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Impacto del Control Cortical Inspiratorio en el Resultado del Weaning Test Ventilatorio en Pacientes Intubados en Reanimación

6 de enero de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital

En caso de dificultad respiratoria, los pacientes son intubados para ser conectados a un respirador artificial para asegurar los intercambios de gases. Antes de cualquier destete ventilatorio, se practica una prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial. El paciente conserva el tubo endotraqueal pero ya no es asistido por el ventilador. La mortalidad aumenta notablemente con la prolongación del período de destete. A pesar de la presencia de todos los criterios de destete y el éxito de una prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial, el fracaso de la extubación ocurre en el 20% de los pacientes.

La aplicación experimental de una carga inspiratoria adicional en sujetos sanos despiertos provoca un aumento compensatorio en el trabajo respiratorio para mantener una ventilación eficaz y el sujeto no desarrolla hipoventilación. Este impulso respiratorio para respirar ha sido demostrado mediante electroencefalografía cuantificada en pruebas de carga inspiratoria en forma de deflexiones negativas preinspiratorias de baja amplitud similar al potencial descrito durante la preparación del movimiento voluntario de una extremidad. Estos potenciales premotores inspiratorios comienzan unos 2,5 segundos antes del inicio de un movimiento en el área motora adicional.

¿El análisis simple y no invasivo del control cortical inspiratorio durante la prueba de respiración espontánea con nariz artificial predice el resultado de esta prueba así como el destete a los 7 días?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • University Hospital Center of Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente intubado-ventilado apto para prueba de respiración nasal artificial en ventilación espontánea, de acuerdo al médico responsable, y al protocolo del servicio de reanimación médica y buena práctica clínica,
  • al menos 18 años de edad;
  • intubado-ventilado durante al menos 24 horas;
  • consentimiento expreso otorgado por los pacientes o "familiares" después de una información clara y justa sobre el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se excluyen secundariamente del estudio solo si el EEG o la monitorización de la presión no son interpretables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Destete exitoso
Pacientes extubados tras el éxito de la prueba respiratoria en ventilación espontánea bajo nariz artificial y siempre extubados a los siete días.
Electroencefalografía simplificada utilizando tres electrodos de electroencefalograma y dos electrodos de electrooculograma para la medición del control respiratorio central a través de los potenciales inspiratorios premotores.
Experimental: Falta de destete
Pacientes que fallaron la prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial y no extubados o pacientes extubados después del éxito de la prueba de destete en ventilación espontánea bajo nariz artificial pero reintubados dentro de los siete días.
Electroencefalografía simplificada utilizando tres electrodos de electroencefalograma y dos electrodos de electrooculograma para la medición del control respiratorio central a través de los potenciales inspiratorios premotores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de los Potenciales Premotores Inspiratorios
Periodo de tiempo: Quince minutos
Amplitud en microvoltios de los potenciales premotores inspiratorios medidos durante los primeros 15 minutos de la prueba de respiración con narices artificiales en pacientes que superaron con éxito su retirada ventilatoria y en pacientes que no superaron su retirada.
Quince minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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