- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375749
StandUP UBC: Työpaikalla istumisen vähentäminen
StandUP UBC: Edullisen seisomapöydän vaikutus työpaikoilla istumisen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kustannustehokas ratkaisu työpäivän istuma-ajan lyhentämiseen tarjoamalla (1) edullisia pahvista seisomapöytää (20 dollaria) ja (2) yksinkertaisia käyttäytymisen muutosstrategioita (esim. kuinka jakaa istuma-aika ja tiedot sen tekemisen terveysvaikutuksista).
Taustaa: Istuva käyttäytyminen, joka määritellään "kaikkiksi valveillaoloksi, jolle on ominaista energiankulutus ≤ 1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia istuessa, makuuasennossa tai makuuasennossa", on huonon terveyden riskitekijä, riippumatta kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta ( MVPA). Liiallinen istumiskäyttäytyminen ja pitkäkestoinen istuminen lisäävät riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja joihinkin syöpiin.
Istuva käyttäytyminen on yleistä kanadalaisten aikuisten keskuudessa, jotka viettävät usein suuren osan valveillaoloajastaan istuen (esim. töissä, työmatkalla, television katselussa), ja toimistotyöntekijät on tunnistettu yhdeksi istuvaimmista ammattiryhmistä. Istumista voidaan vähentää korvaamalla istuma-aika seisomalla tai kevyellä kävelyllä. Tätä varten on elintärkeää luoda ympäristö, joka tekee istumisesta vähemmän todennäköistä ja seisomista/liikkumista helpompaa. On näyttöä siitä, että istuma-seisomapöytien käyttöönotto voi lyhentää ammatillista istuma-aikaa toimistoympäristöissä. Näiden pöytien tarjoamiselle työympäristöissä on kuitenkin kustannusesteitä, ja harvat satunnaistetut kontrollitutkimukset ovat osoittaneet näiden pöytien pitkän aikavälin vaatimustenmukaisuuden ja tehokkuuden terveyteen (esim. paino, vyötärön ympärysmitta, verestä peräisin olevat biomarkkerit, tuki- ja liikuntaelimistön oireet). , väsymys) ja työhön liittyvät (esim. työn suorituskyky/tuottavuus) tulokset. Nämä ovat tärkeitä tekijöitä, jotka on otettava huomioon ja joita on tutkittava tarkemmin, jotta voidaan mitata istuma-seisomatyöasemien hyöty.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toimistotyöntekijöiden työpaikan istumisajan lyhentämiseen tähtäävän edullisen toimenpiteen pitkän aikavälin tehokkuutta.
Ensisijaiset tavoitteet:
• Arvioida toimenpiteen tehokkuutta päivittäisen ammatillisen istumisajan lyhentämisessä kuuden kuukauden aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
• Selvittää, parantaako interventio työhön sitoutumista ja tuottavuutta sekä työperäistä väsymystä.
Menetelmät/suunnittelu: Interventio toimitetaan ja arvioidaan 6 kuukauden aikana. Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventioryhmä ja yksi kontrolliryhmä. Kelpoisuusarvioinnin jälkeen henkilöt jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat saavat edullisen pahvista seisomapöytämuuntimen tavalliseen toimistoympäristöönsä ja käyttäytymisen muutosstrategiat istumisajan katkaisemiseksi, kun taas kontrolliryhmän osallistujat eivät kohtaa muutoksia normaaliin työympäristöönsä tai heille tarjotaan mitään käyttäytymistä. muuttaa strategioita.
Interventio koeryhmälle:
Jokainen kokeelliseen ryhmään allokoitu osallistuja saa edullisen, pahvisen kiinteän korkeuden seisomapöytämuuntimen (https://oristand.co/), joka sijoitetaan heidän tavalliseen toimistoympäristöönsä tavallisen istumapöytänsä kanssa. Osallistujat opastetaan kuinka kiinteäkorkuista seisomapöytämuunninta (tässä nimitystä seisomapöytä) käytetään tapana jakaa istuma-aika 30 minuutin välein. Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan tietoa istuma-ajan purkamisen terveyshyödyistä.
