Randomisierte kontrollierte Studie eines Risiko-Reframing-Tools zur Änderung der Elternschaft von Müttern im Zusammenhang mit riskantem Spielen von Kindern

Die Studie verwendete ein paralleles, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit 3 Gruppen.

Die Teilnehmer wurden durch Werbung in sozialen Medien, das Verteilen von Mitteilungen über unsere Netzwerke, Schneeballproben und das Aushängen von Mitteilungen in Gemeindezentren rekrutiert. Ziel war es, vollständige Daten von 375 Teilnehmern zu erhalten. Interessierte Teilnehmer füllten einen Fragebogen im elektronischen Datenerfassungstool REDCap aus, das am British Columbia Children's Hospital Research Institute gehostet wird, um Fragen zur Eignung zu beantworten und eine Einverständniserklärung abzugeben. Eingeschriebene Teilnehmer erhielten einen Link zum Baseline-Fragebogenpaket, das in REDcap ausgefüllt werden musste.

Sobald die Teilnehmer für die Studie als geeignet erachtet wurden, wurden sie einer der drei Bedingungen zugeteilt: 1) Kontrollgruppe; 2) Digitales RR-Tool; und 3) persönlicher RR-Workshop. Die Teilnehmenden in Bedingung 1 erhielten einen Link zum Positionspapier zum aktiven Spielen im Freien, das Informationen zur Forschung und Handlungsempfehlungen enthielt. Die Teilnehmer an Bedingung 2 erhielten einen Link zum digitalen RR-Tool, das sie in ihrer Freizeit ausfüllen konnten. Teilnehmer in Bedingung 3 sollten am persönlichen RR-Workshop teilnehmen. Der Randomisierungsplan wurde zuvor in sealenvelop.com mit Blöcken der Größe 3, 6 und 9 erstellt. Die Liste wurde dann an REDCap übertragen.

Als Vergütung für die Teilnahme wurden zu jedem Zeitpunkt Honorare gezahlt. Teilnehmer, die an persönlichen RR-Workshops teilnahmen, erhielten ein zusätzliches Honorar, um sie für alle Kosten zu entschädigen, die ihnen durch die Teilnahme entstanden sind, wie z. B. Reisen oder Kinderbetreuung.

Die Teilnehmer hatten die gleiche Wahrscheinlichkeit der Zuordnung zu jeder Bedingung (33 %). Die Art der Intervention erlaubte keine Verblindung der Teilnehmer, aber sie wurden nach dem Ausfüllen der Baseline-Fragebögen über ihre zugewiesene Behandlung informiert. Der persönliche Workshop-Moderator konnte nicht für die Zuteilung geblendet werden, da die anderen beiden Arme keinen Moderator hatten. Ebenso konnten Forschungsmitarbeiter, die Termine für persönliche Workshops koordinierten, nicht für die Zuteilung des persönlichen Workshops blind gemacht werden. Allerdings wurden den Forschern bei der Teilnehmerzuordnung und Datenanalyse Zuordnungen verschwiegen.

Die Teilnehmer füllten ein Fragebogenpaket zu drei Zeitpunkten aus: Baseline, 1 Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention. Umfragedaten wurden mit REDCap gesammelt und verwaltet.

Die Studienhypothesen lauteten:

1. Mütter, die das digitale RR-Tool absolvieren, werden eine deutlich stärkere Toleranz gegenüber Risiken im Spiel haben als Mütter in der Kontrollbedingung.
2. Mütter, die den RR-In-Person-Workshop absolvieren, werden eine signifikant größere Zunahme der Risikotoleranz im Spiel haben als Mütter in der Kontrollgruppe.
3. Ein größerer Anteil der Mütter, die das digitale RR-Tool absolvieren, wird ihr Ziel der Verhaltensänderung erreichen als Mütter in der Kontrollgruppe.
4. Ein größerer Anteil der Mütter, die den persönlichen RR-Workshop absolvieren, wird ihr Ziel der Verhaltensänderung erreichen als Mütter in der Kontrollgruppe.