- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03375749
StandUP UBC: Сокращение сидения на рабочем месте
StandUP UBC: влияние недорогого рабочего стола на сокращение сидячего рабочего места
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования: Это исследование направлено на предоставление экономически эффективного решения для сокращения времени сидения в течение рабочего дня путем предоставления (1) недорогих картонных столов стоя (20 долларов США) и (2) простых стратегий изменения поведения (например, инструкции по как прервать сидячее время и информацию о последствиях этого для здоровья).
Актуальность: малоподвижное поведение, определяемое как «любое поведение при бодрствовании, характеризующееся расходом энергии ≤1,5 метаболических эквивалентов в сидячем, полулежачем или лежачем положении», является фактором риска ухудшения здоровья, независимо от умеренной или интенсивной физической активности. МВПА). Высокий уровень малоподвижного образа жизни и чрезмерные приступы длительного сидения связаны с повышенным риском развития диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых видов рака.
Сидячий образ жизни преобладает среди взрослых канадцев, которые часто проводят большую часть своего бодрствования сидя (например, работа, поездки на работу, просмотр телевизора), а офисные работники были определены как одна из наиболее малоподвижных профессиональных групп. Сидячий образ жизни можно уменьшить, заменив время сидения стоянием или легкой ходьбой. Для этого жизненно важно создать среду, в которой будет меньше шансов сидеть и легче стоять/двигаться. Имеются некоторые свидетельства того, что введение столов для сидения и стояния может сократить рабочее время сидения в офисе; тем не менее, существуют финансовые барьеры для предоставления этих столов на рабочем месте, и несколько рандомизированных контрольных испытаний продемонстрировали долгосрочное соблюдение и эффективность этих столов в отношении здоровья (например, вес, окружность талии, биомаркеры, полученные из крови, скелетно-мышечные симптомы). , усталость) и связанные с работой (например, производительность/производительность) результаты. Это важные факторы, которые необходимо рассмотреть и изучить более подробно, чтобы количественно оценить преимущества сидячих рабочих станций.
Таким образом, целью данного исследования является оценка долгосрочной эффективности недорогостоящего вмешательства, направленного на сокращение времени сидения на рабочем месте у офисных работников.
Основные цели:
• Оценить эффективность вмешательства по сокращению ежедневного рабочего времени сидения в течение 6 месяцев.
Второстепенные цели:
• Изучить, приводит ли вмешательство к улучшению вовлеченности в работу и производительности, а также к снижению профессиональной усталости.
Методы/план: Вмешательство будет проводиться и оцениваться в течение 6 месяцев. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, включающее одну группу вмешательства и одну контрольную группу. После оценки приемлемости люди будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники экспериментальной группы получат недорогой картонный конвертер для стоячего стола в своей обычной офисной среде и стратегии изменения поведения, чтобы сократить время сидения, в то время как участники контрольной группы не столкнутся с какими-либо изменениями в своей обычной рабочей среде и не получат никакого поведения. изменить стратегии.
Вмешательство для экспериментальной группы:
Каждый участник, отнесенный к экспериментальной группе, получит недорогой картонный стол-трансформер с фиксированной высотой (https://oristand.co/), который будет размещен в их обычном офисе вместе с их обычным столом для сидения. Участники будут проинструктированы о том, как использовать конвертер фиксированной высоты стола стоя (далее именуемый столом стоя) в качестве способа разбить время сидения каждые 30 минут. Кроме того, каждому участнику будет предоставлена информация о пользе для здоровья отказа от сидения.
Группа управления списком ожидания:
Участники контрольной группы не столкнутся с какими-либо изменениями в своей обычной офисной среде. Через 6 месяцев после вмешательства им предоставят письменный стол и стратегии изменения поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) люди, которые работают за столом (> 75% рабочего времени сидя),
- (2) работать не менее трех дней в неделю за одним и тем же столом,
- (3) в возрасте 18-64 лет и
- (4) иметь возможность стоять.
Критерий исключения:
- (1) люди, которые не работают преимущественно за столом (<75% рабочего времени сидя),
- (2) работать менее трех дней в неделю в одном и том же офисе или не будет работать в течение всего срока обучения (т.
- (3) самоотчет о серьезных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые не позволяют им стоять,
- (4) уже используют стоячий стол.
- (5) не может читать или понимать по-английски или дать полное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство за столом
Каждый участник, отнесенный к экспериментальной группе, получит недорогой картонный стол-трансформер с фиксированной высотой (https://oristand.co/), который будет размещен в их обычном офисе вместе с их обычным столом для сидения.
Участники будут проинструктированы о том, как использовать конвертер фиксированной высоты стола стоя (далее именуемый столом стоя) в качестве способа разбить время сидения каждые 30 минут.
Кроме того, каждому участнику будет предоставлена информация о пользе для здоровья отказа от сидения.
|
Конвертер рабочего стола
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы не столкнутся с какими-либо изменениями в своей обычной офисной среде.
Через 6 месяцев после вмешательства им предоставят письменный стол и стратегии изменения поведения.
|
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени сидения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Ежедневные минуты времени сидения, измеренные с помощью микромонитора активности activPAL3
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Уменьшение количества длительных сидячих сессий (> 30 мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Количество ежедневных сеансов сидения (> 30 минут), измеренное с помощью микромонитора активности activPAL3.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность в работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Утрехтская шкала вовлеченности в работу (UWES).
Вовлеченность в работу будет измеряться с использованием Утрехтской шкалы вовлеченности в работу (UWES), 7-балльной шкалы Лайкерта («никогда» [0] до «всегда» [6]).
Есть три подшкалы: энергия, преданность делу и поглощение.
Средний балл по трем подшкалам UWES рассчитывается путем сложения 3 баллов по каждой конкретной шкале и деления суммы на количество задействованных пунктов подшкалы.
Аналогичная процедура применяется для общего балла.
Следовательно, UWES дает три балла по подшкалам и/или общий балл в диапазоне от 0 до 6.
Более высокие значения отражают лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Профессиональная усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Шкала потребности в восстановлении (NFR).
Профессиональная усталость будет измеряться с использованием шкалы потребности в восстановлении (NFR), состоящей из 11 пунктов.
Показатели утомления, оцениваемые по шкале NFR, включают отсутствие концентрации внимания и снижение мотивации к деятельности в конце дня.
Участникам даются дихотомические варианты ответа (да/нет), чтобы ответить, испытывают ли они каждый индикатор.
Общее количество показателей, представленных для каждого человека, преобразуется в балльную шкалу, которая варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую потребность в восстановлении и, следовательно, на большую кратковременную утомляемость, связанную с работой.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H17-02776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Вмешательство за столом
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты