Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den inspiratoriske kortikale kontrollen på resultatet av den ventilatoriske avvenningstesten hos pasienter intubert i gjenoppliving

6. januar 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Ved pustebesvær intuberes pasientene for å kobles til kunstig åndedrettsvern for å sikre gassutveksling. Før eventuell ventilasjonsavvenning praktiseres en pustetest i spontan ventilasjon under kunstig nese. Pasienten beholder endotrakealtuben, men får ikke lenger hjelp av respiratoren. Dødeligheten øker markant med forlengelsen av avvenningsperioden. Til tross for tilstedeværelsen av alle avvenningskriterier og suksessen med en pustetest ved spontan ventilasjon under kunstig nese, forekommer svikt i ekstuberingen hos 20 % av pasientene.

Eksperimentell påføring av en ekstra inspiratorisk belastning hos våkne friske forsøkspersoner forårsaker en kompenserende økning i respirasjonsarbeidet for å opprettholde effektiv ventilasjon, og forsøkspersonen utvikler ikke hypoventilasjon. Denne åndedrettsdriften til å puste har blitt demonstrert ved kvantifisert elektroencefalografi i inspiratoriske belastningstester i form av pre-inspiratoriske negative avbøyninger med lav amplitude som ligner på potensialet beskrevet under forberedelsen av den frivillige bevegelsen av et lem. Disse inspiratoriske pre-motoriske potensialene begynner omtrent 2,5 sekunder før starten av en bevegelse i det ekstra motoriske området.

Forutsier den enkle og ikke-invasive analysen av inspiratorisk kortikal kontroll under den spontane ventilasjonspustetesten under kunstig nese utfallet av denne testen så vel som avvenning etter 7 dager?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
        • University Hospital Center of Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle intubert-ventilerte pasienter som er kvalifisert for en pusteprøve med kunstig nese i spontanventilasjon, i henhold til ansvarlig lege og protokollen til medisinsk gjenopplivingstjeneste og god klinisk praksis,
  • minst 18 år gammel;
  • intubert-ventilert i minst 24 timer;
  • uttrykkelig samtykke gitt av pasienter eller "pårørende" etter klar og rettferdig informasjon om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ekskluderes sekundært fra studien bare hvis EEG eller trykkovervåking ikke kan tolkes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vellykket avvenning
Pasienter ekstuberes etter suksessen med pustetesten i spontan ventilasjon under kunstig nese og alltid ekstuberes etter syv dager.
Enhet: Elektroencefalografi
Forenklet elektroencefalografi ved bruk av tre elektroencefalogramelektroder og to elektro-okulogramelektroder for måling av sentral respirasjonskontroll gjennom de inspiratoriske premotoriske potensialene.
Eksperimentell: Unnlatelse av å avvenne
Pasienter som mislyktes i pustetesten i spontan ventilasjon under kunstig nese og ikke ekstuberet eller pasienter som ble ekstubert etter suksessen med avvenningstesten i spontan ventilasjon under kunstig nese, men retubertet innen syv dager.
Enhet: Elektroencefalografi
Forenklet elektroencefalografi ved bruk av tre elektroencefalogramelektroder og to elektro-okulogramelektroder for måling av sentral respirasjonskontroll gjennom de inspiratoriske premotoriske potensialene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på inspiratoriske premotoriske potensialer
Tidsramme: Femten minutter
Amplituden i mikrovolt av de inspiratoriske premotoriske potensialene målt i løpet av de første 15 minuttene av kunstige neser pusteprøven hos pasienter som bestod ventilasjonsavvenningen og hos pasienter som ikke bestod avvenningen.
Femten minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRAIN-WEAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Elektroencefalografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere