- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03372252
Влияние коркового контроля вдоха на результаты теста на отлучение от вентиляции у пациентов, интубированных в реанимации
В случае дыхательной недостаточности пациентов интубируют для подключения к искусственному респиратору для обеспечения газообмена. Перед любым отлучением от искусственной вентиляции легких практикуется дыхательный тест при спонтанной вентиляции под искусственным носом. Пациент сохраняет эндотрахеальную трубку, но ему больше не помогает вентилятор. Смертность заметно увеличивается с увеличением периода отъема. Несмотря на наличие всех критериев отлучения и успешность дыхательной пробы при спонтанной вентиляции под искусственным носом, неудача экстубации возникает у 20% больных.
Экспериментальное приложение дополнительной дыхательной нагрузки у бодрствующих здоровых лиц вызывает компенсаторное увеличение работы дыхания для поддержания эффективной вентиляции, при этом гиповентиляция у испытуемых не развивается. Этот дыхательный драйв к дыханию был продемонстрирован с помощью количественной электроэнцефалографии в инспираторных нагрузочных пробах в виде прединспираторных отрицательных отклонений малой амплитуды, сходных с потенциалом, описанным при подготовке произвольного движения конечности. Эти инспираторные премоторные потенциалы начинаются примерно за 2,5 секунды до начала движения в дополнительной двигательной области.
Предсказывает ли простой и неинвазивный анализ инспираторного коркового контроля во время теста спонтанной вентиляции под искусственным носом результат этого теста, а также отлучения от груди через 7 дней?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86000
- University Hospital Center of Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с интубацией и вентиляцией легких, имеющие право на проведение теста на искусственное носовое дыхание при спонтанной вентиляции, в соответствии с рекомендациями лечащего врача, протоколом службы медицинской реанимации и надлежащей клинической практикой,
- не моложе 18 лет;
- интубация-вентиляция не менее 24 часов;
- выраженное согласие, данное пациентами или «родственниками» после получения четкой и достоверной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Пациентов вторично исключают из исследования только в том случае, если ЭЭГ или мониторирование давления не поддаются интерпретации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Успешное отлучение от груди
Пациентов экстубировали после успешного дыхательного теста при спонтанной вентиляции под искусственным носом и всегда экстубировали через семь дней.
|
Упрощенная электроэнцефалография с использованием трех электродов электроэнцефалограммы и двух электродов электроокулограммы для измерения центрального контроля дыхания с помощью инспираторных премоторных потенциалов.
|
|
Экспериментальный: Неспособность отучить
Пациенты, которые не прошли дыхательный тест при спонтанной вентиляции через искусственный нос и не были экстубированы, или пациенты, экстубированные после успешного теста на отлучение от груди при спонтанной вентиляции через искусственный нос, но повторно интубированные в течение семи дней.
|
Упрощенная электроэнцефалография с использованием трех электродов электроэнцефалограммы и двух электродов электроокулограммы для измерения центрального контроля дыхания с помощью инспираторных премоторных потенциалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина премоторных потенциалов вдоха
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Амплитуда в микровольтах инспираторных премоторных потенциалов, измеренная в течение первых 15 минут теста дыхания через искусственные носы у пациентов, успешно прошедших отлучение от ИВЛ, и у пациентов, у которых отлучение не удалось.
|
Пятнадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAIN-WEAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .