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레미펜타닐과 스트레스 호르몬 반응

2018년 1월 5일 업데이트: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart

복강경 담낭절제술 중 스트레스 반응에 대한 레미펜타닐 용량 차이의 영향

수술 전후 적절한 진통은 신경 내분비 스트레스 반응과 수술 후 합병증을 감소시킵니다. 오피오이드는 통증과 스트레스 반응을 조절하는 가장 효과적인 비경구 약물이기 때문에, 이 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구에서 우리는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 더 높은 용량의 레미펜타닐이 더 낮은 용량에 비해 스트레스 마커 변이를 감소시킬 수 있다고 가정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경담낭절제술을 받고 있는 20-70세의 미국마취학회 신체상태 I-II인 50명의 백인 환자가 등록되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 환자 거부, 갑상선 장애, 진성 당뇨병, BMI > 30, 코르티코스테로이드, 벤조디아제핀 또는 항정신병 약물 사용. 어떤 환자도 사전 투약을 받지 않았습니다. 수술실에 들어가기 전에 부신피질자극호르몬(ACTH), 코르티솔, 성장호르몬(GH) 및 프로락틴(PRL) 수치를 측정하기 위해 첫 번째 혈액 샘플(시간 0)을 채취하는 정맥 접근로(전주정맥에서 18G)를 설정했습니다. . 그런 다음 수액 주입을 시작하기 위해 두 번째 정맥 통로(다른 쪽 팔에 18G)를 설정했습니다(수술 전 단식으로 인한 수분 부족의 절반을 대체하기 위한 일반 식염수에 이어 2ml/kg/h의 유지 주입). 심박수(HR), 비침습적 혈압(NIBP), 이중 스펙트럼 지수(BIS), 호기말 CO2(EtCO2)를 5분마다 기록했습니다. 컴퓨터에서 생성된 컴퓨터를 사용하여 마취 유도 및 유지를 위해 0,15mcg/kg/min(그룹 A) 및 0,30mcg/kg/min(그룹 B)의 두 가지 다른 용량의 remifentanil을 받도록 환자를 무작위로 배정했습니다. 무작위화 표(표 I). 프로포폴 2 mg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg으로 마취를 유도하고 0,15 mcg/Kg/min(그룹 A) 또는 0,3 mcg/Kg/min(그룹 B)의 remifentanil 주입을 시작했습니다. BIS를 40~60으로 유지하기 위해 다양한 농도의 데스플루란으로 마취를 유지하였다. 두 번째 혈액 샘플은 투관침 삽입 시(시간 1), 세 번째 혈액 샘플은 수술 종료 1시간 후(시간 2)에 채취했습니다. 수술 후 진통은 수술 종료 30분 전에 아세트아미노펜 1g과 모르핀 0.1mg/kg을 정맥주사하여 표준화하였다. 회복실의 구조 진통은 정맥 주사 트라마돌 1 mg/Kg에 의해 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 I-II
  • 복강경 담낭절제술을 받는 중

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 갑상선 질환,
  • 진성 당뇨병,
  • BMI > 30,
  • 코르티코스테로이드, 벤조디아제핀 또는 항정신병 약물의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
0,15 mcg/Kg/분의 레미펜타닐 주입
의약품: 레미펜타닐 주사제
레미펜타닐: 0,15mcg/kg/분
활성 비교기: 그룹 B
0,3 mcg/Kg/분의 레미펜타닐 주입
의약품: 레미펜타닐 주사제
레미펜타닐: 0,15mcg/kg/분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ACTH 수치 변화
기간: 기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
코르티솔 수치 변화
기간: 기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
성장 호르몬 수치 변화
기간: 기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
프로락틴 수치 변화
기간: 기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화
기저부, 절개부, 수술 1시간 후 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

수사관

  • 수석 연구원: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CUSacredHeart

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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