Рандомизированное контролируемое исследование инструмента переосмысления риска для изменения отношения матери к воспитанию детей, связанного с рискованной игрой

В исследовании использовался дизайн параллельного рандомизированного контролируемого испытания с 3 группами.

Участники были набраны с помощью рекламы в социальных сетях, распространения объявлений через наши сети, выборки методом снежного кома и размещения объявлений в общественных центрах. Цель состояла в том, чтобы получить полные данные о 375 участниках. Заинтересованные участники заполнили анкету в электронном инструменте сбора данных REDCap, размещенном в Научно-исследовательском институте детской больницы Британской Колумбии, чтобы ответить на вопросы о приемлемости и предоставить информированное согласие. Зарегистрированные участники получили ссылку на базовый пакет анкет, который необходимо заполнить в REDcap.

Как только участники были признаны подходящими для участия в исследовании, они были распределены по одному из трех условий: 1) контрольная группа; 2) цифровой инструмент РР; и 3) личный семинар RR. Участникам в Условии 1 была предоставлена ​​ссылка на Заявление о позиции в отношении активных игр на свежем воздухе, которое включало информацию об исследованиях и рекомендации к действию. Участникам в Условии 2 была предоставлена ​​ссылка на цифровой инструмент RR, чтобы они могли заполнить его на досуге. Участники в состоянии 3 должны были посетить очный семинар RR. График рандомизации был заранее сгенерирован на сайте sealenvelop.com с использованием блоков размером 3, 6 и 9. Затем список был передан в REDCap.

Гонорары выплачивались в каждый момент времени в качестве компенсации за участие. Участникам, посетившим очные семинары RR, был предоставлен дополнительный гонорар для компенсации любых расходов, понесенных в связи с посещением, таких как проезд или уход за детьми.

Участники имели равную вероятность назначения для каждого условия (33%). Характер вмешательства не допускал ослепления участников, но они были проинформированы о назначенном им лечении после заполнения исходных вопросников. Фасилитатора личного семинара нельзя было скрыть от распределения, так как в двух других группах не было фасилитатора. Точно так же исследовательский персонал, который координировал расписание очных семинаров, не мог быть скрыт от распределения личного семинара. Однако распределение было скрыто от исследователей при назначении участников и анализе данных.

Участники заполнили пакет анкет в трех временных точках: исходный уровень, 1 неделя после вмешательства и 3 месяца после вмешательства. Данные опроса собирались и управлялись с помощью REDCap.

Гипотезы исследования были:

1. У матерей, заполняющих цифровой инструмент RR, устойчивость к риску в игре будет значительно выше, чем у матерей в контрольной группе.
2. У матерей, прошедших очный семинар по RR, будет значительно выше повышение толерантности к риску в игре, чем у матерей в контрольной группе.
3. Большая доля матерей, заполнивших цифровой инструмент RR, достигнет своей цели по изменению поведения, чем матери в контрольном состоянии.
4. Большая доля матерей, прошедших очный семинар по RR, достигнет своей цели по изменению поведения, чем матери в контрольной группе.