Jonotuslistan ohjausryhmä:
Kontrolliryhmän osallistujat eivät kohtaa muutoksia tavalliseen toimistoympäristöönsä. Heille tarjotaan seisomapöytä ja käyttäytymismuutosstrategiat 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) henkilöt, jotka työskentelevät työpöydällä (> 75 % istumatyöajasta),
- (2) työskentelemään vähintään kolmena päivänä viikossa saman pöydän ääressä,
- (3) 18–64-vuotiaat ja
- (4) pysty seisomaan.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) henkilöt, jotka eivät ole pääosin työpöydän ääressä (alle 75 % istumatyöajasta),
- (2) työskentelee harvemmin kuin kolme päivää viikossa samassa toimistossa tai ei työskentele koko opintojen ajan (eli eläkkeellä, vain määräaikaisella, äitiys/pidennetty loma),
- 3) ilmoittaa itse, että hänellä on vakavia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka estävät häntä seisomasta,
- (4) käyttää jo seisomapöytää.
- (5) ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia tai antamaan täyttä tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seisova työpöytäinterventio
Jokainen kokeelliseen ryhmään allokoitu osallistuja saa edullisen, pahvisen kiinteän korkeuden seisomapöytämuuntimen (https://oristand.co/), joka sijoitetaan heidän tavalliseen toimistoympäristöönsä tavallisen istumapöytänsä kanssa.
Osallistujat opastetaan kuinka kiinteäkorkuista seisomapöytämuunninta (tässä nimitystä seisomapöytä) käytetään tapana jakaa istuma-aika 30 minuutin välein.
Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan tietoa istuma-ajan purkamisen terveyshyödyistä.
|
Pysyvän pöydän muuntaja
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät kohtaa muutoksia tavalliseen toimistoympäristöönsä.
Heille tarjotaan seisomapöytä ja käyttäytymismuutosstrategiat 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumisajan lyhentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Päivittäinen minuuttien istumaaika mitattuna activPAL3 mikroaktiivisuusmittarilla
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Vähentynyt pitkittyneiden istuntojen lukumäärä (>30 min)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Päivittäisten istumisjaksojen määrä (>30 min) mitattuna activPAL3-mikroaktiivisuusmittarilla
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Sitoutumista työhön mitataan Utrecht Work Engagement Scale (UWES) -asteikolla, joka on 7-pisteinen likert-asteikko ("ei koskaan" [0]-"aina" [6]).
On kolme alaasteikkoa: voima, omistautuminen ja omaksuminen.
Kolmen UWES-ala-asteikon asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan lisäämällä kunkin asteikon 3 pistettä ja jakamalla summa asianomaisen ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Samanlaista menettelyä noudatetaan kokonaispistemäärälle.
Tästä syystä UWES antaa kolme alaasteikkopistettä ja/tai kokonaispistemäärän, jotka vaihtelevat välillä 0–6.
Korkeammat arvot heijastavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Työperäinen väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Need for Recovery (NFR) -asteikko.
Työväsymystä mitataan 11-kohdan Need for Recovery (NFR) -asteikolla.
NFR-asteikolla arvioituja väsymyksen indikaattoreita ovat keskittymiskyvyn puute ja vähentynyt motivaatio toimintaan päivän päätteeksi.
Osallistujille annetaan kaksijakoisia vastausvaihtoehtoja (kyllä/ei) vastatakseen, kokevatko he kunkin indikaattorin vai eivät.
Jokaisella yksilöllä olevien indikaattoreiden kokonaismäärä muunnetaan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palautumisen tarvetta ja sitä kautta suurempaa lyhytaikaista työhön liittyvää väsymystä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-02776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seisovan pöydän väliintulo
-
Peiman NazerianAzienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Ospedale San Giuseppe di Empoli ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHätätilanteet | Akuutti Vestibulaarinen oireyhtymäRanska
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki