- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372252
Impatto del controllo corticale inspiratorio sull'esito del test di svezzamento ventilatorio nei pazienti intubati in rianimazione
In caso di distress respiratorio, i pazienti vengono intubati per essere collegati a un respiratore artificiale per garantire gli scambi gassosi. Prima di ogni svezzamento ventilatorio viene praticato un test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale. Il paziente mantiene il tubo endotracheale ma non è più assistito dal ventilatore. La mortalità aumenta notevolmente con il prolungarsi del periodo di svezzamento. Nonostante la presenza di tutti i criteri di svezzamento e il successo di un test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale, il fallimento dell'estubazione si verifica nel 20% dei pazienti.
L'applicazione sperimentale di un carico inspiratorio aggiuntivo in soggetti sani svegli provoca un aumento compensatorio del lavoro respiratorio per mantenere una ventilazione efficace e il soggetto non sviluppa ipoventilazione. Questa spinta respiratoria a respirare è stata dimostrata dall'elettroencefalografia quantificata nei test di carico inspiratorio sotto forma di deviazioni negative pre-inspiratorie di bassa ampiezza simili al potenziale descritto durante la preparazione del movimento volontario di un arto. Questi potenziali premotori inspiratori iniziano circa 2,5 secondi prima dell'inizio di un movimento nell'area motoria aggiuntiva.
L'analisi semplice e non invasiva del controllo della corticale inspiratoria durante il test del respiro in ventilazione spontanea sotto naso artificiale prevede l'esito di questo test così come lo svezzamento a 7 giorni?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Vienne
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Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti intubati-ventilati eleggibili al test di respirazione nasale artificiale in ventilazione spontanea, secondo il medico curante, il protocollo del servizio di rianimazione medica e la buona pratica clinica,
- almeno 18 anni di età;
- intubato-ventilato per almeno 24 ore;
- consenso espresso dato da pazienti o “parenti” dopo una chiara e corretta informazione sullo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono secondariamente esclusi dallo studio solo se l'EEG o il monitoraggio della pressione non sono interpretabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Svezzamento riuscito
Pazienti estubati dopo il successo del test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale e sempre estubati dopo sette giorni.
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Elettroencefalografia semplificata che utilizza tre elettrodi per elettroencefalogramma e due elettrodi per elettrooculogramma per la misurazione del controllo respiratorio centrale attraverso i potenziali premotori inspiratori.
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Sperimentale: Mancato svezzamento
Pazienti che non hanno superato il test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale e non estubati o pazienti estubati dopo il successo del test di svezzamento in ventilazione spontanea sotto naso artificiale ma reintubati entro sette giorni.
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Elettroencefalografia semplificata che utilizza tre elettrodi per elettroencefalogramma e due elettrodi per elettrooculogramma per la misurazione del controllo respiratorio centrale attraverso i potenziali premotori inspiratori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Magnitudine dei Potenziali Premotori Inspiratori
Lasso di tempo: Quindici minuti
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Ampiezza in microvolt dei potenziali premotori inspiratori misurati durante i primi 15 minuti del test di respirazione con nasi artificiali in pazienti che hanno superato con successo lo svezzamento ventilatorio e in pazienti che non hanno superato lo svezzamento.
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Quindici minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAIN-WEAN
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