- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03375749
StandUP UBC: Reducción de estar sentado en el lugar de trabajo
StandUP UBC: Impacto de un escritorio de pie de bajo costo en la reducción de estar sentado en el lugar de trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio: este estudio tiene como objetivo proporcionar una solución rentable para reducir el tiempo sentado durante la jornada laboral, mediante la provisión de (1) escritorios de cartón de bajo costo ($20) y (2) estrategias simples de cambio de comportamiento (por ejemplo, instrucción sobre cómo dividir el tiempo de estar sentado e información sobre las consecuencias para la salud de hacerlo).
Antecedentes: el comportamiento sedentario, definido como "cualquier comportamiento de vigilia caracterizado por un gasto de energía ≤1,5 equivalentes metabólicos mientras se está sentado, reclinado o acostado", es un factor de riesgo para la mala salud, independientemente de la actividad física de moderada a vigorosa ( MVPA). Los altos niveles de comportamiento sedentario y los episodios excesivos de estar sentado durante mucho tiempo se asocian con un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer.
Los comportamientos sedentarios prevalecen entre los adultos canadienses, que a menudo pasan una gran parte de sus horas de vigilia sentados (por ejemplo, en el trabajo, en los desplazamientos, viendo la televisión), y los trabajadores de oficina han sido identificados como uno de los grupos ocupacionales más sedentarios. El comportamiento sedentario se puede reducir reemplazando el tiempo sentado por estar de pie o deambular levemente. Para hacerlo, es fundamental crear un entorno que haga que sentarse sea menos probable y que sea más fácil pararse o moverse. Existe alguna evidencia de que la introducción de escritorios para trabajar de pie puede reducir el tiempo de estar sentado en el trabajo dentro de los entornos de oficina; sin embargo, existen barreras de costo para la provisión de estos escritorios en entornos de trabajo y pocos ensayos controlados aleatorios han demostrado el cumplimiento a largo plazo y la eficacia de estos escritorios en la salud (p. ej., peso, circunferencia de la cintura, biomarcadores derivados de la sangre, síntomas musculoesqueléticos). , fatiga) y resultados relacionados con el trabajo (p. ej., rendimiento laboral/productividad). Estos son factores importantes que deben considerarse y estudiarse con más detalle para cuantificar el beneficio de las estaciones de trabajo de pie y sentado.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la efectividad a largo plazo de una intervención de bajo costo dirigida a reducir el tiempo de sedestación en el lugar de trabajo en trabajadores de oficina.
Objetivos principales:
• Evaluar la efectividad de la intervención para reducir el tiempo de sedestación ocupacional diario durante 6 meses.
Objetivos secundarios:
• Explorar si la intervención da como resultado mejoras en el compromiso y la productividad en el trabajo y la fatiga ocupacional.
Métodos/Diseño: La intervención se entregará y evaluará durante un período de 6 meses. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio en lista de espera de dos brazos con un grupo de intervención y un grupo de control. Después de la evaluación de elegibilidad, los individuos serán asignados aleatoriamente a la intervención o al brazo de control. Los participantes del grupo experimental recibirán un convertidor de escritorio alto de cartón de bajo costo en su entorno de oficina habitual y estrategias de cambio de comportamiento para dividir el tiempo que pasan sentados, mientras que los participantes del grupo de control no encontrarán ningún cambio en sus entornos de trabajo habituales ni se les proporcionará ningún cambio de comportamiento. cambio de estrategias.
Intervención para grupo experimental:
Cada participante asignado al grupo experimental recibirá un convertidor de escritorio de altura fija de cartón de bajo costo (https://oristand.co/) que se colocará en su entorno de oficina habitual, junto con su escritorio habitual. Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo utilizar el convertidor de escritorio de pie de altura fija (en adelante, escritorio de pie) como una forma de dividir el tiempo sentado cada 30 minutos. Además, a cada participante se le proporcionará información sobre los beneficios para la salud de dividir el tiempo que pasa sentado.
