Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba narzędzia do przeformułowania ryzyka w celu zmiany rodzicielstwa matek związanego z ryzykowną zabawą dzieci

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mariana Brussoni, University of British Columbia

Idź bawić się na zewnątrz! Wpływ narzędzia do przeformułowania ryzyka na tolerancję matek i praktyki rodzicielskie związane z ryzykowną zabawą dzieci — randomizowana, kontrolowana próba

Ryzykowna zabawa dzieci wiąże się z wieloma pozytywnymi skutkami rozwojowymi, fizycznymi i psychicznymi, w tym większą aktywnością fizyczną, pewnością siebie i umiejętnościami zarządzania ryzykiem. Możliwości dzieci do ryzykownych zabaw z czasem uległy erozji, ograniczone przez obawy rodziców i przekonania na temat ryzyka, zwłaszcza wśród matek. Opracowaliśmy cyfrową i osobistą wersję warsztatową narzędzia do zmiany postrzegania ryzyka przez rodziców. Zbadaliśmy, czy narzędzie zwiększyło tolerancję matek na ryzykowne zabawy i wpłynęło na zmianę zachowań rodzicielskich w krótkim i długim okresie oraz czy zmiany te były większe niż w grupie kontrolnej.

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą (badacze i osoby oceniające wyniki) i zrekrutowaliśmy łącznie 410 matek dzieci w wieku 6-12 lat. Cyfrowe narzędzie do przeformułowania ryzyka (RR) jest przeznaczone do jednorazowej wizyty i zawiera trzy rozdziały zadań związanych z autorefleksją i uczeniem się przez doświadczenie. Osobiste narzędzie RR to 45-90-minutowy warsztat, w którym uczestnicy byli prowadzeni przez dyskusje dotyczące tych samych zadań zawartych w narzędziu cyfrowym. Warunek kontrolny polegał na przeczytaniu Oświadczenia Stanowiskowego dotyczącego Aktywnej Zabawy Na świeżym Powietrzu.

Głównym rezultatem była zwiększona tolerancja ryzyka w zabawie, mierzona Skalą tolerancji ryzyka w zabawie. Drugorzędnym rezultatem było zgłaszane przez samych siebie osiągnięcie celu zmiany zachowania, który wyznaczyli sobie uczestnicy. Testowaliśmy hipotezę, że będą różnice między grupą eksperymentalną i kontrolną pod względem tolerancji ryzyka w zabawie i osiągania celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano 3-grupowy, równoległy, randomizowany, kontrolowany projekt badania.

Uczestnicy byli rekrutowani poprzez reklamy w mediach społecznościowych, dystrybucję ogłoszeń za pośrednictwem naszych sieci, pobieranie próbek kuli śnieżnej i umieszczanie ogłoszeń w domach kultury. Celem było uzyskanie pełnych danych o 375 uczestnikach. Zainteresowani uczestnicy wypełnili kwestionariusz w elektronicznym narzędziu do przechwytywania danych REDCap hostowanym w Instytucie Badawczym Szpitala Dziecięcego Kolumbii Brytyjskiej, aby odpowiedzieć na pytania kwalifikacyjne i wyrazić świadomą zgodę. Zarejestrowani uczestnicy otrzymali link do podstawowego pakietu kwestionariuszy do wypełnienia w REDcap.

Gdy uczestnicy zostali uznani za kwalifikujących się do badania, zostali przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) grupa kontrolna; 2) narzędzie cyfrowe RR; oraz 3) osobiste warsztaty RR. Uczestnicy Warunku 1 otrzymali link do Stanowiska w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu, które zawierało informacje na temat badań i zalecenia dotyczące działań. Uczestnicy Warunku 2 otrzymali link do narzędzia cyfrowego RR do wypełnienia w czasie wolnym. Uczestnicy Warunku 3 mieli wziąć udział w warsztatach osobistych RR. Harmonogram randomizacji został wcześniej wygenerowany w Sealenvelop.com przy użyciu bloków o rozmiarze 3, 6 i 9. Lista została następnie przeniesiona do REDCap.

Honoraria były wypłacane w każdym momencie jako rekompensata za udział. Uczestnicy osobiście uczestniczący w warsztatach RR otrzymali dodatkowe honorarium, które miało zrekompensować im wszelkie wydatki poniesione w związku z uczestnictwem, takie jak podróż czy opieka nad dziećmi.

Uczestnicy mieli równe prawdopodobieństwo przypisania do każdego warunku (33%). Charakter interwencji nie pozwalał na zaślepienie uczestników, ale zostali oni poinformowani o przydzielonym leczeniu po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy. Osobisty facylitator warsztatów nie mógł być zaślepiony co do alokacji, ponieważ pozostałe dwie grupy nie miały facylitatora. Podobnie personel naukowy, który koordynował harmonogramy warsztatów osobistych, nie mógł być zaślepiony co do przydziału warsztatów osobistych. Jednak przydziały były ukryte dla naukowców podczas przydzielania uczestników i analizy danych.

Uczestnicy wypełnili pakiet kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Dane ankietowe zostały zebrane i zarządzane za pomocą REDCap.

Hipotezy badawcze były następujące:

  1. Matki wypełniające narzędzie cyfrowe RR będą miały znacznie większy wzrost tolerancji na ryzyko w zabawie niż matki w stanie kontrolnym.
  2. Matki, które ukończyły osobiste warsztaty RR, będą miały znacznie większy wzrost tolerancji na ryzyko podczas zabawy niż matki w grupie kontrolnej.
  3. Większy odsetek matek wypełniających narzędzie cyfrowe RR osiągnie swój cel zmiany zachowania niż matki w stanie kontrolnym.
  4. Większy odsetek matek, które ukończyły osobiste warsztaty RR, osiągnie swój cel zmiany zachowania niż matki w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie matką sprawującą podstawową opiekę nad dzieckiem/dziećmi w wieku 6-12 lat
  • Zamieszkały w dystrykcie regionalnym Metro Vancouver
  • Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie ojcem
  • Brak dziecka w wieku 6-12 lat
  • Brak podstawowej opieki nad dzieckiem
  • Nie mieszka w dystrykcie regionalnym Metro Vancouver
  • Ograniczona znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Narzędzie cyfrowe RR
Uczestnicy narzędzia cyfrowego RR otrzymali link do interwencji internetowej (https://outsideplay.ca), którą należy ukończyć w ciągu tygodnia.
Behawioralne: Narzędzie cyfrowe RR

Uczestnicy przechodzą przez trzy rozdziały w narzędziu: https://outsideplay.ca.

Rozdział 1: najważniejsze cechy, które chcą dla swojego dziecka; ulubione zabawy ich dziecka; ich własne zabawy z dzieciństwa; jak porównują się zabawy ich dzieci i ich własne.

Rozdział 2: wyobrażanie sobie siebie w trzech segmentach wideo, w których muszą zdecydować, czy pozwolą dziecku wspiąć się na drzewo, wrócić ze szkoły do ​​domu i użyć nożyc do budowy fortu. Zastanawiają się nad swoimi barierami i rzeczami, które pomogły im odejść.

