- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372252
Impacto do Controle Cortical Inspiratório no Resultado do Teste de Desmame Ventilatório em Pacientes Intubados em Ressuscitação
Em caso de desconforto respiratório, os pacientes são intubados para serem conectados a um respirador artificial para garantir as trocas gasosas. Antes de qualquer desmame ventilatório, é feito um teste respiratório em ventilação espontânea sob nariz artificial. O paciente mantém o tubo endotraqueal, mas não é mais assistido pelo ventilador. A mortalidade aumenta acentuadamente com o prolongamento do período de desmame. Apesar da presença de todos os critérios de desmame e do sucesso do teste respiratório em ventilação espontânea sob nariz artificial, a falha na extubação ocorre em 20% dos pacientes.
A aplicação experimental de uma carga inspiratória adicional em indivíduos saudáveis acordados causa um aumento compensatório no trabalho respiratório para manter a ventilação efetiva, e o indivíduo não desenvolve hipoventilação. Esse impulso respiratório para respirar foi demonstrado por eletroencefalografia quantificada em testes de carga inspiratória na forma de deflexões negativas pré-inspiratórias de baixa amplitude semelhantes ao potencial descrito durante a preparação do movimento voluntário de um membro. Esses potenciais pré-motores inspiratórios começam cerca de 2,5 segundos antes do início de um movimento na área motora adicional.
A análise simples e não invasiva do controle cortical inspiratório durante o teste respiratório de ventilação espontânea sob nariz artificial prediz o resultado desse teste, bem como o desmame aos 7 dias?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienne
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Poitiers, Vienne, França, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes intubados-ventilados elegíveis para teste de respiração artificial em ventilação espontânea, de acordo com o médico responsável e com o protocolo do serviço de reanimação médica e boas práticas clínicas,
- idade mínima de 18 anos;
- intubado-ventilado por pelo menos 24 horas;
- consentimento expresso dado pelos pacientes ou "familiares" após informações claras e justas sobre o estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são excluídos secundariamente do estudo apenas se o EEG ou o monitoramento da pressão não puderem ser interpretados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desmame bem sucedido
Pacientes extubados após o sucesso do teste respiratório em ventilação espontânea sob nariz artificial e sempre extubados após sete dias.
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Eletroencefalografia simplificada utilizando três eletrodos de eletroencefalograma e dois eletrodos de eletro-oculograma para a medida do controle respiratório central por meio dos potenciais pré-motores inspiratórios.
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Experimental: Falha ao desmamar
Pacientes que falharam no teste respiratório em ventilação espontânea sob nariz artificial e não extubados ou pacientes extubados após o sucesso do teste de desmame em ventilação espontânea sob nariz artificial, mas reintubados em até sete dias.
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Eletroencefalografia simplificada utilizando três eletrodos de eletroencefalograma e dois eletrodos de eletro-oculograma para a medida do controle respiratório central por meio dos potenciais pré-motores inspiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude dos Potenciais Pré-Motores Inspiratórios
Prazo: Quinze minutos
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Amplitude em microvolts dos potenciais pré-motores inspiratórios medidos durante os primeiros 15 minutos do teste de respiração com narizes artificiais em doentes que passaram com sucesso o desmame ventilatório e em doentes que não conseguiram o desmame.
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Quinze minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAIN-WEAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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