Grupo de control de lista de espera:
Los participantes del grupo de control no encontrarán ningún cambio en su entorno de oficina habitual. Se les proporcionará el escritorio de pie y estrategias de cambio de comportamiento 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) personas que trabajan en el escritorio (> 75% de las horas de trabajo sentado),
- (2) trabajar al menos tres días a la semana en el mismo escritorio,
- (3) de 18 a 64 años de edad, y
- (4) tener la capacidad de estar de pie.
Criterio de exclusión:
- (1) personas que no trabajan predominantemente en el escritorio (<75 % de las horas de trabajo sentado),
- (2) trabajará menos de tres días a la semana en la misma oficina, o no trabajará durante la duración completa del estudio (es decir, jubilación, tiempo parcial solamente, maternidad/licencia extendida),
- (3) autorreporte que tiene condiciones musculoesqueléticas severas que les impiden estar de pie,
- (4) ya usa un escritorio de pie.
- (5) incapaz de leer o entender inglés o dar su pleno consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de escritorio de pie
Cada participante asignado al grupo experimental recibirá un convertidor de escritorio de altura fija de cartón de bajo costo (https://oristand.co/) que se colocará en su entorno de oficina habitual, junto con su escritorio habitual.
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo utilizar el convertidor de escritorio de pie de altura fija (en adelante, escritorio de pie) como una forma de dividir el tiempo sentado cada 30 minutos.
Además, a cada participante se le proporcionará información sobre los beneficios para la salud de dividir el tiempo que pasa sentado.
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Convertidor de escritorio de pie
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Otro: Control de lista de espera
Los participantes del grupo de control no encontrarán ningún cambio en su entorno de oficina habitual.
Se les proporcionará el escritorio de pie y estrategias de cambio de comportamiento 6 meses después de la intervención.
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Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del tiempo sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Minutos diarios de tiempo sentado medidos con un micro monitor de actividad activPAL3
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Reducción del número de sesiones prolongadas sentado (> 30 min)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Número de episodios diarios de estar sentado (> 30 minutos) medidos con un micro monitor de actividad activPAL3
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES).
El compromiso laboral se medirá utilizando la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES), una escala likert de 7 puntos ("nunca" [0] a "siempre" [6]).
Hay tres subescalas: vigor, dedicación y absorción.
La puntuación de escala media de las tres subescalas de UWES se calcula sumando las 3 puntuaciones en cada escala particular y dividiendo la suma por el número de elementos de la subescala involucrada.
Se sigue un procedimiento similar para la puntuación total.
Por lo tanto, la UWES arroja tres puntajes de subescala y/o un puntaje total que oscila entre 0 y 6.
Los valores más altos reflejan mejores resultados.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Fatiga ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Escala de Necesidad de Recuperación (NFR).
La fatiga ocupacional se medirá utilizando la escala de necesidad de recuperación (NFR) de 11 ítems.
Los indicadores de fatiga evaluados en la escala NFR incluyen la falta de concentración y la reducción de la motivación para las actividades al final del día.
A los participantes se les dan opciones de respuesta dicotómica (sí/no) para responder si experimentan o no cada indicador.
El número total de indicadores presentes para cada individuo se convierte en una puntuación de escala que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas muestran una mayor necesidad de recuperación y, por lo tanto, una mayor fatiga relacionada con el trabajo a corto plazo.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Faulkner, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- Weatherson K, Yun L, Wunderlich K, Puterman E, Faulkner G. Application of an Ecological Momentary Assessment Protocol in a Workplace Intervention: Assessing Compliance, Criterion Validity, and Reactivity. J Phys Act Health. 2019 Nov 1;16(11):985-992. doi: 10.1123/jpah.2019-0152. Epub 2019 Sep 20.
- Weatherson KA, Wunderlich KB, Faulkner GE. Impact of a low-cost standing desk on reducing workplace sitting (StandUP UBC): A randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Jan;82:102951. doi: 10.1016/j.apergo.2019.102951. Epub 2019 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H17-02776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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