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Essai contrôlé randomisé d'un outil de recadrage des risques pour modifier le rôle parental des mères associé aux jeux à risque des enfants

24 juin 2021 mis à jour par: Mariana Brussoni, University of British Columbia

Allez jouer dehors ! Effets d'un outil de recadrage des risques sur la tolérance des mères et les pratiques parentales associées aux jeux à risque des enfants - un essai contrôlé randomisé

Le jeu risqué des enfants est associé à une variété de résultats positifs sur le plan du développement, de la santé physique et mentale, y compris une plus grande activité physique, une plus grande confiance en soi et des compétences en gestion des risques. Les possibilités pour les enfants de jouer à des risques se sont érodées au fil du temps, limitées par les craintes et les croyances des parents au sujet du risque, en particulier chez les mères. Nous avons développé une version numérique et un atelier en personne d'un outil pour recadrer les perceptions des risques des parents. Nous avons examiné si l'outil augmentait la tolérance des mères aux jeux à risque et influait sur le changement de comportement parental, à court et à long terme, et si ces changements étaient plus importants que ceux du groupe témoin.

Nous avons mené un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (chercheurs et évaluateurs des résultats) et recruté un total de 410 mères d'enfants âgés de 6 à 12 ans. L'outil numérique de recadrage des risques (RR) est conçu pour une visite unique et comprend trois chapitres de tâches d'autoréflexion et d'apprentissage par l'expérience. L'outil RR en personne est un atelier animé de 45 à 90 minutes dans lequel les participants ont été guidés à travers des discussions sur les mêmes tâches contenues dans l'outil numérique. La condition de contrôle consistait à lire l'Énoncé de position sur le jeu extérieur actif.

Le résultat principal était une tolérance accrue au risque dans le jeu, telle que mesurée par l'échelle de tolérance au risque dans le jeu. Le résultat secondaire était la réalisation autodéclarée d'un objectif de changement de comportement que les participants s'étaient fixé. Nous avons testé l'hypothèse qu'il y aurait des différences entre les groupes expérimentaux et témoins en ce qui concerne la tolérance au risque dans le jeu et l'atteinte des objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a utilisé une conception d'essais contrôlés randomisés parallèles à 3 groupes.

Les participants ont été recrutés par la publicité sur les médias sociaux, la distribution d'avis sur nos réseaux, l'échantillonnage boule de neige et l'affichage d'avis dans les centres communautaires. L'objectif était d'obtenir des données complètes sur 375 participants. Les participants intéressés ont rempli un questionnaire dans l'outil de saisie de données électronique REDCap hébergé au British Columbia Children's Hospital Research Institute pour répondre aux questions d'admissibilité et fournir un consentement éclairé. Les participants inscrits ont reçu un lien vers le questionnaire de base à remplir dans REDcap.

Une fois que les participants ont été jugés éligibles pour l'étude, ils ont été affectés à l'une des trois conditions : 1) groupe témoin ; 2) Outil numérique RR ; et 3) atelier RR en personne. Les participants à la condition 1 ont reçu un lien vers l'énoncé de position sur le jeu extérieur actif, qui comprenait des informations sur la recherche et des recommandations d'action. Les participants à la condition 2 ont reçu un lien vers l'outil numérique RR à compléter à leur guise. Les participants à la condition 3 devaient assister à l'atelier RR en personne. Le calendrier de randomisation a été généré au préalable dans sealenvelop.com en utilisant des blocs de taille 3, 6 et 9. La liste a ensuite été transférée à REDCap.

Des honoraires ont été versés à chaque instant à titre de compensation pour la participation. Les participants aux ateliers de RR en personne ont reçu des honoraires supplémentaires pour les dédommager de toutes les dépenses engagées pour participer, comme les déplacements ou la garde d'enfants.

Les participants avaient une probabilité égale d'être affectés à chaque condition (33 %). La nature de l'intervention n'a pas permis la mise en aveugle des participants, mais ils ont été informés du traitement qui leur était attribué après avoir rempli les questionnaires de base. L'animateur de l'atelier en personne ne pouvait pas être aveugle à l'attribution car les deux autres bras n'avaient pas d'animateur. De même, le personnel de recherche qui coordonnait les horaires des ateliers en personne ne pouvait pas être aveuglé quant à l'attribution de l'atelier en personne. Cependant, les allocations ont été dissimulées aux chercheurs lors de l'affectation des participants et de l'analyse des données.

Les participants ont rempli un ensemble de questionnaires à trois moments : ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Les données de l'enquête ont été collectées et gérées à l'aide de REDCap.

Les hypothèses de l'étude étaient :

  1. Les mères qui terminent l'outil numérique RR auront une augmentation significativement plus élevée de la tolérance au risque dans le jeu que les mères dans la condition de contrôle.
  2. Les mères qui terminent l'atelier RR en personne auront une augmentation significativement plus élevée de la tolérance au risque dans le jeu que les mères dans la condition de contrôle.
  3. Une plus grande proportion de mères complétant l'outil numérique de RR atteindront leur objectif de changement de comportement que les mères dans la condition de contrôle.
  4. Une plus grande proportion de mères qui terminent l'atelier de RR en personne atteindront leur objectif de changement de comportement que les mères dans la condition témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être une mère ayant la garde principale d'un enfant/d'enfants âgés de 6 à 12 ans
  • Résidant dans le district régional de Metro Vancouver
  • Être capable de parler, lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Être père
  • Ne pas avoir d'enfant entre 6 et 12 ans
  • Ne pas avoir la garde principale de l'enfant
  • Ne pas résider dans le district régional de Metro Vancouver
  • Compétences limitées en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Outil numérique RR
Les participants à l'outil numérique RR ont reçu un lien vers l'intervention en ligne (https://outsideplay.ca) à compléter en une semaine.
Comportemental: Outil numérique RR

Les participants passent par trois chapitres de l'outil : https://outsideplay.ca.

Chapitre 1 : attributs les plus importants qu'ils souhaitent pour leur enfant ; les activités de jeu préférées de leur enfant ; leurs propres activités de jeu d'enfance; comparer les activités ludiques de leur enfant et les leurs.

Chapitre 2 : s'imaginer dans trois segments vidéo où ils doivent décider s'ils permettent à leur enfant de grimper à un arbre, de rentrer à pied de l'école et d'utiliser des cutters pour construire un fort. Ils réfléchissent à leurs barrières et aux choses qui les ont aidés à lâcher prise.

Chapitre 3 : revoir les attributs les plus importants qu'ils veulent pour leur enfant et s'il y a quelque chose qu'ils veulent changer, fixer un objectif réaliste, décrire les étapes pour atteindre cet objectif et fixer une date de début.
ACTIVE_COMPARATOR: Atelier RR en personne
Les participants à l'atelier en personne ont assisté à l'atelier en personne de 45 à 90 minutes.
Comportemental: Atelier RR en personne
Les participants s'engagent dans une discussion guidée par l'animateur sur les mêmes tâches que l'outil numérique RR. Les participants sont guidés à travers chaque tâche à l'aide de diapositives PowerPoint qui incluent les vidéos de l'outil numérique. Le guide de l'animateur contient des conseils détaillés sur la discussion pour chaque élément et la durée à consacrer à chaque diapositive. Les participants reçoivent un livret papier à remplir qui imite les tâches en ligne.
SHAM_COMPARATOR: Énoncé de position sur le jeu extérieur actif
Les participants à la condition de contrôle ont reçu un lien Web vers l'énoncé de position sur le jeu extérieur actif, qui comprend des informations sur la recherche et des recommandations d'action.
Comportemental: Énoncé de position sur le jeu extérieur actif
L'énoncé de position résume les enjeux et les recherches concernant l'accès des enfants au jeu extérieur et fournit des recommandations aux divers intervenants. Il stipule que "l'accès au jeu actif dans la nature et à l'extérieur - avec ses risques - est essentiel au développement sain de l'enfant" et recommande d'augmenter les possibilités de jeu autonome des enfants dans tous les contextes. L'énoncé de position comprend des recommandations à l'intention des parents, des éducateurs, des professionnels de la santé, des administrateurs et des divers paliers de gouvernement pour éliminer les obstacles au jeu extérieur des enfants. Il aborde les idées fausses courantes et encourage à différencier le danger du risque et à valoriser le jeu et le plaisir à l'extérieur autant que la sécurité (ParticipACTION Canada, 2015; Tremblay et al., 2015).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de tolérance au risque dans le jeu (TRiPS)
Délai: Base de référence, 1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le critère de jugement principal était l'augmentation du score total sur l'échelle de tolérance au risque dans le jeu (TRiPS), une mesure de 31 items examinant la tolérance des adultes au risque pendant le jeu des enfants. Cette analyse a été réalisée à l'aide du package mirt dans le logiciel R (Chalmers, 2012). L'analyse Rasch des données de base a abouti à la suppression d'un élément ("Permettez-vous à cet enfant de jouer au combat, en testant qui est le plus fort ?") en raison de la dépendance locale. Les scores thêta standardisés de l'analyse de Rasch de l'échelle totale finale de 30 éléments de l'accord TRiPS variaient de -3,372 à 1,975, avec une moyenne de 0,000 (ET 0,974). Un score standardisé plus élevé indique une tolérance plus élevée aux jeux extérieurs à risque.
Base de référence, 1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement autodéclaré
Délai: 1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le critère de jugement secondaire était le changement de comportement autodéclaré, mesuré par les progrès autodéclarés des participants pour atteindre l'objectif qu'ils se sont fixé dans le cadre de l'intervention de recadrage des risques. À chaque suivi, on rappelait aux participants leur objectif (en demandant « au début de l'étude, vous vous êtes fixé un objectif concernant quelque chose que vous vouliez changer pour donner à votre enfant plus d'occasions de jouer à risque. Avez-vous progressé vers cet objectif ?") et demandé "Avez-vous atteint votre objectif ?" avec les options de réponse "Oui" et "Non". Aux fins de nos analyses, la catégorie « Oui » est une indication de changement de comportement, tandis que la catégorie « Non » est une indication de l'absence de changement de comportement.
1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

The Lawson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

15 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-03271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera disponible auprès du Dr Brussoni sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

À partir de la publication des résultats de l'ECR jusqu'à cinq ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Le Dr Brussoni examinera les demandes et partagera les informations à l'appui, comme indiqué ci-dessus, avec les chercheurs et les étudiants effectuant des recherches similaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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