- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372252
Impact du contrôle cortical inspiratoire sur le résultat du test de sevrage ventilatoire chez les patients intubés en réanimation
En cas de détresse respiratoire, les patients sont intubés pour être reliés à un respirateur artificiel afin d'assurer les échanges gazeux. Avant tout sevrage ventilatoire, un test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel est pratiqué. Le patient garde la sonde endotrachéale mais n'est plus assisté par le ventilateur. La mortalité est nettement augmentée avec l'allongement de la période de sevrage. Malgré la présence de tous les critères de sevrage et la réussite d'un test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel, l'échec de l'extubation survient chez 20 % des patients.
L'application expérimentale d'une charge inspiratoire supplémentaire chez des sujets sains éveillés provoque une augmentation compensatoire du travail respiratoire pour maintenir une ventilation efficace, et le sujet ne développe pas d'hypoventilation. Cette poussée respiratoire à respirer a été mise en évidence par électroencéphalographie quantifiée dans des tests de charge inspiratoire sous la forme de déviations négatives pré-inspiratoires de faible amplitude similaire au potentiel décrit lors de la préparation du mouvement volontaire d'un membre. Ces potentiels pré-moteurs inspiratoires commencent environ 2,5 secondes avant le début d'un mouvement dans l'aire motrice supplémentaire.
L'analyse simple et non invasive du contrôle cortical inspiratoire lors du test respiratoire de ventilation spontanée sous nez artificiel prédit-elle le résultat de ce test ainsi que le sevrage à 7 jours ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, France, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients intubés-ventilés éligibles à un test de respiration par nez artificiel en ventilation spontanée, selon le médecin responsable, et au protocole du service de réanimation médicale et aux bonnes pratiques cliniques,
- être âgé d'au moins 18 ans ;
- intubé-ventilé pendant au moins 24 heures ;
- consentement exprès donné par les patients ou "proches" après une information claire et loyale sur l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients sont exclus secondairement de l'étude uniquement si l'EEG ou la surveillance de la pression sont ininterprétables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sevrage réussi
Patients extubés après la réussite du test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel et toujours extubés au bout de sept jours.
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Électroencéphalographie simplifiée utilisant trois électrodes d'électroencéphalogramme et deux électrodes d'électro-oculogramme pour la mesure du contrôle respiratoire central à travers les potentiels prémoteurs inspiratoires.
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Expérimental: Échec du sevrage
Patients ayant échoué au test respiratoire en ventilation spontanée sous nez artificiel et non extubés ou patients extubés après le succès du test de sevrage en ventilation spontanée sous nez artificiel mais réintubés dans les sept jours.
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Électroencéphalographie simplifiée utilisant trois électrodes d'électroencéphalogramme et deux électrodes d'électro-oculogramme pour la mesure du contrôle respiratoire central à travers les potentiels prémoteurs inspiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Magnitude des potentiels prémoteurs inspiratoires
Délai: Quinze minutes
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Amplitude en microvolts des potentiels prémoteurs inspiratoires mesurés durant les 15 premières minutes du test de respiration avec nez artificiel chez les patients ayant réussi leur sevrage ventilatoire et chez les patients ayant échoué à leur sevrage.
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Quinze minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAIN-WEAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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