Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil och stresshormonsvar

5 januari 2018 uppdaterad av: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart

Effekt av olika doser av remifentanil på stressrespons under laparoskopisk kolecystektomi

Peroperativ adekvat analgesi minskar neuroendokrin stressrespons och postoperativa komplikationer. Eftersom opioider är de mest effektiva parenterala läkemedlen för att kontrollera smärta och stressrespons, antog vi i denna prospektiva randomiserade dubbelblindade kontrollerade studie att högre dos av remifentanil kan minska stressmarkörvariationer jämfört med lägre dos hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Femtio kaukasiska patienter, i åldern 20-70 år, med American Society of Anesthesiologist fysisk status I-II, som genomgick laparoskopisk kolecystektomi, registrerades. Uteslutningskriterier var: patientvägran, sköldkörtelrubbningar, diabetes mellitus, BMI > 30, användning av kortikosteroider, bensodiazepiner eller antipsykotiska läkemedel. Ingen patient fick premedicinering. Innan man gick in i operationssalen etablerades venös åtkomst (18 G i venen antecubital) där det första blodprovet (tid 0) togs för att mäta nivåerna av adrenokortikotropt hormon (ACTH), kortisol, tillväxthormon (GH) och prolaktin (PRL). . Sedan etablerades en andra venös tillgång (18 G på den andra armen) för att starta en vätskeinfusion (normal koksaltlösning för att ersätta hälften av vattenbristen från preoperativ fasta följt av en underhållsinfusion på 2 ml/kg/h). Hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), Bispektralt index (BIS), End-tidal CO2 (EtCO2) registrerades var 5:e minut. Patienterna tilldelades slumpmässigt två olika doser av remifentanil: 0,15 mcg/kg/min (grupp A) och 0,30 mcg/kg/min (grupp B) för induktion och underhåll av anestesi, med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell (tabell I). Anestesi inducerades med propofol 2 mg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg och remifentanil-infusion av 0,15 mcg/kg/min (Grupp A) eller 0,3 mcg/Kg/min (Grupp B) påbörjades. Anestesin upprätthölls med desfluran i en variabel koncentration för att bibehålla BIS mellan 40 och 60. Det andra blodprovet togs vid trokarinsättningen (tid 1) och det tredje provet en timme efter avslutad operation (tid 2). Postoperativ analgesi standardiserades med intravenös paracetamol 1 g och morfin 0,1 mg/kg 30 minuter före slutet av operationen. Rescue analgesi i Recovery Room tillhandahölls av intravenös tramadol 1 mg/kg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I-II
  • Genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • patient vägran,
  • sköldkörtelsjukdomar,
  • diabetes mellitus,
  • BMI > 30,
  • användning av kortikosteroider, bensodiazepiner eller antipsykotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
remifentanil infusion av 0,15 mcg/kg/min
remifentanil: 0,15 mcg/kg/min
Aktiv komparator: Grupp B
remifentanil infusion av 0,3 mcg/kg/min
remifentanil: 0,15 mcg/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ACTH-nivåerna ändras
Tidsram: förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
Kortisolnivåerna förändras
Tidsram: förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
Tillväxthormonnivåerna förändras
Tidsram: förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
prolaktinnivåerna förändras
Tidsram: förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen
förändringar mellan basal, snitt, en timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera