- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375749
StandUP UBC: Reducing Workplace Sitting
StandUP UBC: Effekten av ett billigt stående skrivbord på att minska sittande på arbetsplatsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål: Den här studien syftar till att tillhandahålla en kostnadseffektiv lösning för att minska sitttiden under arbetsdagen, genom att tillhandahålla (1) lågkostnadsbord i kartong ($20) och (2) enkla beteendeförändringsstrategier (t.ex. instruktioner om hur man delar upp sitttiden och information om hälsokonsekvenserna av att göra det).
Bakgrund: Stillasittande beteende, definierat som "varje vaket beteende som kännetecknas av en energiförbrukning ≤1,5 metaboliska ekvivalenter i sittande, liggande eller liggande ställning", är en riskfaktor för dålig hälsa, oberoende av måttlig till kraftig fysisk aktivitet ( MVPA). Höga nivåer av stillasittande beteende och överdrivna anfall av långvarigt sittande är associerat med ökad risk för att utveckla typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och vissa cancerformer.
Stillasittande beteende är utbrett bland kanadensiska vuxna, som ofta tillbringar en stor del av sin vakna tid sittande (t.ex. arbetar, pendlar, tittar på TV), och kontorsanställda har identifierats som en av de mest stillasittande yrkesgrupperna. Stillasittande beteende kan minskas genom att ersätta sitttiden med stående eller lätt ambulering. För att göra det är det viktigt att skapa en miljö som gör det mindre troligt att sitta och att stå/röra sig. Det finns vissa bevis för att införandet av sitt-stå-skrivbord kan minska den yrkesmässiga sitttiden i kontorsmiljöer; Det finns dock kostnadsbarriärer för tillhandahållandet av dessa skrivbord i arbetsmiljöer och få randomiserade kontrollförsök har visat den långsiktiga följsamheten och effektiviteten hos dessa skrivbord för hälsa (t. , trötthet) och arbetsrelaterade (t.ex. arbetsprestation/produktivitet) resultat. Detta är viktiga faktorer som måste övervägas och studeras närmare för att kvantifiera fördelarna med sitt-stå-arbetsstationer.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av en lågkostnadsintervention som syftar till att minska sittandetiden på arbetsplatsen hos kontorsanställda.
Primära mål:
• Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att minska den dagliga arbetstiden för sittande under 6 månader.
Sekundära mål:
• Att undersöka om insatsen resulterar i förbättringar av arbetsengagemang och produktivitet samt arbetströtthet.
Metoder/design: Interventionen kommer att levereras och utvärderas under en 6-månadersperiod. Denna studie är en tvåarmad randomiserad väntelista-kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Efter behörighetsbedömning kommer individer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionen eller kontrollarmen. De experimentella gruppdeltagarna kommer att få en billig stående skrivbordsomvandlare av kartong i sin vanliga kontorsmiljö och beteendeförändringsstrategier för att bryta upp sitttiden, medan kontrollgruppsdeltagarna inte kommer att stöta på någon förändring i sina vanliga arbetsmiljöer eller förses med något beteende förändra strategier.
Intervention för experimentgrupp:
Varje deltagare som tilldelas den experimentella gruppen kommer att få en låg kostnad, kartong, fast höjd skrivbordskonverterare (https://oristand.co/) som kommer att placeras i deras vanliga kontorsmiljö, tillsammans med deras vanliga sittbord. Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man använder den fasthöjda stående skrivbordsomvandlaren (här kallad ståbord) som ett sätt att bryta upp sitttiden var 30:e minut. Dessutom kommer varje deltagare att få information om hälsofördelarna med att bryta upp sitttiden.
Väntelista kontrollgrupp:
Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att stöta på några förändringar i sin vanliga kontorsmiljö. De kommer att förses med stående skrivbord och beteendeförändringsstrategier 6 månader efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) individer som är skrivbordsbaserade (>75 % av sittande arbetstid),
- (2) arbeta minst tre dagar i veckan med samma skrivbord,
- (3) i åldern 18-64 år, och
- (4) har förmågan att stå.
Exklusions kriterier:
- (1) individer som inte huvudsakligen är skrivbordsbaserade (<75 % sittande arbetstid),
- (2) arbeta mindre än tre dagar i veckan på samma kontor, eller kommer inte att arbeta under hela studietiden (dvs. pensionering, endast terminstid, moderskap/förlängd ledighet),
- (3) självrapportering med svåra muskuloskeletala tillstånd som hindrar dem från att stå,
- (4) redan använda ett stående skrivbord.
- (5) oförmögen att läsa eller förstå engelska eller ge fullständigt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stående Desk Intervention
Varje deltagare som tilldelas den experimentella gruppen kommer att få en låg kostnad, kartong, fast höjd skrivbordskonverterare (https://oristand.co/) som kommer att placeras i deras vanliga kontorsmiljö, tillsammans med deras vanliga sittbord.
Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man använder den fasthöjda stående skrivbordsomvandlaren (här kallad ståbord) som ett sätt att bryta upp sitttiden var 30:e minut.
Dessutom kommer varje deltagare att få information om hälsofördelarna med att bryta upp sitttiden.
|
Stående skrivbordskonverterare
|
|
Övrig: Väntelistkontroll
Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att stöta på några förändringar i sin vanliga kontorsmiljö.
De kommer att förses med stående skrivbord och beteendeförändringsstrategier 6 månader efter interventionen.
|
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad sitttid
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Dagliga minuters sitttid mätt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Reducerat antal långa sittperioder (>30 min)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Antal dagliga sittande anfall (>30 minuter) mätt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsengagemang
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Arbetsengagemang kommer att mätas med hjälp av Utrecht Work Engagement Scale (UWES), en 7-gradig likert-skala ("aldrig" [0]till "alltid" [6]).
Det finns tre underskalor: kraft, hängivenhet och absorption.
Medelskalpoängen för de tre UWES-underskalorna beräknas genom att addera de 3 poängen på varje särskild skala och dividera summan med antalet poster i den inblandade underskalan.
En liknande procedur följs för totalpoängen.
Därför ger UWES tre subskalepoäng och/eller en totalpoäng som sträcker sig mellan 0 och 6.
Högre värden återspeglar bättre resultat.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Arbetströtthet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Need for Recovery (NFR) skala.
Arbetströtthet kommer att mätas med hjälp av 11-punkters Need for Recovery (NFR) skala.
Indikatorer på trötthet bedömda på NFR-skalan inkluderar bristande koncentration och minskad motivation för aktiviteter i slutet av dagen.
Deltagarna får dikotoma svarsalternativ (ja/nej) för att svara på om de upplever varje indikator eller inte.
Det totala antalet indikatorer som finns för varje individ omvandlas till en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng visar ett större behov av återhämtning och därmed större kortvarig arbetsrelaterad trötthet.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H17-02776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .