- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03375749
StandUP UBC: reduzindo o tempo sentado no local de trabalho
StandUP UBC: impacto de uma mesa de baixo custo na redução de sentar no local de trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo: Este estudo visa fornecer uma solução econômica para reduzir o tempo sentado durante o dia de trabalho, por meio do fornecimento de (1) mesas de papelão de baixo custo (US$ 20) e (2) estratégias simples de mudança de comportamento (por exemplo, instruções sobre como interromper o tempo sentado e informações sobre as consequências para a saúde de fazê-lo).
Introdução: O comportamento sedentário, definido como "qualquer comportamento de vigília caracterizado por um gasto de energia ≤ 1,5 equivalentes metabólicos nas posturas sentada, reclinada ou deitada", é um fator de risco para problemas de saúde, independente da atividade física moderada a vigorosa ( MVPA). Altos níveis de comportamento sedentário e períodos excessivos de ficar sentado por muito tempo estão associados ao aumento do risco de desenvolver diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer.
Os comportamentos sedentários são predominantes entre os adultos canadenses, que muitas vezes passam grande parte de suas horas acordados sentados (por exemplo, trabalhando, se deslocando, assistindo TV), e os trabalhadores de escritório foram identificados como um dos grupos ocupacionais mais sedentários. O comportamento sedentário pode ser reduzido substituindo o tempo sentado por pé ou deambulação leve. Para isso, é vital criar um ambiente que torne menos provável sentar-se e ficar em pé/movimentar-se com mais facilidade. Há alguma evidência de que a introdução de mesas com apoio pode reduzir o tempo ocupacional sentado em ambientes de escritório; no entanto, existem barreiras de custo para o fornecimento dessas mesas em ambientes de trabalho e poucos estudos de controle randomizados demonstraram a conformidade e eficácia dessas mesas em longo prazo na saúde (por exemplo, peso, circunferência da cintura, biomarcadores derivados do sangue, sintomas musculoesqueléticos , fadiga) e resultados relacionados ao trabalho (por exemplo, desempenho/produtividade no trabalho). Esses são fatores importantes que precisam ser considerados e estudados com mais detalhes para quantificar o benefício das estações de trabalho sit-stand.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia a longo prazo de uma intervenção de baixo custo destinada a reduzir o tempo sentado no local de trabalho em trabalhadores de escritório.
Objetivos primários:
• Avaliar a eficácia da intervenção na redução do tempo ocupacional diário sentado ao longo de 6 meses.
Objetivos secundários:
• Explorar se a intervenção resulta em melhorias no engajamento e produtividade no trabalho e fadiga ocupacional.
Métodos/Desenho: A intervenção será entregue e avaliada durante um período de 6 meses. Este estudo é um estudo controlado por lista de espera randomizado de dois braços com um grupo de intervenção e um grupo de controle. Após a avaliação de elegibilidade, os indivíduos serão alocados aleatoriamente para a intervenção ou para o braço de controle. Os participantes do grupo experimental receberão um conversor de mesa de papelão de baixo custo em seu ambiente de escritório regular e estratégias de mudança de comportamento para interromper o tempo sentado, enquanto os participantes do grupo de controle não encontrarão nenhuma mudança em seus ambientes de trabalho regulares ou receberão qualquer comportamento mudar estratégias.
Intervenção para grupo experimental:
Cada participante alocado para o grupo experimental receberá um conversor de mesa de baixo custo, de papelão e altura fixa (https://oristand.co/) que será colocado em seu ambiente de escritório regular, juntamente com sua mesa de estar habitual. Os participantes serão instruídos sobre como usar o conversor de mesa de pé de altura fixa (aqui referido como mesa de pé) como forma de quebrar o tempo sentado a cada 30 minutos. Além disso, cada participante receberá informações sobre os benefícios para a saúde de interromper o tempo sentado.
Grupo de controle da lista de espera:
Os participantes do grupo de controle não encontrarão nenhuma alteração em seu ambiente normal de escritório. Eles receberão uma mesa em pé e estratégias de mudança de comportamento 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) indivíduos que trabalham sentados (>75% das horas de trabalho sentados),
- (2) trabalhar pelo menos três dias por semana usando a mesma mesa,
- (3) com idade entre 18 e 64 anos, e
- (4) ter a capacidade de ficar de pé.
Critério de exclusão:
- (1) indivíduos que não trabalham predominantemente em mesas (<75% de horas de trabalho sentadas),
- (2) trabalhar menos de três dias por semana no mesmo escritório, ou não trabalhar durante toda a duração do estudo (ou seja, aposentadoria, apenas período letivo, licença maternidade/prolongada),
- (3) autorrelato de ter condições musculoesqueléticas graves que os impedem de ficar de pé,
- (4) já usa uma mesa de pé.
- (5) incapaz de ler ou entender inglês ou fornecer consentimento informado completo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de mesa em pé
Cada participante alocado para o grupo experimental receberá um conversor de mesa de baixo custo, de papelão e altura fixa (https://oristand.co/) que será colocado em seu ambiente de escritório regular, juntamente com sua mesa de estar habitual.
Os participantes serão instruídos sobre como usar o conversor de mesa de pé de altura fixa (aqui referido como mesa de pé) como forma de quebrar o tempo sentado a cada 30 minutos.
Além disso, cada participante receberá informações sobre os benefícios para a saúde de interromper o tempo sentado.
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Conversor de mesa de pé
|
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle não encontrarão nenhuma alteração em seu ambiente normal de escritório.
Eles receberão uma mesa em pé e estratégias de mudança de comportamento 6 meses após a intervenção.
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Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do tempo sentado
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Minutos diários de tempo sentado medidos com um micro monitor de atividade activPAL3
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Número reduzido de sessões prolongadas de sentar (> 30 min)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Número de sessões diárias de sentar (> 30 minutos) medidos com um micro monitor de atividade activPAL3
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento no trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES).
O engajamento no trabalho será medido usando a Utrecht Work Engagement Scale (UWES), uma escala Likert de 7 pontos ("nunca" [0] a "sempre" [6]).
Existem três subescalas: vigor, dedicação e absorção.
A pontuação média das três subescalas do UWES é calculada somando as 3 pontuações em cada escala específica e dividindo a soma pelo número de itens da subescala envolvida.
Um procedimento semelhante é seguido para a pontuação total.
Portanto, o UWES fornece três pontuações de subescala e/ou uma pontuação total que varia entre 0 e 6.
Valores mais altos refletem melhores resultados.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Fadiga ocupacional
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala de Necessidade de Recuperação (NFR).
A fadiga ocupacional será medida usando a escala Need for Recovery (NFR) de 11 itens.
Os indicadores de fadiga avaliados na escala NFR incluem falta de concentração e motivação reduzida para atividades no final do dia.
Os participantes recebem opções de resposta dicotômicas (sim/não) para responder se experimentam ou não cada indicador.
O total de indicadores presentes para cada indivíduo é convertido em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior necessidade de recuperação e, consequentemente, maior fadiga relacionada ao trabalho a curto prazo.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H17-02776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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