- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03375749
StandUP UBC: Reducing Workplace Sitting
StandUP UBC: Indvirkningen af et billigt stående skrivebord på at reducere siddende på arbejdspladsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål: Denne undersøgelse har til formål at give en omkostningseffektiv løsning til at reducere siddetiden i løbet af arbejdsdagen gennem tilvejebringelse af (1) billige stående skriveborde af pap ($20) og (2) enkle adfærdsændringsstrategier (f.eks. instruktion om hvordan man opdeler siddetid og information om de helbredsmæssige konsekvenser af at gøre det).
Baggrund: Stillesiddende adfærd, defineret som 'enhver vågen adfærd karakteriseret ved et energiforbrug ≤1,5 metaboliske ækvivalenter i siddende, tilbagelænet eller liggende stilling', er en risikofaktor for dårligt helbred, uafhængig af moderat til kraftig fysisk aktivitet ( MVPA). Høje niveauer af stillesiddende adfærd og overdreven anfald af langvarig siddende er forbundet med øget risiko for at udvikle type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og nogle kræftformer.
Stillesiddende adfærd er udbredt blandt canadiske voksne, som ofte bruger en stor del af deres vågne timer siddende (f.eks. arbejde, pendler, ser tv), og kontorarbejdere er blevet identificeret som en af de mest stillesiddende erhvervsgrupper. Stillesiddende adfærd kan reduceres ved at erstatte siddetiden med stående eller let ambulation. For at gøre det er det afgørende at skabe et miljø, der gør det mindre sandsynligt at sidde og at stå/bevæge sig lettere. Der er nogle beviser for, at introduktion af sidde-stå-skriveborde kan reducere arbejdstiden i kontormiljøer; dog er der omkostningsbarrierer for at stille disse skriveborde til rådighed i arbejdsmiljøer, og få randomiserede kontrolforsøg har vist den langsigtede overensstemmelse og effektivitet af disse skriveborde med hensyn til sundhed (f.eks. vægt, taljeomkreds, blod-afledte biomarkører, muskuloskeletale symptomer , træthed) og arbejdsrelaterede (f.eks. arbejdspræstation/produktivitet) resultater. Dette er vigtige faktorer, der skal overvejes og studeres mere detaljeret for at kvantificere fordelene ved sidde-stå-arbejdsstationer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den langsigtede effektivitet af en billig intervention med det formål at reducere siddetiden på arbejdspladsen hos kontoransatte.
Primære mål:
• At evaluere effektiviteten af interventionen til at reducere den daglige arbejdstid over 6 måneder.
Sekundære mål:
• At undersøge, om interventionen resulterer i forbedringer i arbejdsengagement og produktivitet samt arbejdstræthed.
Metoder/design: Interventionen vil blive leveret og evalueret over en 6-måneders periode. Denne undersøgelse er et to-arms randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med én interventionsgruppe og én kontrolgruppe. Efter berettigelsesvurdering vil personer blive tilfældigt allokeret til enten interventionen eller kontrolarmen. Eksperimentgruppens deltagere vil modtage en billig stående skrivebordskonverter af pap i deres almindelige kontormiljø og adfærdsændringsstrategier for at bryde siddetiden op, mens kontrolgruppedeltagerne ikke vil støde på ændringer i deres almindelige arbejdsmiljøer eller blive forsynet med nogen adfærd. ændre strategier.
Intervention til forsøgsgruppe:
Hver deltager, der er allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage en lavpris, pap, fasthøjde stående skrivebordskonverter (https://oristand.co/), som vil blive placeret i deres almindelige kontormiljø sammen med deres sædvanlige siddebord. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man bruger den fasthøjde stående skrivebordskonverter (heri benævnt stående skrivebord) som en måde at opdele siddetiden hvert 30. minut. Derudover vil hver deltager blive informeret om de sundhedsmæssige fordele ved at afbryde siddetiden.
Ventelistekontrolgruppe:
Kontrolgruppedeltagere vil ikke støde på ændringer i deres almindelige kontormiljø. De vil blive forsynet med stående skrivebord og adfærdsændringsstrategier 6 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) personer, der er skrivebordsbaserede (>75 % af siddende arbejdstid),
- (2) arbejde mindst tre dage om ugen ved at bruge det samme skrivebord,
- (3) i alderen 18-64 år, og
- (4) har evnen til at stå.
Ekskluderingskriterier:
- (1) personer, der ikke overvejende er skrivebordsbaserede (<75 % siddende arbejdstid),
- (2) arbejder mindre end tre dage om ugen på det samme kontor, eller vil ikke arbejde i hele studiets varighed (dvs. pensionering, kun terminstid, barsel/forlænget orlov),
- (3) selvrapportering med alvorlige muskuloskeletale tilstande, som begrænser dem i at stå,
- (4) allerede bruge et stående skrivebord.
- (5) ude af stand til at læse eller forstå engelsk eller give fuldt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stående Desk Intervention
Hver deltager, der er allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage en lavpris, pap, fasthøjde stående skrivebordskonverter (https://oristand.co/), som vil blive placeret i deres almindelige kontormiljø sammen med deres sædvanlige siddebord.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man bruger den fasthøjde stående skrivebordskonverter (heri benævnt stående skrivebord) som en måde at opdele siddetiden hvert 30. minut.
Derudover vil hver deltager blive informeret om de sundhedsmæssige fordele ved at afbryde siddetiden.
|
Stående skrivebordskonverter
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Kontrolgruppedeltagere vil ikke støde på ændringer i deres almindelige kontormiljø.
De vil blive forsynet med stående skrivebord og adfærdsændringsstrategier 6 måneder efter intervention.
|
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i siddetid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Daglige minutters siddetid målt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Reduceret antal længere siddeanfald (>30 min)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Antal daglige siddeanfald (>30 minutter) målt med en activPAL3 mikroaktivitetsmonitor
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsengagement
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Arbejdsengagement vil blive målt ved hjælp af Utrecht Work Engagement Scale (UWES), en 7-punkts likert-skala ("aldrig" [0]til "altid" [6]).
Der er tre underskalaer: handlekraft, dedikation og absorption.
Den gennemsnitlige skala-score for de tre UWES-underskalaer beregnes ved at tilføje de 3 scorer på hver bestemt skala og dividere summen med antallet af elementer i den involverede underskala.
En lignende procedure følges for den samlede score.
Derfor giver UWES tre subskala-score og/eller en samlet score, der spænder mellem 0 og 6.
Højere værdier afspejler bedre resultater.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Arbejdstræthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Need for Recovery (NFR) skala.
Arbejdstræthed vil blive målt ved hjælp af 11-elements Need for Recovery (NFR) skala.
Indikatorer for træthed vurderet på NFR-skalaen inkluderer manglende koncentration og nedsat motivation for aktiviteter sidst på dagen.
Deltagerne får dikotomiske svarmuligheder (ja/nej) for at svare på, om de oplever hver indikator eller ej.
Det samlede antal tilstedeværende indikatorer for hver enkelt person omregnes til en skala, der går fra 0 til 100, hvor højere score viser et større behov for restitution og dermed større kortvarig arbejdsrelateret træthed.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-02776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stående skrivebordsintervention
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetAbdominal fedmeForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet