- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03372252
A belégzési kortikális kontroll hatása a lélegeztetési leszoktatási teszt eredményére az újraélesztésben intubált betegeknél
Légzési szorongás esetén a betegeket intubálják, hogy mesterséges lélegeztetőgéphez kapcsolódjanak a gázcsere biztosítása érdekében. Bármilyen lélegeztetéses elválasztás előtt légzési tesztet kell végezni mesterséges orr alatti spontán lélegeztetésben. A páciens megtartja az endotracheális csövet, de a lélegeztetőgép már nem segíti. A mortalitás jelentősen megnő az elválasztási időszak megnyúlásával. Az összes elválasztási kritérium megléte és a mesterséges orr alatti spontán lélegeztetés során végzett légzési teszt sikeressége ellenére az extubáció sikertelensége a betegek 20%-ánál fordul elő.
További belégzési terhelés kísérleti alkalmazása ébren egészséges alanyoknál a légzési munka kompenzációs növekedését okozza a hatékony lélegeztetés fenntartása érdekében, és az alanynál nem alakul ki hipoventiláció. Ezt a légzési késztetést a belégzési terhelési tesztek során számszerűsített elektroencefalográfiával igazolták, alacsony amplitúdójú belégzés előtti negatív elhajlás formájában, amely hasonló a végtag akaratlagos mozgásának előkészítése során leírt potenciálhoz. Ezek a belégzés előtti motoros potenciálok körülbelül 2,5 másodperccel a mozgás megkezdése előtt kezdődnek a további motoros területen.
A mesterséges orr alatt végzett spontán lélegeztetési teszt során a belégzési kéreg szabályozásának egyszerű és non-invazív elemzése előrejelzi-e ennek a tesztnek az eredményét, valamint a 7 napos elválasztást?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Franciaország, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden intubált-lélegeztetett beteg, aki spontán lélegeztetésben mesterséges orr légzésvizsgálatra jogosult, a felelős orvos, az orvosi újraélesztési szolgálat protokollja és a helyes klinikai gyakorlat szerint,
- legalább 18 éves;
- intubált-szellőztetett legalább 24 órán keresztül;
- a betegek vagy "rokonok" kifejezett beleegyezése, amelyet a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és tisztességes tájékoztatást követően adtak.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket másodlagosan csak akkor zárják ki a vizsgálatból, ha az EEG vagy a nyomás monitorozása értelmezhetetlen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sikeres elválasztás
A betegeket a légzési teszt sikeressége után mesterséges orr alatti spontán lélegeztetéssel extubáltuk, majd hét nap után mindig extubáltuk.
|
Egyszerűsített elektroencefalográfia három elektroencefalogram elektródával és két elektro-oculogram elektródával a központi légzésszabályozás mérésére a belégzési premotor potenciálokon keresztül.
|
|
Kísérleti: Az elválasztás elmulasztása
Azok a betegek, akik spontán lélegeztetésnél meghiúsultak a légzési teszten, és nem extubáltak, vagy olyan betegek, akiket az elválasztási teszt sikeressége után spontán lélegeztetés során extubáltak, de hét napon belül újraintubáltak.
|
Egyszerűsített elektroencefalográfia három elektroencefalogram elektródával és két elektro-oculogram elektródával a központi légzésszabályozás mérésére a belégzési premotor potenciálokon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inspiratorikus premotor potenciálok nagysága
Időkeret: Tizenöt perc
|
A légzés első 15 percében mért inspirációs premotor potenciálok amplitúdója mikrovoltban a mesterséges orr légzéstartományi vizsgálata során azoknál a betegeknél, akik sikeresen teljesítették a légzéskikapcsolást, és azoknál, akik nem.
|
Tizenöt perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRAIN-WEAN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .