- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03372252
Inspiratorisen aivokuoren kontrollin vaikutus hengityselvytyksen vieroitustestin lopputulokseen elvytysvaiheessa intuboiduilla potilailla
Hengitysvaikeudessa potilaat intuboidaan, jotta heidät yhdistetään tekohengityksensuojaimeen kaasunvaihdon varmistamiseksi. Ennen ventilaatiovieroitusta tehdään hengityskoe spontaaniventilaatiossa tekonenän alla. Potilas pitää endotrakeaaliputken, mutta hengityslaite ei enää auta häntä. Kuolleisuus lisääntyy huomattavasti vieroitusajan pidentyessä. Huolimatta kaikista vieroituskriteereistä ja hengitystestin onnistumisesta spontaanissa ventilaatiossa tekonenän alla, ekstubaatio epäonnistuu 20 %:lla potilaista.
Lisähengityskuormituksen kokeellinen käyttö hereillä olevilla terveillä koehenkilöillä lisää hengitystyötä kompensoivasti tehokkaan ventilaation ylläpitämiseksi, eikä koehenkilölle kehity hypoventilaatiota. Tämä hengityshalu hengittää on osoitettu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla sisäänhengityksen kuormitustesteissä esihengitystä edeltävinä negatiivisina taipumina, joiden amplitudi on samanlainen kuin raajan vapaaehtoisen liikkeen valmistelun aikana kuvattu potentiaali. Nämä sisäänhengityksen esimotoriset potentiaalit alkavat noin 2,5 sekuntia ennen liikkeen alkamista lisämoottorialueella.
Ennustaako yksinkertainen ja ei-invasiivinen sisäänhengityksen aivokuoren hallinnan analyysi spontaanien hengitystestin aikana tekonenän alla tämän testin lopputuloksen sekä vieroituksen 7 päivän kohdalla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki intuboidut-ventiloidut potilaat, jotka ovat oikeutettuja spontaaniventilaatiossa tekonenän hengityskokeeseen vastuulääkärin mukaan sekä lääkärin elvytyspalvelun protokollan ja hyvän kliinisen käytännön mukaisesti,
- vähintään 18-vuotias;
- intuboitu-tuuletettu vähintään 24 tuntia;
- potilaiden tai "sukulaisten" antama nimenomainen suostumus saatuaan selviä ja oikeudenmukaisia tietoja tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan toissijaisesti pois tutkimuksesta vain, jos EEG:tä tai paineen seurantaa ei voida tulkita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onnistunut vieroitus
Potilaat ekstuboitiin onnistuneen hengitystestin jälkeen spontaanissa ventilaatiossa tekonenän alla ja ekstuboitiin aina seitsemän päivän kuluttua.
|
Yksinkertaistettu elektroenkefalografia, jossa käytetään kolmea elektroenkefalogrammielektrodia ja kahta elektrookulogrammielektrodia keskushengityksen säätelyn mittaamiseen sisäänhengityksen esimotoristen potentiaalien kautta.
|
|
Kokeellinen: Epäonnistuminen vieroittamisesta
Potilaat, jotka eivät läpäisseet hengitystestiä spontaaniventilaatiossa tekonenän alla ja joita ei ole ekstuboitu, tai potilaat, jotka on ekstuboitu vieroitustestin onnistumisen jälkeen spontaaniventilaatiossa tekonenän alla, mutta jotka intuboitiin uudelleen seitsemän päivän kuluessa.
|
Yksinkertaistettu elektroenkefalografia, jossa käytetään kolmea elektroenkefalogrammielektrodia ja kahta elektrookulogrammielektrodia keskushengityksen säätelyn mittaamiseen sisäänhengityksen esimotoristen potentiaalien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiratoristen premotoristen potentiaalien suuruus
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
|
Inspiraation premotoristen potentiaalien amplitudi mikrovoltteina mitattuna keinonokkien hengitystestin ensimmäiseltä 15 minuutilta potilailla, jotka läpäisivät hengityslaitteen irrottamisen onnistuneesti, ja potilailla, jotka epäonnistuivat irrottamisessaan.
|
Viisitoista minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAIN-WEAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska