Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu riskien uudelleenmäärittelytyökalusta muuttaa äitien vanhemmuutta, joka liittyy lasten riskialttiiseen leikkiin
Mene ulkoilemaan! Riskien uudelleenmuotoilutyökalun vaikutukset äitien suvaitsevaisuuteen ja lasten riskileikkiin liittyviin vanhemmuuskäytäntöihin – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Lasten riskileikki liittyy monenlaisiin myönteisiin kehitykseen, fyysiseen ja mielenterveyteen, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, itseluottamus ja riskienhallintataidot. Lasten mahdollisuudet riskileikkiin ovat ajan myötä heikentyneet, ja sitä rajoittavat vanhempien pelot ja uskomukset riskistä erityisesti äitien keskuudessa. Olemme kehittäneet digitaalisen ja henkilökohtaisen työpajaversion työkalusta, joka muokkaa vanhempien riskinäkemyksiä. Tutkimme, lisäsikö työkalu äitien riskileikkiä ja vaikuttiko se vanhemmuuden käyttäytymisen muutoksiin lyhyellä ja pitkällä aikavälillä ja olivatko nämä muutokset suurempia kuin kontrolliryhmässä.
Suoritimme yksisokkoutetun (tutkijat ja tulosarvioijat) satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja rekrytoimme yhteensä 410 6–12-vuotiaiden lasten äitiä. Riskin reframing (RR) digitaalinen työkalu on suunniteltu kertakäyntiä varten ja sisältää kolme lukua itsereflektiivisiä ja kokemuksellisia oppimistehtäviä. RR-in-person -työkalu on 45-90 minuutin ohjattu työpaja, jossa osallistujia ohjattiin keskusteluissa samoista digitaalisen työkalun sisältämistä tehtävistä. Valvontaehto koostui aktiivisen ulkoleikin sijaintilausunnon lukemisesta.
Ensisijainen tulos oli lisääntynyt pelin riskinsietokyky, mitattuna pelin riskinsietoasteikolla. Toissijainen tulos oli osallistujien itse ilmoittama käyttäytymisen muutostavoitteen saavuttaminen. Testasimme hypoteesia, että kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä olisi eroja pelin riskinsietokyvyssä ja tavoitteiden saavuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin kolmen ryhmän rinnakkaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Osallistujia rekrytoitiin mainostamalla sosiaalisessa mediassa, jakamalla ilmoituksia verkostojemme kautta, ottamalla lumipallonäytteitä ja julkaisemalla ilmoituksia yhteisökeskuksissa. Tavoitteena oli saada täydelliset tiedot 375 osallistujasta. Kiinnostuneet osallistujat täyttivät kyselylomakkeen REDCap-sähköisessä tiedonkeruutyökalussa, jota isännöi British Columbia Children's Hospital Research Institute, vastatakseen kelpoisuuskysymyksiin ja antaakseen tietoisen suostumuksen. Ilmoittautuneet osallistujat saivat linkin peruskyselylomakkeeseen, joka täytetään REDcapissa.
Kun osallistujat katsottiin kelvollisiksi tutkimukseen, heidät jaettiin yhteen kolmesta ehdosta: 1) Kontrolliryhmä; 2) RR digitaalinen työkalu; ja 3) RR:n henkilökohtainen työpaja. Tilan 1 osallistujat saivat linkin aktiivisen ulkoleikin kannanottoon, joka sisälsi tietoa tutkimuksesta ja toimintasuosituksia. Ehdon 2 osallistujille annettiin linkki RR-digitaalityökaluun, jonka he voivat suorittaa vapaa-ajallaan. Tilan 3 osallistujien oli määrä osallistua RR:n henkilökohtaiseen työpajaan. Satunnaistusaikataulu luotiin etukäteen sealedenvelop.com-sivustolla käyttämällä lohkoja, joiden koko on 3, 6 ja 9. Lista siirrettiin sitten REDCapille.
Korvauksia osallistumisesta maksettiin jokaisena ajankohtana. Henkilökohtaisiin RR-työpajoihin osallistuneille annettiin ylimääräinen palkkio, joka korvasi heille osallistumisesta aiheutuneet kulut, kuten matka- tai lastenhoitokulut.
Osallistujilla oli yhtä suuri todennäköisyys joutua jokaiseen tilaan (33 %). Intervention luonne ei sallinut osallistujien sokkoutumista, mutta heille ilmoitettiin heille määrätystä hoidosta lähtötason kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen. Henkilökohtaista työpajan ohjaajaa ei voitu sokeuttaa jakamiseen, koska kahdella muulla haaralla ei ollut ohjaajaa. Myöskään työpajan aikatauluja koordinoinut tutkimushenkilöstö ei voinut olla sokaistunut henkilökohtaisen työpajan jakamisesta. Kuitenkin määrärahat salattiin tutkijoille osallistujatehtävien ja tietojen analysoinnin yhteydessä.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Kyselytiedot kerättiin ja hallittiin REDCapilla.
Tutkimushypoteesit olivat:
- RR-digitaalityökalua suorittavilla äideillä on huomattavasti suurempi riskinsietokyky leikin suhteen kuin kontrollitilassa olevilla äideillä.
- RR-työpajan suorittavilla äideillä on huomattavasti suurempi riskinsietokyky leikin suhteen kuin kontrollitilassa olevilla äideillä.
- Suurempi osa RR-digitaalityökalua suorittavista äideistä saavuttaa käyttäytymismuutostavoitteensa kuin kontrollitilassa olevista äideistä.
- Suurempi osa RR-työpajan suorittavista äideistä saavuttaa käyttäytymismuutostavoitteensa kuin kontrollitilassa olevat äidit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaan lapsen/lasten päähuoltajuus äitinä
- Asuu Metro Vancouverin alueellisella alueella
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Isänä oleminen
- Ei ole 6-12-vuotiasta lasta
- Ei lapsen ensisijaista huoltajuutta
- Ei asu Metro Vancouverin alueellisella alueella
- Rajoitettu englannin taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RR digitaalinen työkalu
RR-digitaalityökalun osallistujille annettiin linkki verkkopohjaiseen interventioon (https://outsideplay.ca), joka oli suoritettava viikon kuluessa.
|
Osallistujat etenevät työkalun kolmen luvun läpi: https://outsideplay.ca. Luku 1: tärkeimmät ominaisuudet, joita he haluavat lapselleen; heidän lapsensa suosikkileikkitoiminnot; oman lapsuuden leikkitoimintansa; miten heidän lapsensa ja heidän oma leikkitoimintansa vertaavat. Luku 2: kuvitella itsensä kolmessa videojaksossa, joissa heidän on päätettävä, sallivatko he lapsensa kiivetä puuhun, kävellä kotiin koulusta ja käyttää laatikkoleikkureita linnoituksen rakentamiseen. He pohtivat esteitään ja asioita, jotka auttoivat heitä päästämään irti. Luku 3: tarkastellaan uudelleen tärkeimpiä ominaisuuksia, joita he haluavat lapselleen ja onko jotain mitä he haluavat muuttaa, asetetaan realistinen tavoite, hahmotellaan vaiheet tavoitteen saavuttamiseksi ja asetetaan aloituspäivämäärä. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: RR:n henkilökohtainen työpaja
Henkilökohtaisen työpajan osallistujat osallistuivat 45-90 minuutin työpajaan.
|
Osallistujat käyvät fasilitaattoriohjattua keskustelua samoista tehtävistä kuin RR-digitaalityökalu.
Osallistujat käydään jokaisen tehtävän läpi PowerPoint-dioilla, jotka sisältävät digitaalisen työkalun videot.
Ohjaajan opas sisältää yksityiskohtaiset ohjeet keskusteluun kunkin osan osalta ja kunkin dialle varattavan ajan pituudesta.
Osallistujat saavat suoritettavaksi paperikirjan, joka jäljittelee verkkotehtäviä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aktiivisen ulkoleikin kannanotto
Valvontatilanteessa osallistuneille toimitettiin verkkolinkki aktiivisen ulkoleikin kannanottoon, joka sisältää tietoa tutkimuksesta ja toimintasuosituksia.
|
Kantalausunto tiivistää lasten leikkimahdollisuuksiin liittyvät ongelmat ja tutkimuksen sekä antaa suosituksia eri sidosryhmille.
Siinä todetaan, että "pääsy aktiiviseen leikkiin luonnossa ja ulkona riskeineen on välttämätöntä lapsen terveelle kehitykselle" ja suosittelee lisäämään lasten mahdollisuuksia itseohjautuvaan leikkiin kaikissa olosuhteissa.
Kantalausunto sisältää suosituksia vanhemmille, kasvattajille, terveydenhuollon ammattilaisille, hallintoviranomaisille ja eri tasoisille viranomaisille lasten ulkoleikin esteiden poistamiseksi.
Se käsittelee yleisiä väärinkäsityksiä ja kannustaa erottamaan vaarat riskeistä ja ulkona leikkimisestä ja arvostamaan hauskaa yhtä paljon kuin turvallisuutta (ParticipACTION Canada, 2015; Tremblay et al., 2015).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos riskinsietokyvyssä pelin mittakaavassa (TRIPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta oli kokonaispistemäärän nousu leikin riskinsietoasteikolla (TRIPS), 31 pisteen mitta, joka tutkii aikuisten riskinsietokykyä lasten leikin aikana.
Tämä analyysi suoritettiin käyttämällä mirt-pakettia R-ohjelmistossa (Chalmers, 2012).
Perustietojen Rasch-analyysi johti yhden kohteen pudotukseen ("Annatko tämän lapsen leikkiä-taistella, testata, kuka on vahvin?")
paikallisen riippuvuuden vuoksi.
Theta-standardoidut pisteet Rasch-analyysistä lopullisesta 30-kohdan TRIPS-kokonaisasteikosta vaihtelivat välillä -3,372-1,975, keskiarvon ollessa 0,000 (SD 0,974).
Korkeampi standardoitu pistemäärä tarkoittaa parempaa riskialttiiden ulkoleikien sietokykyä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijainen tulosmitta oli itse ilmoittama käyttäytymisen muutos, jota mitattiin osallistujien itsensä ilmoittamalla edistyksellä itselleen asettaman tavoitteen saavuttamisessa riskien uudelleenmuotoilussa.
Jokaisella seurannalla osallistujia muistutettiin heidän tavoitteestaan (kysymällä "tutkimuksen alussa asetit itsellesi tavoitteen jostakin, jota halusit muuttaa antaaksesi lapsellesi enemmän mahdollisuuksia riskialttiiseen leikkiin.
Oletko edistynyt kohti tätä tavoitetta?") ja kysyi "Saavutitko tavoitteesi?" vastausvaihtoehdoilla "Kyllä" ja "Ei".
Analyysidemme kannalta luokka "Kyllä" on osoitus käyttäytymisen muutoksesta, kun taas luokka "Ei" tarkoittaa, että käyttäytymisen muutosta ei ole.
|
1 viikko intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tremblay MS, Gray C, Babcock S, Barnes J, Bradstreet CC, Carr D, Chabot G, Choquette L, Chorney D, Collyer C, Herrington S, Janson K, Janssen I, Larouche R, Pickett W, Power M, Sandseter EB, Simon B, Brussoni M. Position Statement on Active Outdoor Play. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jun 8;12(6):6475-505. doi: 10.3390/ijerph120606475.
- Sandseter EB. Characteristics of risky play. J Adventure Educ Outdoor Learn. 2009;9(1):3-21. doi:10.1080/14729670802702762.
- Hill A, Bundy AC. Reliability and validity of a new instrument to measure tolerance of everyday risk for children. Child Care Health Dev. 2014 Jan;40(1):68-76. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01414.x. Epub 2012 Jul 30.
- ParticipACTION. The Biggest Risk Is Keeping Kids Indoors: ParticipACTION Report Card on Physical Activity for Children and Youth. Toronto, Ontario; 2015.
- Brussoni M, Ishikawa T, Han C, Pike I, Bundy A, Faulkner G, Masse LC. Go Play Outside! Effects of a risk-reframing tool on mothers' tolerance for, and parenting practices associated with, children's risky play: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):173. doi: 10.1186/s13063-018-2552-4.
- Brussoni M, Han CS, Lin Y, Jacob J, Pike I, Bundy A, Faulkner G, Gardy J, Fisher B, Masse L. A Web-Based and In-Person Risk Reframing Intervention to Influence Mothers' Tolerance for, and Parenting Practices Associated With, Children's Outdoor Risky Play: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 27;23(4):e24861. doi: 10.2196/24861.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-03271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RR digitaalinen työkalu
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthValmisTuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai tilatYhdistynyt kuningaskunta
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
University of California, San DiegoRekrytointiTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistusYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
University of PittsburghRekrytointiAlzheimerin tautiin liittyvät dementiatYhdysvallat