Randomiserad kontrollerad prövning av ett verktyg för omformulering av risker för att förändra mödrars föräldraskap i samband med barns riskfyllda lek

Studien använde 3-grupper parallell randomiserad kontrollerad studiedesign.

Deltagarna rekryterades genom annonsering på sociala medier, spridning av notiser via våra nätverk, snöbollsprovtagning och genom att lägga upp notiser i samhällscentra. Syftet var att få fullständiga uppgifter om 375 deltagare. Intresserade deltagare fyllde i ett frågeformulär i REDCaps elektroniska datainsamlingsverktyg som finns på British Columbia Children's Hospital Research Institute för att svara på behörighetsfrågor och ge informerat samtycke. Inskrivna deltagare fick en länk till baslinjeenkätpaketet som skulle fyllas i i REDcap.

När deltagarna ansågs vara kvalificerade för studien, tilldelades de ett av de tre villkoren: 1) Kontrollgrupp; 2) RR digitalt verktyg; och 3) RR personlig verkstad. Deltagare i villkor 1 fick en länk till ståndpunktsförklaringen om aktiv utomhuslek, som innehöll information om forskning och rekommendationer till åtgärder. Deltagarna i villkor 2 fick en länk till det digitala verktyget RR för att fylla i när de ville. Deltagare i tillstånd 3 var planerade att delta i RR-workshopen. Randomiseringsschemat skapades i förväg i sealedenvelop.com med hjälp av block av storlek 3, 6 och 9. Listan överfördes sedan till REDCap.

Honorarier betalades ut vid varje tidpunkt som kompensation för deltagande. Deltagare som deltog i personliga RR-workshops fick ett extra honorarium för att kompensera dem för eventuella utgifter för att delta, såsom resor eller barnomsorg.

Deltagarna hade en lika stor sannolikhet att tilldelas varje tillstånd (33%). Interventionens karaktär tillät inte att deltagarna blev blinda men de informerades om sin tilldelade behandling efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulären. Den personliga verkstadsfacilitatorn kunde inte förblindas för tilldelning eftersom de andra två armarna inte hade en facilitator. På samma sätt kunde forskarpersonal som koordinerade scheman för personliga workshops inte bli blinda för tilldelningen av den personliga workshopen. Dock doldes tilldelningar för forskarna vid deltagaruppdrag och dataanalys.

Deltagarna fyllde i ett frågeformulär vid tre tidpunkter: Baseline, 1 vecka efter intervention och 3 månader efter intervention. Undersökningsdata samlades in och hanterades med hjälp av REDCap.

Studiens hypoteser var:

1. Mödrar som slutför det digitala RR-verktyget kommer att ha en betydligt större ökning av toleransen för risk i lek än mödrar i kontrolltillståndet.
2. Mödrar som slutför RR-verkstaden kommer att ha en betydligt större ökning av toleransen för risk i lek än mödrar i kontrolltillståndet.
3. En större andel mammor som slutför det digitala RR-verktyget kommer att uppnå sitt beteendeförändringsmål än mammor i kontrolltillståndet.
4. En större andel av mammorna som genomför RR-workshopen kommer att uppnå sitt beteendeförändringsmål än mammor i kontrolltillståndet.