalen Wohlbefinden führen, entschieden sich die Forscher in diesem Vorschlag dafür, ein zusammengesetztes Maß für emotionalen Stress (ein kombinierter Angst- und Depressions-Score) als primäres Ergebnis zu bewerten. Neben Depressionen und Angstzuständen wurde CES mit einer Verringerung von Schlaflosigkeit und Schmerzen in Verbindung gebracht, die beide ebenfalls erhebliche Probleme bei Veteranen darstellen und wahrscheinlich zu einem verringerten emotionalen Wohlbefinden beitragen.

Grundsätzlich werden alle interessierten und geeigneten Studienteilnehmer am G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR) der University of California, Los Angeles (UCLA) einem Screening unterzogen. Die Prüfärzte erwarten, nicht weniger als 55 Probanden aufzunehmen und zu screenen, um 22 auswertbare Probanden für die Analyse in jeder Behandlungsgruppe abzuschließen.

Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet die Schwere der Symptome, definiert als normaler Bereich (0–7), leicht (8–10), mäßig (11–14) oder schwer (15–20). Probanden mit beeinträchtigtem emotionalem Wohlbefinden mit leichter bis mittelschwerer Angst und/oder Depression auf der HADS-Skala werden eingeschlossen. Probanden mit einem maximalen kombinierten HADS-Wert von 28 werden eingeschlossen. Patienten, die wegen Angstzuständen, Depressionen, psychiatrischer oder psychischer Behandlung behandelt werden, müssen in den letzten 3 Monaten ein stabiles Regime (pharmakologisch oder nicht-pharmakologisch) erhalten haben.

Falls berechtigt, wird der Studienkoordinator sie kontaktieren, um einen Screening-Besuch an der UCLA zu vereinbaren. Während dieses Besuchs wird das Forschungsteam Basismessungen über Studienfragebögen, Anamnese und körperliche Untersuchung sowie eine standardisierte psychiatrische Bewertung (MINI) durchführen. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in der Verwendung des Alpha-Stim-Geräts geschult und erhalten ihre erste 1-stündige Behandlung. Patienten, die die CES-Behandlung vertragen, wird Blut für biologische Messungen entnommen und sie nehmen das Gerät mit nach Hause, um es 8 Wochen lang täglich zu verwenden. In der Mitte der Studie werden die Probanden zur UCLA zurückkehren, um Fragebögen auszufüllen und Vitalzeichen und Gewicht messen zu lassen. Am Ende der 8 Wochen kehren die Probanden zur UCLA zurück, geben das Gerät zurück, lassen Vitalzeichen und Gewicht messen, haben die letzte Blutentnahme und füllen einen letzten Satz Fragebögen aus.

Alles in allem werden die Probanden zum Abschluss der Studie einem ersten Screening, einem Studienbesuch in der Mitte und am Ende, Fragebögen vor, in der Mitte und am Ende der Studie sowie Blutabnahmen beim ersten und letzten Besuch unterzogen.