- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03375749
StandUP UBC: Snížení počtu sezení na pracovišti
StandUP UBC: Vliv levného stojícího stolu na omezení sezení na pracovišti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie: Cílem této studie je poskytnout nákladově efektivní řešení pro snížení doby sezení během pracovního dne prostřednictvím poskytnutí (1) levných kartonových stojánkových stolů (20 USD) a (2) jednoduchých strategií změny chování (např. jak přerušit sezení a informace o zdravotních následcích takového jednání).
Pozadí: Sedavé chování, definované jako „jakékoli chování při bdění charakterizované výdejem energie ≤ 1,5 metabolického ekvivalentu v sedě, vleže nebo vleže“, je rizikovým faktorem špatného zdraví, nezávisle na středně silné až intenzivní fyzické aktivitě ( MVPA). Vysoká míra sedavého chování a nadměrné záchvaty dlouhodobého sezení jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a některých druhů rakoviny.
Sedavé chování převládá mezi kanadskými dospělými, kteří často tráví velkou část své bdělé doby sezením (např. prací, dojížděním, sledováním televize), a kancelářští pracovníci byli identifikováni jako jedna z nejvíce sedavých profesních skupin. Sedavé chování lze omezit nahrazením doby sezení stáním nebo lehkou chůzí. K tomu je nezbytné vytvořit prostředí, které snižuje pravděpodobnost sezení a snadnější stání/pohyb. Existují určité důkazy, že zavedení stolů se stojánkem může zkrátit pracovní dobu sezení v kancelářském prostředí; existují však překážky z hlediska nákladů na poskytování těchto stolů v pracovním prostředí a několik randomizovaných kontrolních studií prokázalo dlouhodobou shodu a účinnost těchto stolů na zdraví (např. únava) a výsledky související s prací (např. pracovní výkon/produktivita). Toto jsou důležité faktory, které je třeba zvážit a podrobněji prostudovat, aby bylo možné kvantifikovat přínos pracovních stanic vsedě.
Účelem této studie je proto zhodnotit dlouhodobou efektivitu nízkonákladové intervence zaměřené na zkrácení doby sezení na pracovišti u administrativních pracovníků.
Primární cíle:
• Vyhodnotit účinnost intervence při zkrácení denní doby sezení v zaměstnání po dobu 6 měsíců.
Sekundární cíle:
• Prozkoumat, zda intervence vede ke zlepšení pracovní angažovanosti a produktivity a pracovní únavy.
Metody/design: Intervence bude poskytnuta a vyhodnocena po dobu 6 měsíců. Tato studie je dvouramenná randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou. Po posouzení způsobilosti budou jednotlivci náhodně rozděleni buď do intervence, nebo do kontrolní větve. Účastníci experimentální skupiny dostanou ve svém běžném kancelářském prostředí levný kartonový převaděč na stůl a strategie změny chování, aby si zkrátili čas sezení, zatímco účastníci kontrolní skupiny se nesetkají se žádnou změnou svého běžného pracovního prostředí ani jim nebude poskytnuto žádné chování. změnit strategie.
Intervence pro experimentální skupinu:
Každý účastník přidělený do experimentální skupiny obdrží levný kartonový konvertor na stůl s pevnou výškou (https://oristand.co/), který bude umístěn v jeho běžném kancelářském prostředí spolu se svým obvyklým sedacím stolem. Účastníci budou instruováni, jak každých 30 minut používat konvertor stolu s pevnou výškou (zde označovaný jako stůl ve stoje) jako způsob, jak přerušit sezení. Každý účastník navíc dostane informace o zdravotních přínosech přerušení sezení.
Skupina kontroly pořadníku:
Účastníci kontrolní skupiny se nesetkají s žádnými změnami v jejich běžném kancelářském prostředí. Šest měsíců po intervenci jim bude poskytnuta strategie pro změnu chování a stání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) jednotlivci, kteří pracují u stolu (>75 % pracovní doby v sedě),
- (2) pracovat alespoň tři dny v týdnu u stejného stolu,
- (3) ve věku 18-64 let a
- (4) mají schopnost stát.
Kritéria vyloučení:
- (1) jednotlivci, kteří nejsou převážně u stolu (< 75 % pracovní doby v sedě),
- (2) pracovat méně než tři dny v týdnu ve stejné kanceláři nebo nebude pracovat po celou dobu studia (tj. odchod do důchodu, pouze na dobu určitou, mateřská/prodloužená dovolená),
- 3) vlastní hlášení s vážnými muskuloskeletálními potížemi, které je omezují ve stoje,
- (4) již používají stojící stůl.
- (5) neschopný číst nebo rozumět angličtině nebo poskytnout úplný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah u stojícího stolu
Každý účastník přidělený do experimentální skupiny obdrží levný kartonový konvertor na stůl s pevnou výškou (https://oristand.co/), který bude umístěn v jeho běžném kancelářském prostředí spolu se svým obvyklým sedacím stolem.
Účastníci budou instruováni, jak každých 30 minut používat konvertor stolu s pevnou výškou (zde označovaný jako stůl ve stoje) jako způsob, jak přerušit sezení.
Každý účastník navíc dostane informace o zdravotních přínosech přerušení sezení.
|
Stojací stolní konvertor
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny se nesetkají s žádnými změnami v jejich běžném kancelářském prostředí.
Šest měsíců po intervenci jim bude poskytnuta strategie pro změnu chování a stání.
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení doby sezení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Denní doba sezení v minutách měřená monitorem aktivity activPAL3 micro
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Snížený počet prodloužených sezení (> 30 minut)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet denních záchvatů sezení (>30 minut) měřených pomocí monitoru mikro aktivity activPAL3
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní nasazení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Utrechtská škála pracovního zapojení (UWES).
Pracovní angažovanost bude měřena pomocí Utrechtské škály pracovní angažovanosti (UWES), 7bodové Likertovy škály („nikdy“ [0] až „vždy“ [6]).
Existují tři dílčí škály: síla, obětavost a pohlcení.
Průměrné skóre škály tří subškál UWES se vypočítá sečtením 3 skóre na každé konkrétní škále a vydělením součtu počtem položek příslušné subškály.
Obdobně se postupuje u celkového skóre.
UWES tedy poskytuje tři dílčí škály a/nebo celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 6.
Vyšší hodnoty odrážejí lepší výsledky.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Únava z povolání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice Need for Recovery (NFR).
Únava z povolání bude měřena pomocí 11-položkové stupnice Need for Recovery (NFR).
Mezi ukazatele únavy hodnocené na škále NFR patří nedostatek koncentrace a snížená motivace k aktivitám na konci dne.
Účastníci dostanou dichotomické možnosti odpovědi (ano/ne), aby odpověděli, zda mají či nemají zkušenosti s každým indikátorem.
Celkový počet ukazatelů přítomných pro každého jednotlivce je převeden na skóre na stupnici, která se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší potřebu zotavení a tím i větší krátkodobou únavu související s prací.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H17-02776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah ve stoje
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko