Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdechowej kontroli korowej na wynik testu odzwyczajania wentylacji u pacjentów zaintubowanych podczas resuscytacji

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

W przypadku niewydolności oddechowej pacjenci są intubowani w celu podłączenia do sztucznego respiratora w celu zapewnienia wymiany gazowej. Przed każdym odstawieniem od wentylacji przeprowadza się próbę oddechową w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem. Pacjent zachowuje rurkę dotchawiczą, ale nie jest już wspomagany przez respirator. Śmiertelność znacznie wzrasta wraz z wydłużeniem okresu odsadzenia. Pomimo spełnienia wszystkich kryteriów odzwyczajania i powodzenia próby oddechowej w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem niepowodzenie ekstubacji występuje u 20% chorych.

Eksperymentalne zastosowanie dodatkowego obciążenia wdechowego u przytomnych zdrowych osób powoduje kompensacyjny wzrost pracy oddechowej w celu utrzymania skutecznej wentylacji, a u osoby nie rozwija się hipowentylacja. Ten popęd oddechowy do oddychania został wykazany za pomocą elektroencefalografii ilościowej w próbach obciążenia wdechowego w postaci przedwdechowych ujemnych odchyleń o małej amplitudzie zbliżonej do potencjału opisanego podczas przygotowania dobrowolnego ruchu kończyny. Te wdechowe potencjały przedmotoryczne zaczynają się około 2,5 sekundy przed rozpoczęciem ruchu w dodatkowym obszarze motorycznym.

Czy prosta i nieinwazyjna analiza kontroli kory wdechowej podczas testu oddychania spontanicznego pod sztucznym nosem pozwala przewidzieć wynik tego testu, jak również odstawienie po 7 dniach?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86000
        • University Hospital Center of Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zaintubowani wentylowani pacjenci kwalifikujący się do wykonania sztucznego oddychania przez nos w wentylacji spontanicznej, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego oraz protokołem służby resuscytacji medycznej i dobrą praktyką kliniczną,
  • co najmniej 18 lat;
  • zaintubowany – wentylowany przez co najmniej 24 godziny;
  • wyraźna zgoda wyrażona przez pacjentów lub „krewnych” po jasnych i rzetelnych informacjach o badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wtórnie wykluczani z badania tylko wtedy, gdy nie można zinterpretować EEG lub monitorowania ciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udane odsadzanie
Pacjenci ekstubowani po pomyślnym wyniku testu oddechowego w wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem i zawsze ekstubowani po 7 dniach.
Uproszczona elektroencefalografia przy użyciu trzech elektrod elektroencefalograficznych i dwóch elektrod elektrookulograficznych do pomiaru centralnej kontroli oddychania poprzez wdechowe potencjały przedruchowe.
Eksperymentalny: Brak odstawienia
Pacjenci, którzy nie przeszli testu oddechowego przy wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem i nie zostali ekstubowani lub pacjenci ekstubowani po pomyślnym teście odzwyczajania od wentylacji spontanicznej pod sztucznym nosem, ale ponownie intubowani w ciągu siedmiu dni.
Uproszczona elektroencefalografia przy użyciu trzech elektrod elektroencefalograficznych i dwóch elektrod elektrookulograficznych do pomiaru centralnej kontroli oddychania poprzez wdechowe potencjały przedruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość Potencjałów Premotorycznych Wdechowych
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Amplituda w mikrowoltach inspiracyjnych potencjałów przedruchowych mierzona podczas pierwszych 15 minut testu oddychania przez sztuczne nosy u pacjentów, którzy pomyślnie przeszli odstawienie wentylacji i u pacjentów, u których odstawienie nie powiodło się.
Piętnaście minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj