Rollen av ICSI i icke-manlig faktor infertilitet i avancerad maternal ålder (ICSI)

ICSI är en metod som används vid IVF där en enda spermie injiceras direkt i en oocyt. Ursprungligen utvecklades ICSI som en metod för behandling av par med svår manlig infertilitet. Under de senaste decennierna har användningen av ICSI ökat dramatiskt, särskilt för infertilitet av icke-manlig faktor. På vissa fertilitetskliniker i världen genomförs ICSI i 100 % av IVF-cyklerna.

Trots den ökade användningen av ICSI finns det inga tydliga bevis för att ICIS är effektivare än konventionell IVF för infertilitet av icke-manlig faktor. Det finns för närvarande få randomiserade kontrollerade studier som jämförde de två modaliteterna vid icke-manlig faktor infertilitet. I en randomiserad kontrollerad studie som inkluderade 415 par med icke-manlig faktor infertilitet och kvinnor yngre än 37 år, var konventionell IVF associerad med bättre befruktning och implantation än ICSI men med jämförbara levande födelsetal. Dessutom har studier inte visat en fördel för ICSI jämfört med konventionell IVF vid oförklarad infertilitet, låg oocytutbyte eller rutinmässig användning för att minska förekomsten av misslyckande befruktning.

Andelen kvinnor efter 35 års ålder som genomgår IVF ökar ständigt. Oocyter hämtade från äldre kvinnor är ofta av lägre kvalitet än oocyter hämtade från yngre kvinnor. Man tror att på grund av den lägre kvaliteten minskar befruktningshastigheten i denna population. En nyligen publicerad retrospektiv studie med 745 kvinnor visade dock ingen fördel för ICSI jämfört med konventionell IVF. I motsats till vad man tror hade den konventionella IVF-gruppen ett högre antal zygoter bildade, fler cykler med embryon överförda vid blastocyststadiet och fler cykler där embryon var tillgängliga för kryokonservering.

Utredarna syftar därför till att utföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att jämföra mellan ICSI och konventionell IVF hos kvinnor mellan 39 och 44 år med icke-manlig infertilitet. Manlig infertilitet kommer att diagnostiseras enligt de accepterade spermaanalysvärdena inklusive en spermakoncentration på 200 miljoner/ml, progressiv motilitet på 40 % och en strikt morfologi på 4 %. Patienterna kommer att genomgå standard klinisk och hormonell undersökning som vanligt för IVF. Behandlingsprotokollet kommer att överensstämma med den behandlande läkarens beslut, oavsett forskning. Randomisering kommer att ske mellan äggstockarna på varje patient. Efter ett informerat samtycke kommer en datorbaserad randomisering att allokera antingen ICSI eller konventionell IVF för varje äggstock så att för varje studiedeltagare kommer oocyter från en äggstock slumpmässigt allokeras till insemination av ICSI och oocyterna från den andra äggstocken kommer att allokeras till insemination genom konventionell IVF. Som brukligt är på vår IVF-enhet, 24, 72 och 96 timmar efter oocythämtning, kommer embryona att studeras av en embryolog för antal celler och embryonkvalitet.