- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03372252
Impact van de inspiratoire corticale controle op het resultaat van de ventilerende ontwenningstest bij patiënten die tijdens reanimatie zijn geïntubeerd
In geval van ademnood worden patiënten geïntubeerd om te worden aangesloten op een kunstmatig beademingsapparaat om gasuitwisseling te garanderen. Voorafgaand aan elke beademing wordt een ademhalingstest in spontane ventilatie onder kunstneus geoefend. De patiënt behoudt de endotracheale tube, maar wordt niet langer ondersteund door de ventilator. De sterfte neemt aanzienlijk toe met de verlenging van de speenperiode. Ondanks de aanwezigheid van alle ontwenningscriteria en het succes van een ademtest bij spontane beademing onder kunstneus, mislukt de extubatie bij 20% van de patiënten.
Experimentele toepassing van een extra inspiratoire belasting bij wakkere, gezonde proefpersonen veroorzaakt een compenserende toename van de ademhalingsarbeid om effectieve ventilatie te behouden, en de proefpersoon ontwikkelt geen hypoventilatie. Deze ademhalingsdrang om te ademen is aangetoond door gekwantificeerde elektro-encefalografie in inspiratoire belastingstests in de vorm van pre-inspiratoire negatieve deflecties van lage amplitude vergelijkbaar met het potentieel beschreven tijdens de voorbereiding van de vrijwillige beweging van een ledemaat. Deze inspiratoire pre-motorische potentialen beginnen ongeveer 2,5 seconden voor het begin van een beweging in het aanvullende motorische gebied.
Voorspelt de eenvoudige en niet-invasieve analyse van de inspiratoire corticale controle tijdens de spontane ventilatie-ademtest onder kunstneus de uitkomst van deze test en het ontwennen na 7 dagen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïntubeerde-beademde patiënten die in aanmerking komen voor een kunstmatige neusademhalingstest bij spontane beademing, volgens de verantwoordelijke arts, en volgens het protocol van de medische reanimatiedienst en goede klinische praktijken,
- minimaal 18 jaar oud;
- geïntubeerd-beademd gedurende ten minste 24 uur;
- uitdrukkelijke toestemming gegeven door patiënten of "familieleden" na duidelijke en eerlijke informatie over de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden alleen secundair uitgesloten van het onderzoek als EEG- of drukmonitoring onbegrijpelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Succesvol spenen
Patiënten extubeerden na het slagen van de ademtest bij spontane beademing onder kunstneus en extubeerden altijd na zeven dagen.
|
Vereenvoudigde elektro-encefalografie met behulp van drie elektro-encefalogramelektroden en twee elektro-oculogramelektroden voor het meten van de centrale ademhalingscontrole via de inspiratoire premotorische potentialen.
|
|
Experimenteel: Niet spenen
Patiënten die niet slaagden voor de ademhalingstest bij spontane beademing onder kunstneus en niet werden geëxtubeerd, of patiënten die werden geëxtubeerd na het slagen van de ontwenningstest bij spontane beademing onder kunstneus, maar binnen zeven dagen opnieuw werden geïntubeerd.
|
Vereenvoudigde elektro-encefalografie met behulp van drie elektro-encefalogramelektroden en twee elektro-oculogramelektroden voor het meten van de centrale ademhalingscontrole via de inspiratoire premotorische potentialen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnitude van Inspiratoire Premotorische Potentialen
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
Amplitude in microvolt van de inspiratoire premotorische potentialen gemeten tijdens de eerste 15 minuten van de kunstmatige neus ademtest bij patiënten die succesvol hun beademingsstop doorstonden en bij patiënten die hun stop niet doorstonden.
|
Vijftien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRAIN-WEAN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooid
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk