- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03375749
StandUP UBC: ridurre la seduta sul posto di lavoro
StandUP UBC: impatto di una scrivania in piedi a basso costo sulla riduzione della seduta sul posto di lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio: questo studio mira a fornire una soluzione conveniente per ridurre il tempo di seduta durante la giornata lavorativa, attraverso la fornitura di (1) scrivanie di cartone a basso costo ($ 20) e (2) semplici strategie di cambiamento del comportamento (ad esempio, istruzioni su come interrompere il tempo di seduta e informazioni sulle conseguenze per la salute di tale attività).
Contesto: il comportamento sedentario, definito come "qualsiasi comportamento da svegli caratterizzato da un dispendio energetico ≤1,5 equivalenti metabolici mentre si è in posizione seduta, sdraiata o sdraiata", è un fattore di rischio per la cattiva salute, indipendentemente dall'attività fisica da moderata a vigorosa ( MVP). Alti livelli di comportamento sedentario e periodi eccessivi di seduta prolungata sono associati ad un aumentato rischio di sviluppare diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro.
I comportamenti sedentari sono prevalenti tra gli adulti canadesi, che spesso trascorrono gran parte delle loro ore di veglia seduti (ad esempio, lavoro, pendolarismo, guardando la TV), e gli impiegati sono stati identificati come uno dei gruppi occupazionali più sedentari. Il comportamento sedentario può essere ridotto sostituendo il tempo da seduti con la posizione eretta o una leggera deambulazione. Per fare ciò, è fondamentale creare un ambiente che renda meno probabile stare seduti e stare in piedi/muoversi più facilmente. Ci sono alcune prove che l'introduzione di scrivanie sit-stand può ridurre il tempo di seduta occupazionale all'interno degli ambienti d'ufficio; tuttavia, ci sono barriere di costo per la fornitura di questi banchi negli ambienti di lavoro e pochi studi di controllo randomizzati hanno dimostrato la conformità e l'efficacia a lungo termine di questi banchi sulla salute (ad esempio, peso, circonferenza della vita, biomarcatori derivati dal sangue, sintomi muscoloscheletrici , affaticamento) e relativi al lavoro (ad es. prestazioni lavorative/produttività). Questi sono fattori importanti che devono essere considerati e studiati in modo più approfondito per quantificare il vantaggio delle postazioni di lavoro sit-stand.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia a lungo termine di un intervento a basso costo volto a ridurre il tempo di seduta sul posto di lavoro negli impiegati.
Obiettivi primari:
• Valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre il tempo di seduta occupazionale quotidiano nell'arco di 6 mesi.
Obiettivi secondari:
• Esplorare se l'intervento si traduce in miglioramenti nell'impegno lavorativo e nella produttività e nell'affaticamento professionale.
Metodi/Progettazione: L'intervento sarà consegnato e valutato per un periodo di 6 mesi. Questo studio è uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa a due bracci con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Dopo la valutazione dell'ammissibilità, gli individui verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un convertitore da scrivania in cartone a basso costo nel loro normale ambiente di ufficio e strategie di cambiamento del comportamento per interrompere il tempo di seduta, mentre i partecipanti al gruppo di controllo non incontreranno alcun cambiamento nei loro normali ambienti di lavoro o riceveranno alcun comportamento cambiare strategie.
Intervento per gruppo sperimentale:
Ogni partecipante assegnato al gruppo sperimentale riceverà un convertitore da scrivania in piedi a basso costo, in cartone, ad altezza fissa (https://oristand.co/) che verrà collocato nel loro normale ambiente di ufficio, insieme alla loro solita scrivania. I partecipanti verranno istruiti su come utilizzare il convertitore di scrivania in piedi ad altezza fissa (di seguito denominato scrivania in piedi) come un modo per interrompere il tempo di seduta ogni 30 minuti. Inoltre, a ciascun partecipante verranno fornite informazioni sui benefici per la salute derivanti dall'interruzione del tempo di seduta.
Gruppo di controllo della lista d'attesa:
I partecipanti al gruppo di controllo non riscontreranno alcuna modifica al normale ambiente dell'ufficio. Verranno forniti loro la scrivania in piedi e le strategie di cambiamento del comportamento 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) individui che lavorano alla scrivania (>75% dell'orario di lavoro seduto),
- (2) lavorare almeno tre giorni alla settimana utilizzando la stessa scrivania,
- (3) di età compresa tra 18 e 64 anni e
- (4) hanno la capacità di stare in piedi.
Criteri di esclusione:
- (1) individui che non lavorano prevalentemente alla scrivania (<75% orario di lavoro seduto),
- (2) lavorare meno di tre giorni alla settimana nello stesso ufficio o non lavorare per l'intera durata dello studio (vale a dire, pensionamento, solo a termine, maternità/congedo prolungato),
- (3) autodichiarazione di gravi condizioni muscoloscheletriche che impediscono loro di stare in piedi,
- (4) utilizza già una scrivania in piedi.
- (5) incapace di leggere o comprendere l'inglese o fornire il pieno consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento sulla scrivania in piedi
Ogni partecipante assegnato al gruppo sperimentale riceverà un convertitore da scrivania in piedi a basso costo, in cartone, ad altezza fissa (https://oristand.co/) che verrà collocato nel loro normale ambiente di ufficio, insieme alla loro solita scrivania.
I partecipanti verranno istruiti su come utilizzare il convertitore di scrivania in piedi ad altezza fissa (di seguito denominato scrivania in piedi) come un modo per interrompere il tempo di seduta ogni 30 minuti.
Inoltre, a ciascun partecipante verranno fornite informazioni sui benefici per la salute derivanti dall'interruzione del tempo di seduta.
|
Convertitore da scrivania in piedi
|
Altro: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo non riscontreranno alcuna modifica al normale ambiente dell'ufficio.
Verranno forniti loro la scrivania in piedi e le strategie di cambiamento del comportamento 6 mesi dopo l'intervento.
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Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del tempo di seduta
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Minuti giornalieri di seduta misurati con un monitor di micro attività activPAL3
|
Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Numero ridotto di sedute prolungate (>30 min)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Numero di periodi giornalieri di seduta (>30 minuti) misurati con un monitor di microattività activPAL3
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno lavorativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Scala dell'impegno lavorativo di Utrecht (UWES).
L'impegno lavorativo sarà misurato utilizzando la Utrecht Work Engagement Scale (UWES), una scala Likert a 7 punti ("mai" [0] a "sempre" [6]).
Ci sono tre sottoscale: vigore, dedizione e assorbimento.
Il punteggio medio della scala delle tre sottoscale UWES viene calcolato sommando i 3 punteggi di ciascuna scala particolare e dividendo la somma per il numero di item della sottoscala interessata.
Analoga procedura viene seguita per il punteggio totale.
Pertanto, l'UWES produce tre punteggi di sottoscala e/o un punteggio totale compreso tra 0 e 6.
Valori più alti riflettono risultati migliori.
|
Basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Fatica professionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala Need for Recovery (NFR).
La fatica occupazionale sarà misurata utilizzando la scala Need for Recovery (NFR) a 11 voci.
Gli indicatori di affaticamento valutati sulla scala NFR includono una mancanza di concentrazione e una ridotta motivazione per le attività alla fine della giornata.
Ai partecipanti vengono fornite opzioni di risposta dicotomica (sì/no) per rispondere se sperimentano o meno ciascun indicatore.
Il numero totale di indicatori presenti per ogni individuo viene convertito in un punteggio di scala che va da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore necessità di recupero e quindi una maggiore stanchezza lavorativa a breve termine.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-02776
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