- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03375749
StandUP UBC: Reducing Workplace Sitting
StandUP UBC: Effekten av et rimelig stående skrivebord på å redusere sittende på arbeidsplassen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål: Denne studien tar sikte på å gi en kostnadseffektiv løsning for å redusere sittetid i løpet av arbeidsdagen, gjennom å tilby (1) rimelige stående skrivebord i papp ($20), og (2) enkle strategier for atferdsendring (f.eks. instruksjoner om hvordan dele opp sittetid og informasjon om helsekonsekvensene av å gjøre det).
Bakgrunn: Stillesittende atferd, definert som "enhver våken atferd preget av et energiforbruk ≤1,5 metabolske ekvivalenter mens du sitter, lener eller ligger", er en risikofaktor for dårlig helse, uavhengig av moderat til kraftig fysisk aktivitet ( MVPA). Høye nivåer av stillesittende atferd og overdreven anfall av langvarig sitting er assosiert med økt risiko for å utvikle diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer.
Stillesittende atferd er utbredt blant kanadiske voksne, som ofte bruker en stor del av de våkne timene sine på å sitte (f.eks. jobbe, pendle, se på TV), og kontorarbeidere har blitt identifisert som en av de mest stillesittende yrkesgruppene. Stillesittende atferd kan reduseres ved å erstatte sittetid med stående eller lett ambulering. For å gjøre det er det viktig å skape et miljø som gjør det mindre sannsynlig å sitte og å stå/bevege seg lettere. Det er noen bevis på at introduksjon av sitte-stå-pulter kan redusere yrkesmessig sittetid i kontormiljøer; Det er imidlertid kostnadsbarrierer for å tilby disse skrivebordene i arbeidsmiljøer, og få randomiserte kontrollforsøk har vist langsiktig etterlevelse og effektivitet av disse skrivebordene på helse- (f.eks. vekt, midjeomkrets, blodavledede biomarkører, muskel- og skjelettsymptomer tretthet) og arbeidsrelaterte (f.eks. arbeidsytelse/produktivitet) utfall. Dette er viktige faktorer som må vurderes og studeres nærmere for å kvantifisere fordelene med sitt-stå arbeidsstasjoner.
Derfor er hensikten med denne studien å evaluere den langsiktige effektiviteten av en lavkostintervensjon rettet mot å redusere sittetiden på arbeidsplassen hos kontorarbeidere.
Primære mål:
• For å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å redusere daglig yrkessittetid over 6 måneder.
Sekundære mål:
• Undersøke om intervensjonen resulterer i forbedringer i arbeidsengasjement og produktivitet, og yrkesutmattelse.
Metoder/Design: Intervensjonen vil bli levert og evaluert over en 6-måneders periode. Denne studien er en to-arms randomisert ventelistekontrollert studie med én intervensjonsgruppe og én kontrollgruppe. Etter kvalifikasjonsvurdering vil individer bli tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollarmen. Eksperimentgruppedeltakerne vil motta en rimelig stående skrivebordskonverter av papp i sitt vanlige kontormiljø og atferdsendringsstrategier for å bryte opp sittetiden, mens kontrollgruppedeltakerne ikke vil møte noen endringer i sine vanlige arbeidsmiljøer eller bli utstyrt med noen atferd endre strategier.
Intervensjon for eksperimentell gruppe:
Hver deltaker som er allokert til den eksperimentelle gruppen vil motta en rimelig, stående skrivebordsomformer i papp med fast høyde (https://oristand.co/) som vil bli plassert i deres vanlige kontormiljø, sammen med deres vanlige sittepult. Deltakerne vil bli instruert i hvordan de bruker stående skrivebordskonverteren med fast høyde (her referert til som stående skrivebord) som en måte å bryte opp sittetiden hvert 30. minutt. I tillegg vil hver deltaker få informasjon om helsegevinsten ved å bryte opp sittetiden.
Ventelistekontrollgruppe:
Kontrollgruppedeltakere vil ikke møte noen endringer i sitt vanlige kontormiljø. De vil bli utstyrt med stående skrivebord og strategier for atferdsendring 6 måneder etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) personer som er skrivebordsbaserte (>75 % av sittende arbeidstid),
- (2) jobbe minst tre dager i uken med samme skrivebord,
- (3) i alderen 18-64 år, og
- (4) har evnen til å stå.
Ekskluderingskriterier:
- (1) personer som ikke hovedsakelig er skrivebordsbaserte (<75 % sittende arbeidstid),
- (2) jobber mindre enn tre dager i uken på samme kontor, eller vil ikke jobbe i hele studiets varighet (dvs. pensjonering, kun termin, fødselspermisjon/forlenget permisjon),
- (3) selvrapportering med alvorlige muskel- og skjelettlidelser som hindrer dem i å stå,
- (4) bruker allerede et stående skrivebord.
- (5) ikke kan lese eller forstå engelsk eller gi fullstendig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon ved stående skrivebord
Hver deltaker som er allokert til den eksperimentelle gruppen vil motta en rimelig, stående skrivebordsomformer i papp med fast høyde (https://oristand.co/) som vil bli plassert i deres vanlige kontormiljø, sammen med deres vanlige sittepult.
Deltakerne vil bli instruert i hvordan de bruker stående skrivebordskonverteren med fast høyde (her referert til som stående skrivebord) som en måte å bryte opp sittetiden hvert 30. minutt.
I tillegg vil hver deltaker få informasjon om helsegevinsten ved å bryte opp sittetiden.
|
Omformer for stående skrivebord
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppedeltakere vil ikke møte noen endringer i sitt vanlige kontormiljø.
De vil bli utstyrt med stående skrivebord og strategier for atferdsendring 6 måneder etter intervensjon.
|
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i sittetid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Daglig minutters sittetid målt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Redusert antall langvarige sittekamper (>30 min)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Antall daglige sitteanfall (>30 minutter) målt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsengasjement
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Arbeidsengasjement vil bli målt ved hjelp av Utrecht Work Engagement Scale (UWES), en 7-punkts likert-skala ("aldri" [0]til "alltid" [6]).
Det er tre underskalaer: handlekraft, dedikasjon og absorpsjon.
Den gjennomsnittlige skalapoengsummen til de tre UWES-underskalaene beregnes ved å legge til de 3 skårene på hver bestemt skala og dele summen med antall elementer i underskalaen som er involvert.
En lignende prosedyre følges for den totale poengsummen.
Derfor gir UWES tre subskala-score og/eller en total poengsum som varierer mellom 0 og 6.
Høyere verdier reflekterer bedre resultater.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Yrkesutmattelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Need for Recovery (NFR) skala.
Yrkestretthet vil bli målt ved hjelp av 11-elements Need for Recovery (NFR)-skala.
Indikatorer for utmattelse vurdert på NFR-skalaen inkluderer mangel på konsentrasjon og redusert motivasjon for aktiviteter på slutten av dagen.
Deltakerne får dikotomiske svaralternativer (ja/nei) for å svare på om de opplever hver indikator eller ikke.
Totalt antall tilstedeværende indikatorer for hver enkelt konverteres til en skala som går fra 0 til 100, hvor høyere skår viser et større behov for restitusjon og dermed større kortvarig arbeidsrelatert tretthet.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H17-02776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stående skrivebord intervensjon
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJiangsu Yuyue medical equipment & supply Co., Ltd.Fullført
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Medical College of WisconsinRekrutteringOvervekt | Metabolsk syndrom | Stillesittende atferd | Pre DiabetesForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtAbdominal fedmeForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina