- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03375749
StandUP UBC: minder zitten op de werkplek
StandUP UBC: impact van een goedkoop sta-bureau op het verminderen van zitten op de werkplek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van de studie: Deze studie heeft tot doel een kosteneffectieve oplossing te bieden om de zittijd tijdens de werkdag te verminderen, door middel van (1) goedkope kartonnen sta-bureaus ($ 20), en (2) eenvoudige strategieën voor gedragsverandering (bijv. hoe je zittijd kunt onderbreken en informatie over de gevolgen voor de gezondheid).
Achtergrond: Sedentair gedrag, gedefinieerd als 'elk waakgedrag gekenmerkt door een energieverbruik ≤1,5 metabolische equivalenten in een zittende, liggende of liggende houding', is een risicofactor voor een slechte gezondheid, onafhankelijk van matige tot zware fysieke activiteit ( MVPA). Een hoge mate van sedentair gedrag en overmatig langdurig zitten wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2, hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker.
Sedentair gedrag komt veel voor onder Canadese volwassenen, die vaak een groot deel van hun wakkere uren zittend doorbrengen (bijvoorbeeld op het werk, woon-werkverkeer, tv kijken), en kantoorpersoneel is geïdentificeerd als een van de meest sedentaire beroepsgroepen. Sedentair gedrag kan worden verminderd door zitten te vervangen door staan of licht lopen. Om dit te doen, is het essentieel om een omgeving te creëren die zitten minder waarschijnlijk maakt en staan/bewegen makkelijker maakt. Er zijn aanwijzingen dat de introductie van zit-sta bureaus de zittijd op kantoor kan verminderen; er zijn echter kostenbarrières voor het aanbieden van deze bureaus in werkomgevingen en weinig gerandomiseerde controleproeven hebben de naleving en effectiviteit op lange termijn van deze bureaus op gezondheidsgebied aangetoond (bijv. gewicht, middelomtrek, van bloed afgeleide biomarkers, musculoskeletale symptomen vermoeidheid) en werkgerelateerde (bijv. werkprestaties/productiviteit) uitkomsten. Dit zijn belangrijke factoren die nader moeten worden overwogen en bestudeerd om het voordeel van zit-sta-werkplekken te kwantificeren.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit op lange termijn te evalueren van een goedkope interventie gericht op het verminderen van de zittijd van kantoorpersoneel op de werkplek.
Primaire doelen:
• Evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van de dagelijkse werktijd gedurende 6 maanden.
Secundaire doelstellingen:
• Onderzoeken of de interventie leidt tot verbeteringen in bevlogenheid en productiviteit, en beroepsmoeheid.
Methoden/Ontwerp: De interventie wordt geleverd en geëvalueerd over een periode van 6 maanden. Deze studie is een tweearmige gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie met één interventiegroep en één controlegroep. Na beoordeling van geschiktheid worden individuen willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlearm. De deelnemers aan de experimentele groep krijgen een goedkope kartonnen sta-bureau-converter in hun reguliere kantooromgeving en gedragsveranderingsstrategieën om de zittijd te onderbreken, terwijl de deelnemers aan de controlegroep geen verandering in hun reguliere werkomgeving zullen tegenkomen of enig gedrag zullen krijgen. verander strategieën.
Interventie voor experimentele groep:
Elke deelnemer die aan de experimentele groep is toegewezen, ontvangt een goedkope, kartonnen sta-bureauconverter met vaste hoogte (https://oristand.co/) die in hun normale kantooromgeving wordt geplaatst, samen met hun gebruikelijke zitbureau. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd hoe ze de sta-bureauconverter met vaste hoogte (hierna sta-bureau genoemd) kunnen gebruiken om de zittijd elke 30 minuten te onderbreken. Daarnaast krijgt elke deelnemer informatie over de gezondheidsvoordelen van het onderbreken van de zittijd.
Wachtlijst Controlegroep:
Deelnemers aan de controlegroep zullen in hun reguliere kantooromgeving geen veranderingen ondervinden. Zes maanden na de interventie krijgen ze de sta-bureau- en gedragsveranderingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) personen die aan een bureau werken (>75% van de zittende werkuren),
- (2) werk minstens drie dagen per week aan hetzelfde bureau,
- (3) in de leeftijd van 18-64 jaar, en
- (4) het vermogen hebben om te staan.
Uitsluitingscriteria:
- (1) personen die niet overwegend aan een bureau werken (<75% zittende werkuren),
- (2) minder dan drie dagen per week op hetzelfde kantoor werkt, of niet de volledige duur van de studie zal werken (d.w.z. met pensioen gaan, alleen in de tijd, zwangerschaps-/verlengd verlof),
- (3) zelfrapportage met ernstige musculoskeletale aandoeningen waardoor ze niet kunnen staan,
- (4) gebruik al een sta-bureau.
- (5) niet in staat om Engels te lezen of te begrijpen of volledige geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Staande Bureau Interventie
Elke deelnemer die aan de experimentele groep is toegewezen, ontvangt een goedkope, kartonnen sta-bureauconverter met vaste hoogte (https://oristand.co/) die in hun normale kantooromgeving wordt geplaatst, samen met hun gebruikelijke zitbureau.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd hoe ze de sta-bureauconverter met vaste hoogte (hierna sta-bureau genoemd) kunnen gebruiken om de zittijd elke 30 minuten te onderbreken.
Daarnaast krijgt elke deelnemer informatie over de gezondheidsvoordelen van het onderbreken van de zittijd.
|
Staande bureau converter
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen in hun reguliere kantooromgeving geen veranderingen ondervinden.
Zes maanden na de interventie krijgen ze de sta-bureau- en gedragsveranderingsstrategieën.
|
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de zittijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Dagelijkse minuten zittijd gemeten met een activPAL3 micro-activiteitsmonitor
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verminderd aantal langdurige periodes van zitten (>30 min)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal dagelijkse periodes van zitten (>30 min.) gemeten met een activPAL3 micro-activiteitsmonitor
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (UWES).
Bevlogenheid wordt gemeten met behulp van de Utrecht Work Engagement Scale (UWES), een 7-punts likertschaal ("nooit" [0] tot "altijd" [6]).
Er zijn drie subschalen: vitaliteit, toewijding en absorptie.
De gemiddelde schaalscore van de drie UBES-subschalen wordt berekend door de 3 scores op elke specifieke schaal op te tellen en de som te delen door het aantal items van de betreffende subschaal.
Een vergelijkbare procedure wordt gevolgd voor de totaalscore.
De UWES levert dus drie subschaalscores op en/of een totaalscore tussen 0 en 6.
Hogere waarden weerspiegelen betere resultaten.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beroepsmoeheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Need for Recovery (NFR) schaal.
Beroepsvermoeidheid wordt gemeten met behulp van de 11-item Need for Recovery (NFR)-schaal.
Indicatoren van vermoeidheid die op de NFR-schaal worden beoordeeld, zijn onder meer een gebrek aan concentratie en verminderde motivatie voor activiteiten aan het einde van de dag.
Deelnemers krijgen dichotome antwoordopties (ja/nee) om te antwoorden of ze elke indicator al dan niet ervaren.
Het totale aantal indicatoren dat voor elk individu aanwezig is, wordt omgezet in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere behoefte aan herstel en dus op een grotere werkgerelateerde vermoeidheid op de korte termijn.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H17-02776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
Klinische onderzoeken op Staande bureau interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling