Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy kockázat-átdolgozó eszközről, amely megváltoztatja az anyák nevelését a gyermekek kockázatos játékával összefüggésben
Menj játszani a szabadban! A kockázat-újrafogalmazó eszköz hatása az anyák toleranciájára és a gyermekek kockázatos játékával kapcsolatos szülői gyakorlatra – véletlenszerű, kontrollált próba
A gyerekek kockázatos játéka számos pozitív fejlődési, fizikai és mentális egészségügyi eredménnyel jár, beleértve a nagyobb fizikai aktivitást, az önbizalmat és a kockázatkezelési készségeket. A gyerekek kockázatos játéklehetőségei idővel megromlottak, korlátozva a szülők félelmei és a kockázattal kapcsolatos hiedelmek, különösen az anyák körében. Kifejlesztettük egy digitális és személyes műhelyváltozatát annak az eszköznek, amellyel átfogalmazhatjuk a szülők kockázatfelfogását. Megvizsgáltuk, hogy az eszköz növelte-e az anyák kockázatos játékkal szembeni toleranciáját és befolyásolta-e a szülői magatartás változását rövid és hosszú távon, és hogy ezek a változások nagyobbak-e, mint a kontrollcsoportban.
Egy vak (kutatók és eredményértékelők) randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk, és összesen 410 6-12 éves gyermek anyját vettünk fel. A kockázat újrakeretezési (RR) digitális eszközt egyszeri látogatásra tervezték, és három fejezetet tartalmaz önreflexióról és tapasztalati tanulási feladatokról. Az RR személyes eszköze egy 45-90 perces, támogatott workshop, amelyben a résztvevőket a digitális eszközben található ugyanazon feladatok megbeszélésén keresztül vezették végig. Az ellenőrzési feltétel az Aktív szabadtéri játékra vonatkozó Pozíciónyilatkozat leolvasása volt.
Az elsődleges eredmény a játék kockázatának megnövekedett toleranciája volt, amelyet a játék kockázatának toleranciája skálával mértek. A másodlagos eredmény a résztvevők által kitűzött viselkedésmódosítási cél önbevallása szerinti elérése volt. Teszteltük azt a hipotézist, hogy különbségek vannak a kísérleti és a kontrollcsoport között a játék kockázati tűrése és a célelérés tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat során 3 csoportos párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálati elrendezést alkalmaztak.
A résztvevőket a közösségi médiában megjelenő hirdetések, a hálózatainkon keresztüli értesítések, a hógolyó-mintavétel és a közösségi házakban hirdetmények közzététele révén toborozták. A cél az volt, hogy teljes körű adatokat szerezzenek 375 résztvevőről. Az érdeklődő résztvevők kitöltöttek egy kérdőívet a REDCap elektronikus adatrögzítő eszközben, amelyet a British Columbia Children's Hospital Research Institute üzemeltetett, hogy megválaszolják a jogosultsági kérdéseket, és tájékozott beleegyezést adjanak. A beiratkozott résztvevők kaptak egy linket az alapkérdőív-csomaghoz, amelyet a REDcap-ben kell kitölteni.
Miután a résztvevőket jogosultnak ítélték a vizsgálatra, besorolták őket a három feltétel egyikébe: 1) Kontroll csoport; 2) RR digitális eszköz; és 3) RR személyes workshop. Az 1. állapot résztvevői linket kaptak az aktív szabadtéri játékról szóló állásfoglaláshoz, amely kutatási információkat és cselekvési javaslatokat tartalmazott. A 2. feltétel résztvevői kaptak egy linket az RR digitális eszközhöz, hogy szabadidőben kitölthessék. A 3. állapot résztvevőinek az RR személyes workshopján kellett részt venniük. A véletlenszerű besorolás ütemezését előzetesen létrehozták a sealedenvelop.com oldalon 3-as, 6-os és 9-es méretű blokkok használatával. A lista ezután átkerült a REDCapba.
A részvétel ellenértékeként minden időpontban tiszteletdíjat fizettek. A személyes RR workshopokon részt vevő résztvevők további tiszteletdíjat kaptak, hogy kompenzálják a részvétellel felmerülő költségeket, például az utazást vagy a gyermekgondozást.
A résztvevők azonos valószínűséggel voltak besorolva az egyes állapotokhoz (33%). A beavatkozás jellege nem tette lehetővé a résztvevők megvakítását, de az alapkérdőívek kitöltése után tájékoztatták őket a számukra kijelölt kezelésről. A személyes műhelyvezetőt nem lehetett elvakítani az elosztástól, mivel a másik két karnak nem volt segítője. Hasonlóképpen, a személyes műhelymunka ütemtervét koordináló kutatószemélyzetet sem lehetett elvakítani a személyes workshop kiosztásától. Az allokációkat azonban eltitkolták a kutatók előtt a résztvevők kijelölése és az adatelemzés során.
A résztvevők három időpontban töltöttek ki egy kérdőívet: kiindulási, 1 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után. A felmérés adatait a REDCap segítségével gyűjtöttük és kezeltük.
A tanulmány hipotézisei a következők voltak:
- Az RR digitális eszközt használó anyáknak szignifikánsan nagyobb a kockázattűrése a játék során, mint a kontrollállapotú anyáknál.
- Azok az anyák, akik az RR személyes workshopot végzik, lényegesen nagyobb kockázattűréssel rendelkeznek a játék során, mint a kontroll állapotú anyák.
- Az RR digitális eszközt kitöltő anyák nagyobb arányban érik el a viselkedésváltoztatási céljukat, mint a kontroll állapotú anyák.
- Az RR személyes workshopot elvégző anyák nagyobb arányban érik el viselkedésmódosítási céljukat, mint a kontroll állapotú anyák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyermek/gyermekek elsődleges felügyeleti jogával rendelkező anya
- A Metro Vancouver regionális körzetben lakik
- Tudjon beszélni, olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Apának lenni
- 6-12 év közötti gyermek nem születik
- Nem rendelkezik a gyermek elsődleges felügyeleti jogával
- Nem a Metro Vancouver regionális körzetben lakik
- Korlátozott angol nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: RR digitális eszköz
Az RR digitális eszközben részt vevők kaptak egy linket a webalapú beavatkozáshoz (https://outsideplay.ca), amelyet egy héten belül el kellett végezniük.
|
A résztvevők az eszköz három fejezetén haladnak végig: https://outsideplay.ca. 1. fejezet: a legfontosabb tulajdonságok, amelyeket gyermeküknek szeretnének; gyermekük kedvenc játéktevékenységei; saját gyermekkori játéktevékenységük; hogyan viszonyul gyermekük és saját játéktevékenységük. 2. fejezet: Képzeljük el magukat három videórészletben, ahol el kell dönteniük, hogy megengedik-e gyermeküknek, hogy felmásszon egy fára, hazasétáljon az iskolából, és dobozvágókat használ-e erődítmény építéséhez. Elgondolkodnak a korlátaikon és a dolgokon, amelyek segítettek elengedni őket. 3. fejezet: a legfontosabb tulajdonságok áttekintése, amelyeket gyermeküknek szeretnének, és hogy van-e valami, amit változtatni szeretnének, reális cél kitűzése, lépések felvázolása a cél eléréséhez, és a kezdési dátum meghatározása. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: RR személyes műhely
A személyes workshop résztvevői a 45-90 perces személyes workshopon vettek részt.
|
A résztvevők egy facilitátor által vezetett megbeszélést folytatnak ugyanazokról a feladatokról, mint az RR digitális eszköz.
A résztvevők az egyes feladatokon a digitális eszköz videóit tartalmazó PowerPoint-diák segítségével vezetik át.
A segítői útmutató részletes útmutatást tartalmaz az egyes összetevők megbeszéléséhez, valamint az egyes diákra fordítandó idő hosszára.
A résztvevők egy papírfüzetet kapnak a kitöltéshez, amely az online feladatokat utánozza.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozíciónyilatkozat az aktív szabadtéri játékról
A kontrollállapotban résztvevők egy internetes hivatkozást kaptak az aktív szabadtéri játékról szóló állásfoglaláshoz, amely kutatási információkat és cselekvési javaslatokat tartalmaz.
|
Az álláspont összefoglalja a gyermekek szabadtéri játékhoz való hozzáférésével kapcsolatos kérdéseket és kutatásokat, és ajánlásokat fogalmaz meg a különböző érdekelt felek számára.
Leszögezi, hogy „a természetben és a szabadban való aktív játékhoz való hozzáférés – annak kockázataival együtt – elengedhetetlen a gyermek egészséges fejlődéséhez”, és azt javasolja, hogy minden körülmények között növeljék a gyermekek lehetőségét az önálló játékra.
Az állásfoglalás ajánlásokat tartalmaz a szülőknek, oktatóknak, egészségügyi szakembereknek, adminisztrátoroknak és különböző szintű kormányzatoknak a gyermekek szabadtéri játéka előtt álló akadályok kezelésére.
Az általános tévhitekkel foglalkozik, és arra ösztönzi a veszélyt a kockázattól és a szabadtéri játéktól, és a szórakozást ugyanúgy értékelni, mint a biztonságot (ParticipACTION Canada, 2015; Tremblay et al., 2015).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kockázattűrő képességben a Play Scale-ban (TRIPS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 3 hónap a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredménymérő a játékkockázati tolerancia skála (TRIPS) összpontszámának növekedése volt. Ez egy 31 elemből álló mérőszám, amely a felnőttek kockázattűrését vizsgálja a gyerekek játéka közben.
Ezt az elemzést az R szoftver mirt csomagjával végeztük (Chalmers, 2012).
Az alapadatok Rasch-elemzése egy tétel kiesését eredményezte ("Megengeded ennek a gyereknek játszani-verekedni, tesztelni, hogy ki a legerősebb?")
helyi függőség miatt.
A végső, 30 elemből álló TRIPS teljes skála Rasch-analíziséből származó théta standardizált pontszámok -3,372 és 1,975 között voltak, 0,000-es átlaggal (SD 0,974).
A magasabb standardizált pontszám nagyobb toleranciát jelez a kockázatos szabadtéri játékkal szemben.
|
Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 3 hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett viselkedésváltozás
Időkeret: Beavatkozás utáni 1 hét, beavatkozás után 3 hónap
|
A másodlagos kimenetel mérőszáma az önbeszámoló viselkedésváltozás volt, amelyet a résztvevők saját bevallásuk szerinti előrehaladása alapján mértek a kockázat újrakeretezési beavatkozáson belül kitűzött cél elérésében.
Minden nyomon követéskor emlékeztették a résztvevőket a céljukra (azzal a kérdéssel, hogy „a vizsgálat elején Ön célt tűzött ki maga elé valamivel kapcsolatban, amelyen változtatni szeretne, hogy több lehetőséget biztosítson gyermekének a kockázatos játékra.
Előrehaladt-e e cél felé?"), és megkérdezte: „Elérte a célját?” „Igen” és „Nem” válaszlehetőségekkel.
Elemzéseink szempontjából az „Igen” kategória a viselkedésváltozást, míg a „Nem” kategória a viselkedésváltozás hiányát jelzi.
|
Beavatkozás utáni 1 hét, beavatkozás után 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- Sandseter EB. Characteristics of risky play. J Adventure Educ Outdoor Learn. 2009;9(1):3-21. doi:10.1080/14729670802702762.
- Hill A, Bundy AC. Reliability and validity of a new instrument to measure tolerance of everyday risk for children. Child Care Health Dev. 2014 Jan;40(1):68-76. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01414.x. Epub 2012 Jul 30.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015.
- Brussoni M, Ishikawa T, Han C, Pike I, Bundy A, Faulkner G, Masse LC. Go Play Outside! Effects of a risk-reframing tool on mothers' tolerance for, and parenting practices associated with, children's risky play: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):173. doi: 10.1186/s13063-018-2552-4.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Pike I, Bundy A, Faulkner G, Gardy J, Fisher B, Masse L. A Web-Based and In-Person Risk Reframing Intervention to Influence Mothers' Tolerance for, and Parenting Practices Associated With, Children's Outdoor Risky Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 27;23(4):e24861. doi: 10.2196/24861.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-03271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .