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Impact du contrôle cortical inspiratoire sur le résultat du test de sevrage ventilatoire chez les patients intubés en réanimation

6 janvier 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital

En cas de détresse respiratoire, les patients sont intubés pour être reliés à un respirateur artificiel afin d'assurer les échanges gazeux. Avant tout sevrage ventilatoire, un test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel est pratiqué. Le patient garde la sonde endotrachéale mais n'est plus assisté par le ventilateur. La mortalité est nettement augmentée avec l'allongement de la période de sevrage. Malgré la présence de tous les critères de sevrage et la réussite d'un test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel, l'échec de l'extubation survient chez 20 % des patients.

L'application expérimentale d'une charge inspiratoire supplémentaire chez des sujets sains éveillés provoque une augmentation compensatoire du travail respiratoire pour maintenir une ventilation efficace, et le sujet ne développe pas d'hypoventilation. Cette poussée respiratoire à respirer a été mise en évidence par électroencéphalographie quantifiée dans des tests de charge inspiratoire sous la forme de déviations négatives pré-inspiratoires de faible amplitude similaire au potentiel décrit lors de la préparation du mouvement volontaire d'un membre. Ces potentiels pré-moteurs inspiratoires commencent environ 2,5 secondes avant le début d'un mouvement dans l'aire motrice supplémentaire.

L'analyse simple et non invasive du contrôle cortical inspiratoire lors du test respiratoire de ventilation spontanée sous nez artificiel prédit-elle le résultat de ce test ainsi que le sevrage à 7 jours ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, France, 86000
        • University Hospital Center of Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients intubés-ventilés éligibles à un test de respiration par nez artificiel en ventilation spontanée, selon le médecin responsable, et au protocole du service de réanimation médicale et aux bonnes pratiques cliniques,
  • être âgé d'au moins 18 ans ;
  • intubé-ventilé pendant au moins 24 heures ;
  • consentement exprès donné par les patients ou "proches" après une information claire et loyale sur l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont exclus secondairement de l'étude uniquement si l'EEG ou la surveillance de la pression sont ininterprétables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sevrage réussi
Patients extubés après la réussite du test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel et toujours extubés au bout de sept jours.
Électroencéphalographie simplifiée utilisant trois électrodes d'électroencéphalogramme et deux électrodes d'électro-oculogramme pour la mesure du contrôle respiratoire central à travers les potentiels prémoteurs inspiratoires.
Expérimental: Échec du sevrage
Patients ayant échoué au test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel et non extubés ou patients extubés après le succès du test de sevrage en ventilation spontanée sous nez artificiel mais réintubés dans les sept jours.
Électroencéphalographie simplifiée utilisant trois électrodes d'électroencéphalogramme et deux électrodes d'électro-oculogramme pour la mesure du contrôle respiratoire central à travers les potentiels prémoteurs inspiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude des potentiels prémoteurs inspiratoires
Délai: Quinze minutes
Amplitude en microvolts des potentiels prémoteurs inspiratoires mesurés durant les 15 premières minutes du test de respiration avec nez artificiel chez les patients ayant réussi leur sevrage ventilatoire et chez les patients ayant échoué à leur sevrage.
Quinze minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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