- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03372252
Impacto del Control Cortical Inspiratorio en el Resultado del Weaning Test Ventilatorio en Pacientes Intubados en Reanimación
En caso de dificultad respiratoria, los pacientes son intubados para ser conectados a un respirador artificial para asegurar los intercambios de gases. Antes de cualquier destete ventilatorio, se practica una prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial. El paciente conserva el tubo endotraqueal pero ya no es asistido por el ventilador. La mortalidad aumenta notablemente con la prolongación del período de destete. A pesar de la presencia de todos los criterios de destete y el éxito de una prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial, el fracaso de la extubación ocurre en el 20% de los pacientes.
La aplicación experimental de una carga inspiratoria adicional en sujetos sanos despiertos provoca un aumento compensatorio en el trabajo respiratorio para mantener una ventilación eficaz y el sujeto no desarrolla hipoventilación. Este impulso respiratorio para respirar ha sido demostrado mediante electroencefalografía cuantificada en pruebas de carga inspiratoria en forma de deflexiones negativas preinspiratorias de baja amplitud similar al potencial descrito durante la preparación del movimiento voluntario de una extremidad. Estos potenciales premotores inspiratorios comienzan unos 2,5 segundos antes del inicio de un movimiento en el área motora adicional.
¿El análisis simple y no invasivo del control cortical inspiratorio durante la prueba de respiración espontánea con nariz artificial predice el resultado de esta prueba así como el destete a los 7 días?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente intubado-ventilado apto para prueba de respiración nasal artificial en ventilación espontánea, de acuerdo al médico responsable, y al protocolo del servicio de reanimación médica y buena práctica clínica,
- al menos 18 años de edad;
- intubado-ventilado durante al menos 24 horas;
- consentimiento expreso otorgado por los pacientes o "familiares" después de una información clara y justa sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se excluyen secundariamente del estudio solo si el EEG o la monitorización de la presión no son interpretables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Destete exitoso
Pacientes extubados tras el éxito de la prueba respiratoria en ventilación espontánea bajo nariz artificial y siempre extubados a los siete días.
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Electroencefalografía simplificada utilizando tres electrodos de electroencefalograma y dos electrodos de electrooculograma para la medición del control respiratorio central a través de los potenciales inspiratorios premotores.
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Experimental: Falta de destete
Pacientes que fallaron la prueba de respiración en ventilación espontánea bajo nariz artificial y no extubados o pacientes extubados después del éxito de la prueba de destete en ventilación espontánea bajo nariz artificial pero reintubados dentro de los siete días.
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Electroencefalografía simplificada utilizando tres electrodos de electroencefalograma y dos electrodos de electrooculograma para la medición del control respiratorio central a través de los potenciales inspiratorios premotores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de los Potenciales Premotores Inspiratorios
Periodo de tiempo: Quince minutos
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Amplitud en microvoltios de los potenciales premotores inspiratorios medidos durante los primeros 15 minutos de la prueba de respiración con narices artificiales en pacientes que superaron con éxito su retirada ventilatoria y en pacientes que no superaron su retirada.
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Quince minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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