Vliv kortikální kontroly inspirace na výsledek ventilačního testu odstavení u pacientů intubovaných v resuscitaci
V případě respirační tísně jsou pacienti intubováni, aby byli napojeni na umělý respirátor, aby byla zajištěna výměna plynů. Před jakýmkoli ventilačním odstavením se provádí dechová zkouška při spontánní ventilaci pod umělým nosem. Pacient si ponechá endotracheální kanylu, ale již mu nepomáhá ventilátor. Mortalita se výrazně zvyšuje s prodlužováním doby odstavu. Přes splnění všech odvykacích kritérií a úspěšnost dechového testu při spontánní ventilaci pod umělým nosem dochází k selhání extubace u 20 % pacientů.
Experimentální aplikace dodatečné inspirační zátěže u bdělých zdravých subjektů způsobuje kompenzační zvýšení dechové práce pro udržení účinné ventilace a u subjektu nedochází k hypoventilaci. Tento dechový pud k dýchání byl demonstrován kvantifikovanou elektroencefalografií v inspiračních zátěžových testech ve formě preinspiračních negativních výchylek nízké amplitudy podobné potenciálu popsanému při přípravě dobrovolného pohybu končetiny. Tyto inspirační premotorické potenciály začínají asi 2,5 sekundy před začátkem pohybu v přídavné motorické oblasti.
Předpovídá jednoduchá a neinvazivní analýza inspirační kortikální kontroly během dechového testu spontánní ventilace pod umělým nosem výsledek tohoto testu a také odstavení v 7 dnech?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni intubovaní-ventilovaní pacienti způsobilí k provedení testu dýchání umělým nosem při spontánní ventilaci podle odpovědného lékaře a podle protokolu lékařské resuscitační služby a správné klinické praxe,
- minimálně 18 let;
- intubováno-ventilováno po dobu alespoň 24 hodin;
- výslovný souhlas daný pacienty nebo „příbuznými“ po jasných a poctivých informacích o studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou ze studie sekundárně vyloučeni pouze v případě, že EEG nebo monitorování tlaku nelze interpretovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úspěšné odstavení
Pacienti extubovali po úspěchu dechového testu při spontánní ventilaci pod umělým nosem a extubovali vždy po sedmi dnech.
|
Zjednodušená elektroencefalografie využívající tři elektroencefalogramové elektrody a dvě elektrookulogramové elektrody pro měření centrální kontroly dýchání prostřednictvím inspiračních premotorických potenciálů.
|
|
Experimentální: Neschopnost odstavit
Pacienti, kteří neuspěli v dechovém testu při spontánní ventilaci pod umělým nosem a neextubovali, nebo pacienti extubovaní po úspěchu odvykacího testu při spontánní ventilaci pod umělým nosem, ale reintubovaní do sedmi dnů.
|
Zjednodušená elektroencefalografie využívající tři elektroencefalogramové elektrody a dvě elektrookulogramové elektrody pro měření centrální kontroly dýchání prostřednictvím inspiračních premotorických potenciálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost inspiračních premotorických potenciálů
Časové okno: Patnáct minut
|
Amplituda v mikrovoltech inspiračních premotorických potenciálů měřených během prvních 15 minut testu dýchání s umělými nosy u pacientů, kteří úspěšně zvládli odpojení od ventilátoru, a u pacientů, u kterých se odpojení nezdařilo.
|
Patnáct minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRAIN-WEAN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie