Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремифентанил и реакция гормонов стресса

5 января 2018 г. обновлено: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart

Влияние различных доз ремифентанила на стресс-реакцию во время лапароскопической холецистэктомии

Периоперационная адекватная анальгезия снижает нейроэндокринную стрессовую реакцию и послеоперационные осложнения. Поскольку опиоиды являются наиболее эффективными парентеральными препаратами для контроля боли и реакции на стресс, в этом проспективном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании мы предположили, что более высокие дозы ремифентанила могут уменьшить вариации маркеров стресса по сравнению с более низкими дозами у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 50 пациентов европеоидной расы в возрасте 20-70 лет с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Критерии исключения: отказ пациента, заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, ИМТ > 30, применение кортикостероидов, бензодиазепинов или нейролептиков. Ни один пациент не получил премедикацию. Перед входом в операционную был установлен венозный доступ (18 G в локтевой вене), где был взят первый образец крови (время 0) для измерения уровней адренокортикотропного гормона (АКТГ), кортизола, гормона роста (GH) и пролактина (ПРЛ). . Затем был установлен второй венозный доступ (18 G на другой руке) для начала инфузии жидкости (физиологический раствор для восполнения половины водного дефицита от предоперационного голодания с последующей поддерживающей инфузией 2 мл/кг/ч). Каждые 5 минут регистрировали частоту сердечных сокращений (HR), неинвазивное артериальное давление (NIBP), биспектральный индекс (BIS), СО2 в конце выдоха (EtCO2). Пациенты были случайным образом распределены для получения двух различных доз ремифентанила: 0,15 мкг/кг/мин (группа А) и 0,30 мкг/кг/мин (группа В) для индукции и поддержания анестезии, с использованием компьютерной системы. таблица рандомизации (таблица I). Анестезию индуцировали пропофолом 2 мг/кг, цисатракурием 0,15 мг/кг и начинали инфузию ремифентанила 0,15 мкг/кг/мин (группа А) или 0,3 мкг/кг/мин (группа Б). Анестезия поддерживалась десфлураном в различных концентрациях, чтобы поддерживать BIS между 40 и 60. Второй образец крови был собран при введении троакара (время 1), а третий образец - через час после окончания операции (время 2). Послеоперационное обезболивание стандартизировали внутривенным введением ацетаминофена 1 г и морфина 0,1 мг/кг за 30 мин до окончания операции. Спасательная анальгезия в палате восстановления была обеспечена внутривенным введением трамадола 1 мг/кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
  • Проведение лапароскопической холецистэктомии

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • заболевания щитовидной железы,
  • сахарный диабет,
  • ИМТ > 30,
  • использование кортикостероидов, бензодиазепинов или антипсихотических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
ремифентанил инфузионно 0,15 мкг/кг/мин
Лекарство: Ремифентанил для инъекций
ремифентанил: 0,15 мкг/кг/мин
Активный компаратор: Группа Б
ремифентанил инфузионно 0,3 мкг/кг/мин
Лекарство: Ремифентанил для инъекций
ремифентанил: 0,15 мкг/кг/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня АКТГ
Временное ограничение: изменения между базальным, разрезом, через час после операции
изменения между базальным, разрезом, через час после операции
Изменения уровня кортизола
Временное ограничение: изменения между базальным, разрезом, через час после операции
изменения между базальным, разрезом, через час после операции
Изменения уровня гормона роста
Временное ограничение: изменения между базальным, разрезом, через час после операции
изменения между базальным, разрезом, через час после операции
изменения уровня пролактина
Временное ограничение: изменения между базальным, разрезом, через час после операции
изменения между базальным, разрезом, через час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Следователи

  • Главный следователь: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUSacredHeart

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реакция на стресс

Клинические исследования Ремифентанил для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться