- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03372252
Inverkan av den inspiratoriska kortikala kontrollen på resultatet av det Ventilatoriska avvänjningstestet hos patienter intuberade vid återupplivning
Vid andnöd intuberas patienterna för att anslutas till en konstgjord andningsapparat för att säkerställa gasutbyte. Innan någon andningsavvänjning utförs ett andningstest i spontanventilation under konstgjord näsa. Patienten behåller endotrakealtuben men får inte längre hjälp av ventilatorn. Dödligheten ökar markant med förlängningen av avvänjningsperioden. Trots förekomsten av alla avvänjningskriterier och framgången med ett andningstest vid spontan ventilation under konstgjord näsa, inträffar extubationsfel hos 20 % av patienterna.
Experimentell applicering av en extra inandningsbelastning hos vakna friska försökspersoner orsakar en kompensatorisk ökning av andningsarbetet för att upprätthålla effektiv ventilation, och försökspersonen utvecklar inte hypoventilation. Denna andningsdrift att andas har demonstrerats genom kvantifierad elektroencefalografi i inspiratoriska belastningstester i form av pre-inspiratoriska negativa avböjningar med låg amplitud liknande den potential som beskrivs under förberedelsen av den frivilliga rörelsen av en lem. Dessa inandningsförmotoriska potentialer börjar cirka 2,5 sekunder innan en rörelse i det extra motoriska området börjar.
Förutsäger den enkla och icke-invasiva analysen av inspiratorisk kortikal kontroll under det spontana ventilationsutandningstestet under konstgjord näsa resultatet av detta test såväl som avvänjning efter 7 dagar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla intuberade-ventilerade patienter berättigade till ett konstgjord näsandningstest vid spontanventilation, enligt ansvarig läkare och enligt protokollet från den medicinska återupplivningstjänsten och god klinisk praxis,
- minst 18 år gammal;
- intuberad-ventilerad i minst 24 timmar;
- uttryckligt samtycke från patienter eller "släktingar" efter tydlig och rättvis information om studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter utesluts sekundärt från studien endast om EEG eller tryckövervakning inte går att tolka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lyckad avvänjning
Patienter extuberade efter framgången med andningstestet i spontan ventilation under konstgjord näsa och extuberade alltid efter sju dagar.
|
Förenklad elektroencefalografi med hjälp av tre elektroencefalogramelektroder och två elektrookulogramelektroder för mätning av central andningskontroll genom de inspiratoriska premotoriska potentialerna.
|
|
Experimentell: Misslyckande att avvänja
Patienter som misslyckades med andningstestet i spontan ventilation under konstgjord näsa och inte extuberade eller patienter som extuberades efter framgången med avvänjningstestet i spontan ventilation under konstgjord näsa men återtuberade inom sju dagar.
|
Förenklad elektroencefalografi med hjälp av tre elektroencefalogramelektroder och två elektrookulogramelektroder för mätning av central andningskontroll genom de inspiratoriska premotoriska potentialerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnituden av inspiratoriska premotoriska potentialer
Tidsram: Femton minuter
|
Amplitud i mikrovolt av de inspiratoriska premotoriska potentialerna som mättes under de första 15 minuterna av det artificiella näsandningstestet hos patienter som framgångsrikt klarade sin ventilationsavvänjning och hos patienter som misslyckades med sin avvänjning.
|
Femton minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRAIN-WEAN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .