Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning efter total höftprotesplastik

27 juni 2019 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Funktionell återhämtning efter monolateral eller bilateral total höftprotesplastik

Detta är en observationell prospektiv studie som syftar till att bedöma den motoriska och funktionella återhämtningen i de nedre extremiteterna hos patienter som genomgick unilateral THA i förhållande till samtidig bilateral THA, i tidig postoperativ fas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Total höftprotesplastik (THA) representerar en framgångsrik behandling för flera höftledspatologier. Vid bilateral höftledsinblandning har framstegen inom kirurgiska tekniker gjort utvecklingen av bilateral THA-kirurgi möjlig genom ett stegsförfarande. Detta tillvägagångssätt verkar vara lika säkert som ensidig THA och säkrare än tvåstegs bilateral THA, men få studier som tar hänsyn till funktionella resultat hos dessa patienter utan att utforska utfall kopplade till deras motoriska och funktionella prestanda.

Syfte: Syftet med studien är att bedöma de nedre extremiteterna motorisk och funktionell återhämtning hos patienter som genomgått unilateral THA i förhållande till simultan bilateral THA, i tidig postoperativ fas.

Metoder: 20 patienter genomgick unilateral THA och 20 patienter som genomgick samtidig bilateral THA kommer att rekryteras i studien. Deltagarna kommer att vara i åldrarna 40 till 65 år gamla, de kommer att genomgå primär THA för artrit och kommer att kunna gå i 50 m utan hjälpmedel. Patienter med svår dysplasi (Crowe III och IV), ankylos, subankylos eller kirurgisk sammansmältning av den coxofemorala leden, med traumatisk händelse eller tidigare lårbens- och/eller bäckenosteotomi, kommer att exkluderas från studien. Viktfördelning och postural stabilitet kommer att utvärderas och deltagarna uppmanas att stanna på två stabilometriska plattformar med öppna ögon och slutna ögon i 45 sekunder. Gånganalys kommer att användas för att utvärdera spatio-temporala gångparametrarna och kinematiken för ankel, knä, höft och bäcken. Smärta under gång och patienternas gångförmåga kommer också att utvärderas genom Numeric Rating Scale (NRS) och Timed Up and Go-test (TUG). Resultatmått kommer att samlas in dagen före operationen, efter tre, sju och cirka fyrtio dagar efter operationen, förutom gånganalys och Time Up and Go-tester, som inte kommer att registreras efter tre dagar.

Statistisk analys: normalitet och homogenitet för demografiska variabler och resultatmått vid baslinjen kommer att verifieras. Skillnader mellan grupper och inom grupper efter intervention relaterade till resultatmått kommer att undersökas genom ANOVA för upprepade mätningar inklusive post hoc-analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Roberto Gatti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som genomgått ensidig THA och 20 patienter som genomgått samtidig bilateral THA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • från 40 till 65 år
  • primär THA för artros
  • förmåga att gå 50 m utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • svår dysplasi (Crowe III och IV)
  • ankylos, subankylos eller kirurgisk sammansmältning av den coxofemorala leden
  • traumatisk händelse
  • tidigare lårbens- och/eller bäckenosteotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ensidig THA
Patienter som genomgått ensidig total höftprotesplastik
Byte av en höftled genom ett miniinvasivt kirurgiskt ingrepp
Bilateral THA
Patienter som genomgick samtidig bilateral total höftprotesplastik
Byte av båda höftlederna genom miniinvasiv kirurgi i ett steg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i viktfördelning
Tidsram: Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen
Förmåga att simmetriskt belasta sina nedre extremiteter
Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen
Ändring av tryckcentrums längd på spåret
Tidsram: Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen
Förmåga att upprätthålla balans
Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys
Tidsram: Före operation och 7:e postoperativa dagen
Spatio-temporala parametrar för gång och leder kinematisk
Före operation och 7:e postoperativa dagen
Ändring i numerisk värderingsskala
Tidsram: Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen
Skala för smärtbedömning från 0 (frånvaro av smärta) till 10 (maximal smärta)
Före operation, 3:e och 7:e postoperativa dagen
Ändra i Timed Up and Go Test
Tidsram: Före operation och 7:e postoperativa dagen
Test för att utvärdera gångförmåga
Före operation och 7:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLF17/02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera