- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03375749
StandUP UBC: ograniczenie siedzenia w miejscu pracy
StandUP UBC: Wpływ niedrogiego stojącego biurka na ograniczenie siedzenia w miejscu pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania: Badanie to ma na celu zapewnienie opłacalnego rozwiązania umożliwiającego skrócenie czasu siedzenia w ciągu dnia pracy poprzez zapewnienie (1) tanich stojących biurek z tektury (20 USD) oraz (2) prostych strategii zmiany zachowania (np. jak przerwać czas siedzenia i informacje o konsekwencjach zdrowotnych takiego postępowania).
Wstęp: Siedzący tryb życia, definiowany jako „każde zachowanie na jawie charakteryzujące się wydatkiem energetycznym ≤1,5 ekwiwalentu metabolicznego w pozycji siedzącej, leżącej lub leżącej”, jest czynnikiem ryzyka złego stanu zdrowia, niezależnie od umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej ( MVPA). Wysoki poziom siedzącego trybu życia i nadmierne napady długotrwałego siedzenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2, chorób układu krążenia i niektórych nowotworów.
Siedzący tryb życia jest powszechny wśród dorosłych Kanadyjczyków, którzy często spędzają dużą część czasu w pozycji siedzącej (np. w pracy, dojazdach do pracy, oglądaniu telewizji), a pracownicy biurowi zostali uznani za jedną z najbardziej siedzących grup zawodowych. Siedzący tryb życia można ograniczyć, zastępując czas siedzenia staniem lub lekkim chodzeniem. W tym celu konieczne jest stworzenie środowiska, w którym siedzenie będzie mniej prawdopodobne, a stanie/poruszanie się łatwiejsze. Istnieją pewne dowody na to, że wprowadzenie biurek typu sit-stand może skrócić czas pracy w pozycji siedzącej w środowiskach biurowych; jednak istnieją bariery kosztowe związane z zapewnieniem tych biurek w środowiskach pracy, a kilka randomizowanych badań kontrolnych wykazało długoterminową zgodność i skuteczność tych biurek dla zdrowia (np. waga, obwód talii, biomarkery krwiopochodne, objawy mięśniowo-szkieletowe , zmęczenie) i związanych z pracą (np. wydajność pracy/produktywność). Są to ważne czynniki, które należy rozważyć i bardziej szczegółowo zbadać, aby określić ilościowo korzyści płynące ze stanowisk pracy w pozycji siedząco-stojącej.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena długoterminowej skuteczności niskokosztowej interwencji mającej na celu skrócenie czasu siedzenia w miejscu pracy u pracowników biurowych.
Główne cele:
• Ocena skuteczności interwencji w redukcji dziennego czasu pracy w pozycji siedzącej w ciągu 6 miesięcy.
Cele drugorzędne:
• Zbadanie, czy interwencja skutkuje poprawą zaangażowania w pracę i wydajności oraz zmęczeniem zawodowym.
Metody/Projekt: Interwencja będzie realizowana i oceniana przez okres 6 miesięcy. To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z listą oczekujących z jedną grupą interwencyjną i jedną grupą kontrolną. Po dokonaniu oceny kwalifikowalności osoby zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają niedrogi kartonowy konwerter stojącego biurka w swoim zwykłym środowisku biurowym i strategie zmiany zachowań, aby rozbić czas siedzenia, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej nie doświadczą żadnych zmian w swoim zwykłym środowisku pracy ani nie otrzymają żadnego zachowania zmienić strategie.
Interwencja dla grupy eksperymentalnej:
Każdy uczestnik przydzielony do grupy eksperymentalnej otrzyma niedrogi, tekturowy konwerter na biurko o stałej wysokości (https://oristand.co/), który zostanie umieszczony w jego zwykłym środowisku biurowym, wraz z jego zwykłym biurkiem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykorzystać konwerter biurka stojącego o stałej wysokości (zwany dalej biurkiem stojącym) jako sposób na rozbicie czasu siedzenia co 30 minut. Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma informację o korzyściach zdrowotnych płynących z przerwania czasu siedzenia.
Grupa kontrolna listy oczekujących:
Uczestnicy grupy kontrolnej nie doświadczą żadnych zmian w swoim zwykłym środowisku biurowym. Zostaną oni wyposażeni w stojące biurko i strategie zmiany zachowania 6 miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) osoby pracujące przy biurku (>75% godzin pracy w pozycji siedzącej),
- (2) pracować co najmniej trzy dni w tygodniu przy tym samym biurku,
- (3) w wieku 18-64 lata oraz
- (4) mieć zdolność stania.
Kryteria wyłączenia:
- (1) osoby, które nie pracują głównie przy biurku (<75% czasu pracy w pozycji siedzącej),
- (2) pracować mniej niż trzy dni w tygodniu w tym samym biurze lub nie będzie pracować przez cały okres studiów (tj. emerytura, tylko semestr, urlop macierzyński/przedłużony),
- (3) samodzielnie zgłaszają się z ciężkimi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają im stanie,
- (4) korzystasz już z biurka stojącego.
- (5) niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego lub wyrażenia w pełni świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przy biurku na stojąco
Każdy uczestnik przydzielony do grupy eksperymentalnej otrzyma niedrogi, tekturowy konwerter na biurko o stałej wysokości (https://oristand.co/), który zostanie umieszczony w jego zwykłym środowisku biurowym, wraz z jego zwykłym biurkiem.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykorzystać konwerter biurka stojącego o stałej wysokości (zwany dalej biurkiem stojącym) jako sposób na rozbicie czasu siedzenia co 30 minut.
Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma informację o korzyściach zdrowotnych płynących z przerwania czasu siedzenia.
|
Stojący konwerter biurkowy
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej nie doświadczą żadnych zmian w swoim zwykłym środowisku biurowym.
Zostaną oni wyposażeni w stojące biurko i strategie zmiany zachowania 6 miesięcy po interwencji.
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócenie czasu siedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Dzienne minuty czasu siedzenia mierzone za pomocą monitora mikroaktywności activPAL3
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmniejszona liczba długotrwałych napadów siedzenia (>30 min)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Liczba codziennych napadów siedzenia (>30 minut) mierzona za pomocą monitora mikroaktywności activPAL3
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zaangażowania w pracę w Utrechcie (UWES).
Zaangażowanie w pracę będzie mierzone za pomocą Utrecht Work Engagement Scale (UWES), 7-punktowej skali Likerta („nigdy” [0] do „zawsze” [6]).
Istnieją trzy podskale: wigor, poświęcenie i pochłonięcie.
Średni wynik skali trzech podskal UWES oblicza się, dodając 3 wyniki z każdej poszczególnej skali i dzieląc sumę przez liczbę elementów danej podskali.
Podobna procedura jest stosowana dla łącznej punktacji.
W związku z tym UWES daje trzy wyniki w podskalach i/lub wynik całkowity w zakresie od 0 do 6.
Wyższe wartości odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmęczenie zawodowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala Need for Recovery (NFR).
Zmęczenie zawodowe będzie mierzone za pomocą 11-itemowej skali Need for Recovery (NFR).
Wskaźnikami zmęczenia ocenianymi w skali NFR są brak koncentracji i obniżona motywacja do działania pod koniec dnia.
Uczestnicy otrzymują dychotomiczne opcje odpowiedzi (tak/nie), aby odpowiedzieć, czy doświadczają każdego wskaźnika.
Całkowita liczba wskaźników obecnych dla każdej osoby jest przeliczana na wynik na skali, który mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą potrzebę regeneracji, a tym samym większe krótkotrwałe zmęczenie związane z pracą.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-02776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja przy biurku na stojąco
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany