- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03375749
StandUP UBC: A munkahelyi ülések csökkentése
StandUP UBC: Az alacsony költségű állóasztal hatása a munkahelyi ülések számának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja: Ez a tanulmány költséghatékony megoldást kíván nyújtani a munkanapi ülésidő csökkentésére, (1) olcsó kartonból álló állóasztalok (20 USD) és (2) egyszerű viselkedésmódosítási stratégiák (pl. hogyan lehet felosztani az ülésidőt és tájékoztatást ennek egészségügyi következményeiről).
Háttér: Az ülő viselkedés, amelyet úgy definiálnak, mint „bármilyen ébrenléti viselkedés, amelyet ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzetben ≤1,5 metabolikus egyenértéknyi energiafelhasználás jellemez”, a rossz egészségi állapot kockázati tényezője, függetlenül a közepestől az erőteljes fizikai aktivitástól ( MVPA). A magas szintű mozgásszegény viselkedés és a túlzott hosszan tartó ülések fokozott kockázatot jelentenek a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és bizonyos rákbetegségek kialakulásában.
Az ülő viselkedés elterjedt a kanadai felnőttek körében, akik gyakran ébren töltött idejük nagy részét ülve töltik (pl. munkavégzés, ingázás, tévénézés), az irodai dolgozókat pedig az egyik leginkább ülő foglalkozási csoportként azonosították. Az ülő viselkedés csökkenthető, ha az ülésidőt állóra vagy könnyű mozgásra cseréljük. Ennek érdekében létfontosságú olyan környezet kialakítása, amely kevésbé valószínű, hogy ülni, és könnyebben állni/mozogni. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az ülő-álló asztalok bevezetése csökkentheti az irodai környezetben eltöltött munkaidőt; azonban ezeknek az asztaloknak a munkakörnyezetben való biztosításának költségkorlátai vannak, és kevés randomizált kontrollvizsgálat igazolta ezen asztalok hosszú távú megfelelőségét és hatékonyságát az egészségre (pl. súly, derékbőség, vérből származó biomarkerek, mozgásszervi tünetek) , fáradtság) és a munkával kapcsolatos (pl. munkateljesítmény/termelékenység) eredmények. Ezek olyan fontos tényezők, amelyeket figyelembe kell venni és részletesebben tanulmányozni kell az ülő-álló munkaállomások előnyeinek számszerűsítéséhez.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan alacsony költségű beavatkozás hosszú távú hatékonyságát, amely az irodai dolgozók munkahelyi ülésidejének csökkentését célozza.
Elsődleges célok:
• Értékelni a beavatkozás hatékonyságát a napi munkaidő csökkentésében 6 hónapon keresztül.
Másodlagos célok:
• Annak feltárása, hogy a beavatkozás javítja-e a munkavállalást és a termelékenységet, valamint a foglalkozási fáradtságot.
Módszerek/Tervezés: A beavatkozást 6 hónapos időszak alatt teljesítik és értékelik. Ez a tanulmány egy kétkarú, randomizált, várólistán kontrollált vizsgálat, egy intervenciós csoporttal és egy kontrollcsoporttal. A jogosultság értékelése után az egyéneket véletlenszerűen beosztják a beavatkozási vagy a kontroll karba. A kísérleti csoport résztvevői egy olcsó kartonból álló asztali átalakítót kapnak szokásos irodai környezetükben, és viselkedésmódosítási stratégiákat kapnak az ülésidő megszakítására, míg a kontrollcsoport résztvevői nem tapasztalnak változást szokásos munkakörnyezetükben, és semmilyen viselkedést nem biztosítanak számukra. stratégiák megváltoztatása.
Beavatkozás kísérleti csoport számára:
Minden kísérleti csoportba besorolt résztvevő kap egy olcsó, kartonpapírból készült, fix magasságú állóasztal-átalakítót (https://oristand.co/), amelyet a szokásos irodai környezetében helyeznek el a szokásos ülőasztalukkal együtt. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan használhatják a fix magasságú állóasztal-átalakítót (a továbbiakban: állóasztal) az ülésidő megszakítására 30 percenként. Ezen kívül minden résztvevő tájékoztatást kap az ülésidő megszakításának egészségügyi előnyeiről.
Várólista vezérlőcsoport:
A vezérlőcsoport résztvevői nem fognak változást tapasztalni normál irodai környezetükben. 6 hónappal a beavatkozás után megkapják az állandó asztalt és a viselkedésmódosítási stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) íróasztalon dolgozó személyek (az ülőmunka több mint 75%-a),
- (2) hetente legalább három napon dolgozni ugyanazon az asztalon,
- (3) 18-64 éves, és
- (4) képes állni.
Kizárási kritériumok:
- (1) olyan személyek, akik túlnyomórészt nem íróasztalon dolgoznak (<75%-os ülőmunkaidő),
- (2) heti három napnál kevesebbet dolgozik ugyanabban az irodában, vagy nem fog dolgozni a tanulmányi idő teljes időtartama alatt (azaz nyugdíjba vonulás, csak időtartam, szülési/hosszabbított szabadság),
- (3) önbevallása szerint súlyos mozgásszervi betegségei vannak, amelyek miatt nem tudnak felállni,
- (4) már használnak álló íróasztalt.
- (5) nem tud angolul olvasni vagy megérteni, vagy nem tud teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állandó asztali beavatkozás
Minden kísérleti csoportba besorolt résztvevő kap egy olcsó, kartonpapírból készült, fix magasságú állóasztal-átalakítót (https://oristand.co/), amelyet a szokásos irodai környezetében helyeznek el a szokásos ülőasztalukkal együtt.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan használhatják a fix magasságú állóasztal-átalakítót (a továbbiakban: állóasztal) az ülésidő megszakítására 30 percenként.
Ezen kívül minden résztvevő tájékoztatást kap az ülésidő megszakításának egészségügyi előnyeiről.
|
Állóasztal átalakító
|
|
Egyéb: Várólista vezérlése
A vezérlőcsoport résztvevői nem fognak változást tapasztalni normál irodai környezetükben.
6 hónappal a beavatkozás után megkapják az állandó asztalt és a viselkedésmódosítási stratégiákat.
|
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülésidő csökkentése
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Napi percnyi ülésidő activPAL3 mikroaktivitás monitorral mérve
|
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Csökkentett hosszan tartó ülések száma (>30 perc)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A napi ülések száma (>30 perc) activPAL3 mikroaktivitás-monitorral mérve
|
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkavállalás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
A munkavállalást az Utrecht Work Engagement Scale (UWES) segítségével mérik, amely egy 7 pontos likert skála ("soha" [0]-tól "mindig" [6]-ig).
Három alskála van: az életerő, az odaadás és a felszívódás.
A három UWES alskála átlagos skálapontszámát úgy számítjuk ki, hogy minden egyes skálán összeadjuk a 3 pontszámot, és elosztjuk az összeget az érintett alskála elemeinek számával.
Hasonló eljárást kell követni az összpontszámra.
Ezért az UWES három alskálát és/vagy egy összpontszámot ad, amelyek 0 és 6 között mozognak.
A magasabb értékek jobb eredményeket tükröznek.
|
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Foglalkozási fáradtság
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Need for Recovery (NFR) skála.
A foglalkozási fáradtság mérése a 11 tételes Need for Recovery (NFR) skála segítségével történik.
Az NFR skálán értékelt fáradtság mutatói közé tartozik a koncentráció hiánya és a nap végi tevékenységekre való csökkent motiváció.
A résztvevők dichotóm válaszlehetőségeket kapnak (igen/nem), hogy megválaszolják, hogy tapasztalják-e az egyes mutatókat.
Az egyes egyéneknél jelenlévő mutatók teljes számát egy 0-tól 100-ig terjedő skálapontszámmá alakítják át, ahol a magasabb pontszámok nagyobb felépülési igényt és ezáltal nagyobb rövid távú munkával kapcsolatos fáradtságot mutatnak.
|
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-02776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .