- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03372252
Wpływ wdechowej kontroli korowej na wynik testu odzwyczajania wentylacji u pacjentów zaintubowanych podczas resuscytacji
W przypadku niewydolności oddechowej pacjenci są intubowani w celu podłączenia do sztucznego respiratora w celu zapewnienia wymiany gazowej. Przed każdym odstawieniem od wentylacji przeprowadza się próbę oddechową w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem. Pacjent zachowuje rurkę dotchawiczą, ale nie jest już wspomagany przez respirator. Śmiertelność znacznie wzrasta wraz z wydłużeniem okresu odsadzenia. Pomimo spełnienia wszystkich kryteriów odzwyczajania i powodzenia próby oddechowej w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem niepowodzenie ekstubacji występuje u 20% chorych.
Eksperymentalne zastosowanie dodatkowego obciążenia wdechowego u przytomnych zdrowych osób powoduje kompensacyjny wzrost pracy oddechowej w celu utrzymania skutecznej wentylacji, a u osoby nie rozwija się hipowentylacja. Ten popęd oddechowy do oddychania został wykazany za pomocą elektroencefalografii ilościowej w próbach obciążenia wdechowego w postaci przedwdechowych ujemnych odchyleń o małej amplitudzie zbliżonej do potencjału opisanego podczas przygotowania dobrowolnego ruchu kończyny. Te wdechowe potencjały przedmotoryczne zaczynają się około 2,5 sekundy przed rozpoczęciem ruchu w dodatkowym obszarze motorycznym.
Czy prosta i nieinwazyjna analiza kontroli kory wdechowej podczas testu oddychania spontanicznego pod sztucznym nosem pozwala przewidzieć wynik tego testu, jak również odstawienie po 7 dniach?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zaintubowani wentylowani pacjenci kwalifikujący się do wykonania sztucznego oddychania przez nos w wentylacji spontanicznej, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego oraz protokołem służby resuscytacji medycznej i dobrą praktyką kliniczną,
- co najmniej 18 lat;
- zaintubowany – wentylowany przez co najmniej 24 godziny;
- wyraźna zgoda wyrażona przez pacjentów lub „krewnych” po jasnych i rzetelnych informacjach o badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci są wtórnie wykluczani z badania tylko wtedy, gdy nie można zinterpretować EEG lub monitorowania ciśnienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udane odsadzanie
Pacjenci ekstubowani po pomyślnym wyniku testu oddechowego w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem i zawsze ekstubowani po 7 dniach.
|
Uproszczona elektroencefalografia przy użyciu trzech elektrod elektroencefalograficznych i dwóch elektrod elektrookulograficznych do pomiaru centralnej kontroli oddychania poprzez wdechowe potencjały przedruchowe.
|
|
Eksperymentalny: Brak odstawienia
Pacjenci, którzy nie przeszli testu oddechowego przy wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem i nie zostali ekstubowani lub pacjenci ekstubowani po pomyślnym teście odzwyczajania od wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem, ale ponownie intubowani w ciągu siedmiu dni.
|
Uproszczona elektroencefalografia przy użyciu trzech elektrod elektroencefalograficznych i dwóch elektrod elektrookulograficznych do pomiaru centralnej kontroli oddychania poprzez wdechowe potencjały przedruchowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość Potencjałów Premotorycznych Wdechowych
Ramy czasowe: Piętnaście minut
|
Amplituda w mikrowoltach inspiracyjnych potencjałów przedruchowych mierzona podczas pierwszych 15 minut testu oddychania przez sztuczne nosy u pacjentów, którzy pomyślnie przeszli odstawienie wentylacji i u pacjentów, u których odstawienie nie powiodło się.
|
Piętnaście minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRAIN-WEAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .