Ensayo controlado aleatorizado de una herramienta de reformulación de riesgos para cambiar la crianza de las madres asociada con el juego arriesgado de los niños

El estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio paralelo de 3 grupos.

Los participantes fueron reclutados a través de publicidad en las redes sociales, distribución de avisos a través de nuestras redes, muestreo de bolas de nieve y publicación de avisos en centros comunitarios. El objetivo era obtener datos completos de 375 participantes. Los participantes interesados ​​completaron un cuestionario en la herramienta de captura de datos electrónicos REDCap alojada en el Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Columbia Británica para responder preguntas de elegibilidad y dar su consentimiento informado. Los participantes inscritos recibieron un enlace al paquete de cuestionarios de referencia para completar en REDcap.

Una vez que los participantes fueron considerados elegibles para el estudio, fueron asignados a una de las tres condiciones: 1) Grupo de control; 2) herramienta digital RR; y 3) Taller presencial de RR. A los participantes en la Condición 1 se les proporcionó un enlace a la Declaración de posición sobre el juego activo al aire libre, que incluía información sobre investigaciones y recomendaciones para la acción. A los participantes en la Condición 2 se les proporcionó un enlace a la herramienta digital RR para completar en su tiempo libre. Los participantes en la Condición 3 estaban programados para asistir al taller presencial de RR. El cronograma de aleatorización se generó previamente en SealedEnvelop.com utilizando bloques de tamaño 3, 6 y 9. Luego, la lista se transfirió a REDCap.

Se pagaron honorarios en cada momento como compensación por la participación. A los participantes que asistieron a los talleres presenciales de RR se les proporcionó un honorario adicional para compensar los gastos incurridos para asistir, como viajes o cuidado de niños.

Los participantes tenían la misma probabilidad de asignación a cada condición (33%). La naturaleza de la intervención no permitió el cegamiento de los participantes, pero se les informó sobre el tratamiento asignado después de completar los cuestionarios iniciales. El facilitador del taller en persona no podía estar cegado a la asignación ya que los otros dos brazos no tenían un facilitador. Del mismo modo, el personal de investigación que coordinó los horarios de los talleres presenciales no podía ignorar la asignación del taller presencial. Sin embargo, las asignaciones se ocultaron a los investigadores en la asignación de participantes y el análisis de datos.

Los participantes completaron un paquete de cuestionarios en tres momentos: línea de base, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención. Los datos de la encuesta se recopilaron y administraron utilizando REDCap.

Las hipótesis del estudio fueron:

1. Las madres que completen la herramienta digital RR tendrán un aumento significativamente mayor de tolerancia al riesgo en el juego que las madres en la condición de control.
2. Las madres que completen el taller presencial de RR tendrán un aumento significativamente mayor de tolerancia al riesgo en el juego que las madres en la condición de control.
3. Una mayor proporción de madres que completan la herramienta digital RR lograrán su objetivo de cambio de comportamiento que las madres en la condición de control.
4. Una mayor proporción de madres que completen el taller presencial de RR lograrán su objetivo de cambio de comportamiento que las madres en la condición de control.