- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03372252
Indvirkningen af den inspiratoriske kortikale kontrol på resultatet af den ventilatoriske fravænningstest hos patienter intuberet i genoplivning
I tilfælde af åndedrætsbesvær intuberes patienterne for at blive tilsluttet et kunstigt åndedrætsværn for at sikre gasudveksling. Inden eventuel ventilatorisk fravænning praktiseres en vejrtrækningstest i spontan ventilation under kunstig næse. Patienten beholder endotrakealtuben, men får ikke længere hjælp af ventilatoren. Dødeligheden øges markant med forlængelsen af fravænningsperioden. På trods af tilstedeværelsen af alle fravænningskriterier og succesen med en åndedrætstest i spontan ventilation under kunstig næse, forekommer svigt af ekstubation hos 20 % af patienterne.
Eksperimentel påføring af en ekstra inspiratorisk belastning hos vågne raske forsøgspersoner forårsager en kompenserende stigning i respiratorisk arbejde for at opretholde effektiv ventilation, og forsøgspersonen udvikler ikke hypoventilation. Denne respiratoriske drift til at trække vejret er blevet demonstreret ved kvantificeret elektroencefalografi i inspiratoriske belastningstests i form af præ-inspiratoriske negative afbøjninger med lav amplitude svarende til potentialet beskrevet under forberedelsen af den frivillige bevægelse af et lem. Disse inspiratoriske præmotoriske potentialer begynder cirka 2,5 sekunder før starten af en bevægelse i det yderligere motoriske område.
Forudsiger den enkle og ikke-invasive analyse af inspiratorisk kortikal kontrol under den spontane ventilationsudåndingstest under kunstig næse resultatet af denne test såvel som fravænning efter 7 dage?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intuberet-ventilerede patienter, der er berettiget til en kunstig åndedrætstest i spontan ventilation, i henhold til den ansvarlige læge og i henhold til protokol fra den medicinske genoplivningstjeneste og god klinisk praksis,
- mindst 18 år;
- intuberet-ventileret i mindst 24 timer;
- udtrykkeligt samtykke givet af patienter eller "pårørende" efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udelukkes sekundært fra undersøgelsen, hvis EEG eller trykmonitorering ikke kan fortolkes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vellykket fravænning
Patienter ekstuberet efter succes med åndedrætstesten i spontan ventilation under kunstig næse og altid ekstuberet efter syv dage.
|
Forenklet elektroencefalografi ved brug af tre elektroencefalogramelektroder og to elektrookulogramelektroder til måling af central respirationskontrol gennem de inspiratoriske præmotoriske potentialer.
|
|
Eksperimentel: Manglende afvænning
Patienter, der fejlede i åndedrætstesten i spontan ventilation under kunstig næse og ikke-ekstuberet, eller patienter, der var ekstuberet efter succesen med fravænningstesten i spontan ventilation under kunstig næse, men reintuberede inden for syv dage.
|
Forenklet elektroencefalografi ved brug af tre elektroencefalogramelektroder og to elektrookulogramelektroder til måling af central respirationskontrol gennem de inspiratoriske præmotoriske potentialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af inspiratoriske premotoriske potentialer
Tidsramme: Femten minutter
|
Amplituden i mikrovolt af de inspiratoriske premotoriske potentialer målt i de første 15 minutter af kunstige næsetest i patienter, der bestod deres ventilatorfrasætning, og i patienter, der ikke bestod deres frasætning.
|
Femten minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAIN-WEAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig