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Impatto del controllo corticale inspiratorio sull'esito del test di svezzamento ventilatorio nei pazienti intubati in rianimazione

6 gennaio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

In caso di distress respiratorio, i pazienti vengono intubati per essere collegati a un respiratore artificiale per garantire gli scambi gassosi. Prima di ogni svezzamento ventilatorio viene praticato un test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale. Il paziente mantiene il tubo endotracheale ma non è più assistito dal ventilatore. La mortalità aumenta notevolmente con il prolungarsi del periodo di svezzamento. Nonostante la presenza di tutti i criteri di svezzamento e il successo di un test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale, il fallimento dell'estubazione si verifica nel 20% dei pazienti.

L'applicazione sperimentale di un carico inspiratorio aggiuntivo in soggetti sani svegli provoca un aumento compensatorio del lavoro respiratorio per mantenere una ventilazione efficace e il soggetto non sviluppa ipoventilazione. Questa spinta respiratoria a respirare è stata dimostrata dall'elettroencefalografia quantificata nei test di carico inspiratorio sotto forma di deviazioni negative pre-inspiratorie di bassa ampiezza simili al potenziale descritto durante la preparazione del movimento volontario di un arto. Questi potenziali premotori inspiratori iniziano circa 2,5 secondi prima dell'inizio di un movimento nell'area motoria aggiuntiva.

L'analisi semplice e non invasiva del controllo della corticale inspiratoria durante il test del respiro in ventilazione spontanea sotto naso artificiale prevede l'esito di questo test così come lo svezzamento a 7 giorni?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • University Hospital Center of Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti intubati-ventilati eleggibili al test di respirazione nasale artificiale in ventilazione spontanea, secondo il medico curante, il protocollo del servizio di rianimazione medica e la buona pratica clinica,
  • almeno 18 anni di età;
  • intubato-ventilato per almeno 24 ore;
  • consenso espresso dato da pazienti o “parenti” dopo una chiara e corretta informazione sullo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono secondariamente esclusi dallo studio solo se l'EEG o il monitoraggio della pressione non sono interpretabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Svezzamento riuscito
Pazienti estubati dopo il successo del test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale e sempre estubati dopo sette giorni.
Elettroencefalografia semplificata che utilizza tre elettrodi per elettroencefalogramma e due elettrodi per elettrooculogramma per la misurazione del controllo respiratorio centrale attraverso i potenziali premotori inspiratori.
Sperimentale: Mancato svezzamento
Pazienti che non hanno superato il test respiratorio in ventilazione spontanea sotto naso artificiale e non estubati o pazienti estubati dopo il successo del test di svezzamento in ventilazione spontanea sotto naso artificiale ma reintubati entro sette giorni.
Elettroencefalografia semplificata che utilizza tre elettrodi per elettroencefalogramma e due elettrodi per elettrooculogramma per la misurazione del controllo respiratorio centrale attraverso i potenziali premotori inspiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnitudine dei Potenziali Premotori Inspiratori
Lasso di tempo: Quindici minuti
Ampiezza in microvolt dei potenziali premotori inspiratori misurati durante i primi 15 minuti del test di respirazione con nasi artificiali in pazienti che hanno superato con successo lo svezzamento ventilatorio e in pazienti che non hanno superato lo svezzamento.
Quindici minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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