Ensaio controlado randomizado de uma ferramenta de reformulação de risco para mudar a parentalidade das mães associada a brincadeiras arriscadas das crianças

O estudo usou um projeto de ensaio controlado randomizado paralelo de 3 grupos.

Os participantes foram recrutados por meio de publicidade nas mídias sociais, distribuição de avisos em nossas redes, amostragem em bola de neve e publicação de avisos em centros comunitários. O objetivo era obter dados completos de 375 participantes. Os participantes interessados ​​preencheram um questionário na ferramenta de captura eletrônica de dados REDCap hospedada no British Columbia Children's Hospital Research Institute para responder a perguntas de elegibilidade e fornecer consentimento informado. Os participantes inscritos receberam um link para o pacote de questionário de linha de base a ser preenchido no REDcap.

Uma vez considerados elegíveis para o estudo, os participantes foram alocados em uma das três condições: 1) grupo controle; 2) Ferramenta digital RR; e 3) Oficina RR presencial. Os participantes da Condição 1 receberam um link para a Declaração de Posição sobre Brincadeira Ativa ao Ar Livre, que incluía informações sobre pesquisas e recomendações para ação. Os participantes da Condição 2 receberam um link para a ferramenta digital RR para completar quando quisessem. Os participantes da Condição 3 foram agendados para participar do workshop presencial de RR. O cronograma de randomização foi gerado previamente em sealenvelop.com usando blocos de tamanho 3, 6 e 9. A lista foi então transferida para o REDCap.

Honorários foram pagos em cada ponto de tempo como compensação pela participação. Os participantes das oficinas de RR presenciais receberam um honorário adicional para compensá-los por quaisquer despesas incorridas na participação, como viagens ou creche.

Os participantes tiveram uma probabilidade igual de atribuição a cada condição (33%). A natureza da intervenção não permitiu o mascaramento dos participantes, mas eles foram informados sobre o tratamento alocado após o preenchimento dos questionários iniciais. O facilitador do workshop presencial não poderia ser cego quanto à alocação, pois os outros dois braços não tinham um facilitador. Da mesma forma, a equipe de pesquisa que coordenou os cronogramas de workshops presenciais não poderia ser cega para a alocação do workshop presencial. No entanto, as alocações foram ocultadas aos pesquisadores na atribuição dos participantes e na análise dos dados.

Os participantes completaram um pacote de questionário em três momentos: linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção. Os dados da pesquisa foram coletados e gerenciados usando o REDCap.

As hipóteses do estudo foram:

1. As mães que preencherem a ferramenta digital RR terão um aumento significativamente maior de tolerância ao risco na brincadeira do que as mães na condição de controle.
2. As mães que concluírem o workshop presencial de RR terão um aumento significativamente maior de tolerância ao risco na brincadeira do que as mães na condição de controle.
3. Uma proporção maior de mães que completam a ferramenta digital RR atingirá seu objetivo de mudança de comportamento do que as mães na condição de controle.
4. Uma proporção maior de mães que concluem o workshop presencial de RR alcançará sua meta de mudança de comportamento do que as mães na condição de controle.