Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili ja stressihormonien vaste

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart

Remifentaniilin eri annosten vaikutus stressivasteeseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana

Perioperatiivinen riittävä analgesia vähentää neuroendokriinista stressivastetta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Koska opioidit ovat tehokkaimpia parenteraalisia lääkkeitä kivun ja stressivasteen hallintaan, tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oletimme, että suurempi remifentaniiliannos voi vähentää stressimarkkerien vaihtelua verrattuna pienempään annokseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 50 valkoihoista 20–70-vuotiasta potilasta, joiden fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists I-II ja joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia. Poissulkemiskriteerit olivat: potilaan kieltäytyminen, kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes mellitus, BMI > 30, kortikosteroidien, bentsodiatsepiinien tai psykoosilääkkeiden käyttö. Yksikään potilas ei saanut esilääkitystä. Ennen leikkaussaliin tuloa tehtiin laskimopääsy (18 G kyynärpäälaskimossa), josta otettiin ensimmäinen verinäyte (aika 0) adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH), kortisolin, kasvuhormonin (GH) ja prolaktiinin (PRL) tason mittaamiseksi. . Sitten muodostettiin toinen laskimopääsy (18 G toisessa käsivarressa) nesteinfuusion aloittamiseksi (normaali suolaliuos korvaamaan puolet leikkausta edeltävän paaston aiheuttamasta vesivajeesta, jota seurasi ylläpitoinfuusio 2 ml/kg/h). Syke (HR), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), kaksispektriindeksi (BIS), vuoroveden loppu-CO2 (EtCO2) tallennettiin 5 minuutin välein. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan kaksi erilaista remifentaniiliannosta: 0,15 mcg/kg/min (ryhmä A) ja 0,30 mcg/kg/min (ryhmä B) anestesian induktioon ja ylläpitoon tietokoneella luotua. satunnaistustaulukko (taulukko I). Anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, sisatrakuriumilla 0,15 mg/kg ja remifentaniili-infuusio 0,15 mcg/kg/min (ryhmä A) tai 0,3 mcg/kg/min (ryhmä B). Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla vaihtelevalla pitoisuudella BIS-arvon pitämiseksi välillä 40-60. Toinen verinäyte otettiin trokaarin lisäyksen yhteydessä (aika 1) ja kolmas näyte tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä (aika 2). Leikkauksen jälkeinen analgesia standardoitiin käyttämällä laskimonsisäistä asetaminofeenia 1 g ja morfiinia 0,1 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Rescue analgesia Recovery Roomissa saatiin suonensisäisellä tramadolilla 1 mg/kg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I-II
  • Meneillään laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen,
  • kilpirauhasen häiriöt,
  • diabetes mellitus,
  • BMI > 30,
  • kortikosteroidien, bentsodiatsepiinien tai psykoosilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
remifentaniili-infuusio 0,15 mcg/kg/min
remifentaniili: 0,15 mcg/kg/min
Active Comparator: Ryhmä B
remifentaniili-infuusio 0,3 mcg/kg/min
remifentaniili: 0,15 mcg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACTH-tasot muuttuvat
Aikaikkuna: vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
Kortisolitasot muuttuvat
Aikaikkuna: vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
Kasvuhormonin tasot muuttuvat
Aikaikkuna: vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
prolaktiinitasot muuttuvat
Aikaikkuna: vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta
vaihtelut tyvi-, viillon ja tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentanil-injektiovalmiste

Tilaa