Il ruolo dell'ICSI nell'infertilità da fattori non maschili in età materna avanzata (ICSI)

L'ICSI è un metodo utilizzato nella fecondazione in vitro in cui un singolo spermatozoo viene iniettato direttamente in un ovocita. Originariamente l'ICSI è stato sviluppato come metodo per il trattamento delle coppie con grave infertilità da fattore maschile. Negli ultimi decenni l'uso dell'ICSI è aumentato notevolmente, soprattutto per l'infertilità da fattore non maschile. In alcune cliniche per la fertilità nel mondo, l'ICSI viene condotto nel 100% dei cicli di fecondazione in vitro.

Nonostante l'aumento dell'uso dell'ICSI, non ci sono prove evidenti che l'ICIS sia più efficace della fecondazione in vitro convenzionale per l'infertilità da fattore non maschile. Attualmente sono pochi gli studi controllati randomizzati che hanno confrontato le due modalità nel caso di infertilità da fattore non maschile. In uno studio controllato randomizzato che ha incluso 415 coppie con infertilità da fattore non maschile e donne di età inferiore ai 37 anni, la fecondazione in vitro convenzionale è stata associata a tassi di fecondazione e impianto migliori rispetto all'ICSI ma con tassi di natalità vivi comparabili. Inoltre, gli studi non hanno mostrato un vantaggio dell'ICSI rispetto alla fecondazione in vitro convenzionale in caso di infertilità inspiegabile, bassa resa di ovociti o uso di routine per ridurre l'incidenza di fallimento della fecondazione.

La percentuale di donne dopo i 35 anni che si sottopongono alla fecondazione in vitro è in costante aumento. Gli ovociti recuperati da donne anziane sono spesso di qualità inferiore rispetto agli ovociti recuperati da donne più giovani. Si ritiene che a causa della qualità inferiore il tasso di fecondazione sia diminuito in questa popolazione. Tuttavia, uno studio retrospettivo recentemente pubblicato su 745 donne non ha mostrato un vantaggio per l'ICSI rispetto alla fecondazione in vitro convenzionale. Contrariamente a quanto si crede, il gruppo IVF convenzionale aveva un numero maggiore di zigoti formati, più cicli con embrioni trasferiti allo stadio di blastocisti e più cicli in cui gli embrioni erano disponibili per la crioconservazione.

Gli investigatori mirano quindi a eseguire uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare tra ICSI e fecondazione in vitro convenzionale nelle donne di età compresa tra 39 e 44 anni con infertilità da fattore non maschile. L'infertilità da fattore maschile verrà diagnosticata in base ai valori di analisi del seme accettati, inclusi una concentrazione di sperma di 200 milioni/mL, una motilità progressiva del 40% e una morfologia rigorosa del 4%. I pazienti saranno sottoposti a indagini cliniche e ormonali standard come di consueto per la fecondazione in vitro. Il protocollo di trattamento sarà conforme alla decisione del medico curante, indipendentemente dalla ricerca. La randomizzazione avverrà tra le ovaie di ogni paziente. A seguito di un consenso informato, una randomizzazione basata su computer assegnerà l'ICSI o la fecondazione in vitro convenzionale per ciascuna ovaia in modo che per ogni partecipante allo studio l'ovocita di un'ovaia sarà assegnato in modo casuale all'inseminazione mediante ICSI e gli ovociti dell'altra ovaia saranno assegnati all'inseminazione mediante convenzionale fecondazione in vitro. Come è consuetudine nella nostra unità di fecondazione in vitro, 24, 72 e 96 ore dopo il prelievo degli ovociti, gli embrioni verranno studiati da un embriologo per il numero di cellule e la qualità dell'embrione.