Rozdział 3: ponowne przyjrzenie się najważniejszym cechom, jakie chcieliby mieć dla swojego dziecka i czy jest coś, co chcieliby zmienić, wyznaczenie realistycznego celu, nakreślenie kroków prowadzących do osiągnięcia tego celu i ustalenie daty rozpoczęcia.
ACTIVE_COMPARATOR: Warsztaty osobiste RR
Uczestnicy warsztatów osobistych uczestniczyli w warsztatach osobistych trwających od 45 do 90 minut.
Behawioralne: Warsztaty osobiste RR
Uczestnicy biorą udział w dyskusji prowadzonej przez facylitatora na temat tych samych zadań, co narzędzie cyfrowe RR. Uczestnicy są prowadzeni przez każde zadanie za pomocą slajdów programu PowerPoint, które zawierają filmy z narzędzia cyfrowego. Przewodnik moderatora zawiera szczegółowe wskazówki dotyczące dyskusji dla każdego komponentu oraz czasu, jaki należy poświęcić na każdy slajd. Uczestnicy otrzymują papierową książeczkę do wypełnienia, która naśladuje zadania online.
SHAM_COMPARATOR: Stanowisko w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymali link internetowy do Stanowiska w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu, które zawiera informacje na temat badań i zalecenia dotyczące działania.
Behawioralne: Stanowisko w sprawie aktywnej zabawy na świeżym powietrzu
Stanowisko podsumowuje kwestie i badania dotyczące dostępu dzieci do zabaw na świeżym powietrzu oraz zawiera zalecenia dla różnych interesariuszy. Stwierdza, że ​​„dostęp do aktywnej zabawy na łonie natury i na świeżym powietrzu – wraz z jej zagrożeniami – jest niezbędny dla zdrowego rozwoju dziecka” i zaleca zwiększanie możliwości dzieci do samodzielnej zabawy we wszystkich środowiskach. Stanowisko zawiera zalecenia dla rodziców, nauczycieli, pracowników służby zdrowia, administratorów i rządów różnych szczebli, aby zająć się barierami w zabawie dzieci na świeżym powietrzu. Odnosi się do powszechnych błędnych przekonań i zachęca do odróżniania niebezpieczeństwa od ryzyka oraz do cenienia zabawy i zabawy na świeżym powietrzu tak samo jak bezpieczeństwa (ParticipACTION Canada, 2015; Tremblay i in., 2015).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tolerancji ryzyka w skali zabawy (TRiPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Pierwszorzędową miarą wyniku był wzrost całkowitego wyniku na Skali tolerancji dla ryzyka podczas zabawy (TRiPS), składającej się z 31 pozycji, badającej tolerancję dorosłych na ryzyko podczas zabawy dzieci. Analiza ta została przeprowadzona przy użyciu pakietu mirt w oprogramowaniu R (Chalmers, 2012). Analiza danych wyjściowych Rascha doprowadziła do odrzucenia jednej pozycji („Czy pozwalasz temu dziecku bawić się w walkę, sprawdzając, kto jest najsilniejszy?”). ze względu na lokalną zależność. Standaryzowane wyniki Theta z analizy Rascha końcowej 30-itemowej całkowitej skali TRiPS mieściły się w zakresie od -3,372 do 1,975, ze średnią 0,000 (SD 0,974). Wyższy wynik standaryzowany wskazuje na wyższą tolerancję na ryzykowne zabawy na świeżym powietrzu.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie zmiana zachowania
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Drugorzędną miarą wyniku była zgłaszana przez samych siebie zmiana zachowania, mierzona zgłaszanymi przez uczestników postępami w osiąganiu celu, który sobie wyznaczyli w ramach interwencji polegającej na przeformułowaniu ryzyka. Podczas każdej wizyty kontrolnej uczestnikom przypominano o ich celu (pytając „na początku badania wyznaczyłeś sobie cel dotyczący czegoś, co chciałbyś zmienić, aby dać dziecku więcej okazji do ryzykownych zabaw. Czy poczyniłeś postępy w kierunku tego celu?”) i zapytał „Czy osiągnąłeś swój cel?” z opcjami odpowiedzi „Tak” i „Nie”. Dla celów naszych analiz kategoria „Tak” wskazuje na zmianę zachowania, podczas gdy kategoria „Nie” wskazuje na brak zmiany zachowania.
1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

The Lawson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-03271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestaw danych będzie dostępny od dr Brussoni na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od publikacji wyników RCT do pięciu lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dr Brussoni rozpatrzy wnioski i udostępni informacje pomocnicze, jak wskazano powyżej, naukowcom i studentom prowadzącym podobne badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie cyfrowe RR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj