Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og stresshormonrespons

5. januar 2018 opdateret af: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart

Effekt af forskellige doser af Remifentanil på stressrespons under laparoskopisk kolecystektomi

Perioperativ tilstrækkelig analgesi reducerer neuroendokrin stressrespons og postoperative komplikationer. Fordi opioider er de mest effektive parenterale lægemidler til at kontrollere smerte og stressrespons, antog vi i denne prospektive randomiserede dobbeltblindede kontrollerede undersøgelse, at højere dosis remifentanil kan reducere stressmarkørvariationer sammenlignet med lavere dosis hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds kaukasiske patienter i alderen 20-70 år med American Society of Anesthesiologist fysisk status I-II, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, blev indskrevet. Eksklusionskriterier var: patientvægring, skjoldbruskkirtellidelser, diabetes mellitus, BMI > 30, brug af kortikosteroider, benzodiazepiner eller antipsykotika. Ingen patient modtog præmedicinering. Før indgangen til operationsstuen blev der etableret venøs adgang (18 G i den antecubitale vene), hvor den første blodprøve (Tid 0) blev opsamlet for at måle adrenokortikotropt hormon (ACTH), Cortisol, Væksthormon (GH) og prolaktin (PRL) niveauer . Derefter blev der etableret en anden venøs adgang (18 G på den anden arm) for at starte en væskeinfusion (normalt saltvand til at erstatte halvdelen af ​​vandunderskuddet fra præoperativ faste efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion på 2 ml/kg/time). Hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), bispektralt indeks (BIS), endetidal CO2 (EtCO2) blev registreret hvert 5. minut. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage to forskellige doser af remifentanil: 0,15 mcg/kg/min (gruppe A) og 0,30 mcg/kg/min (gruppe B) til induktion og vedligeholdelse af anæstesi ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel (tabel I). Anæstesi blev induceret med propofol 2 mg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg og remifentanil-infusion på 0,15 mcg/kg/min (gruppe A) eller 0,3 mcg/kg/min (gruppe B) blev startet. Anæstesi blev opretholdt med desfluran i en variabel koncentration for at opretholde BIS mellem 40 og 60. Den anden blodprøve blev opsamlet ved trokarindsættelsen (tid 1), og den tredje prøve en time efter afslutningen af ​​operationen (tid 2). Postoperativ analgesi blev standardiseret med intravenøs acetaminophen 1 g og morfin 0,1 mg/kg 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Redningsanalgesi i Recovery Room blev leveret af intravenøs tramadol 1 mg/kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I-II
  • Gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • skjoldbruskkirtel lidelser,
  • diabetes mellitus,
  • BMI > 30,
  • brug af kortikosteroider, benzodiazepiner eller antipsykotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
remifentanil infusion på 0,15 mcg/Kg/min
remifentanil: 0,15 mcg/kg/min
Aktiv komparator: Gruppe B
remifentanil infusion på 0,3 mcg/kg/min
remifentanil: 0,15 mcg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACTH-niveauer ændres
Tidsramme: ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
Kortisolniveauet ændres
Tidsramme: ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
Væksthormonniveauet ændres
Tidsramme: ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
ændringer i prolaktinniveauet
Tidsramme: ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen
ændringer mellem basal, snit, en time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flaminio Sessa, MD, Catholic University Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressrespons

Kliniske forsøg med Remifentanil injicerbart produkt

Abonner