Eficácia do CES no bem-estar emocional e celular

Este estudo tem como objetivo testar um dispositivo de eletroterapia auricular craniana (CES), Alpha-Stim, para avaliar alterações nos marcadores de saúde celular e melhora do bem-estar emocional associados à ansiedade e depressão.

Retornando a Operação Iraqi Freedom (OIF) e a Operação Enduring Freedom (OEF) Os veteranos têm uma alta incidência de ansiedade, depressão, insônia, transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e dor crônica, levando a reduções no bem-estar emocional. Esse tipo de sofrimento emocional crônico pode levar a resultados biológicos prejudiciais. Iremos comparar como resultado exploratório a resposta de veteranos vs. não veteranos ao tratamento com Alpha-Stim. No nível celular, o comprometimento do sistema telômero/telomerase pode ser resultado dessa desregulação, dadas as descrições de telômeros mais curtos (um marcador de envelhecimento celular), bem como marcadores aumentados de inflamação em indivíduos com depressão, ansiedade e TEPT, em comparação com populações saudáveis ​​pareadas de idade. Esses efeitos celulares negativos do sofrimento emocional não foram bem estudados nessa população e podem oferecer benefícios significativos.

Em um estudo de CES auricular usando o mesmo protocolo proposto aqui, 115 pacientes com ansiedade ou ansiedade e depressão comórbida foram estudados ao longo de 5 semanas em um estudo randomizado, controlado por simulação, mostrando melhorias significativas nos sintomas de ansiedade e depressão. Devido à complexidade da sobreposição de sintomas de afeto negativo que levam ao bem-estar emocional prejudicado em veteranos, os investigadores escolheram nesta proposta avaliar uma medida composta de sofrimento emocional (uma pontuação combinada de ansiedade e depressão) como resultado primário. Além da depressão e da ansiedade, o CES tem sido associado a reduções na insônia e na dor, ambos problemas significativos em veteranos, provavelmente contribuindo para a redução do bem-estar emocional.

Principalmente todos os sujeitos de estudo interessados ​​e apropriados passarão por uma triagem na Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR). Os investigadores esperam inscrever e rastrear nada menos que 55 indivíduos para completar 22 indivíduos avaliáveis ​​para análise em cada grupo de tratamento.

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) avaliará a gravidade dos sintomas definida como faixa normal (0-7), leve (8-10), moderada (11-14) ou grave (15-20). Indivíduos com bem-estar emocional prejudicado com ansiedade leve a moderada e/ou depressão na escala HADS serão incluídos. Indivíduos com uma pontuação HADS combinada máxima de 28 serão incluídos. Indivíduos tratados para ansiedade, depressão, tratamento psiquiátrico ou de saúde mental devem estar em um regime estável (farmacológico ou não farmacológico) nos últimos 3 meses.

Se elegível, o coordenador do estudo entrará em contato com eles para agendar uma visita de triagem na UCLA. Durante esta visita, a equipe de pesquisa realizará medições de linha de base por meio de questionários de estudo, histórico e exame físico e uma avaliação psiquiátrica padronizada (MINI). Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão terão treinamento no uso do dispositivo Alpha-Stim e terão sua primeira hora de tratamento. Os indivíduos que tolerarem o tratamento CES terão sangue coletado para medidas biológicas e levarão o dispositivo para casa para uso diário por 8 semanas. No meio do estudo, os participantes retornarão à UCLA para preencher questionários e medir os sinais vitais e o peso. No final das 8 semanas, os indivíduos retornarão à UCLA, devolverão o dispositivo, medirão os sinais vitais e o peso, farão a coleta final de sangue e preencherão um conjunto final de questionários.

Ao todo, para concluir o estudo, os indivíduos terão uma triagem inicial, visita intermediária e final do estudo, questionários pré, intermediários e finais do estudo e coleta de sangue na primeira e última visita.